Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
EBIXA 5 mg/pulsación SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)
DCI o DOE:
MEMANTINA HIDROCLORURO
Nº Registro:
02219006
Código Nacional:
757807
Lotes y fecha de caducidad:
- Lote 363728: diciembre 2016
- Lote 364864: abril 2017
- Lote 365764, 369093: mayo 2017
- Lote 369770: julio 2017
- Lote 369771: septiembre 2017
- Lote 371114: noviembre 2017
- Lotes 471479, 471578 y 471806: enero 2018
- Lote 473232: febrero 2018
- Lote 476029: abril 2018
- Lote 476850: junio 2018
Titular de autorización de comercialización:
H. LUNDBECK A/S
Laboratorio fabricante:
Merz Pharmaceuticals GmbH (Alemania)
Responsable en España:
LUNDBECK ESPAÑA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 605, 9º, 08028, Barcelona
Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 363728, 364864, 365764, 369093, 369770, 369771, 371114, 471479, 471578, 471806, 473232, 476029 y 476850 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Nicolas Gonzalez Casares: