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Alerta farmacéutica R 54/2014 - Axura 5 mg/pulsación, solución oral, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)

AEMPS  |    15.12.2014 - 01:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

AXURA 5 mg/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)
DCI o DOE:

MEMANTINA HIDROCLORURO
Nº Registro:

02218006
Código Nacional:

925933
Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote 365536: 31-01-2016
  • Lote 363600: 31-12-2016
  • Lotes 366091 y 363806: 28-02-2017
  • Lote 365953: 30-04-2017
  • Lotes 366603 y 367183: 31-05-2017
  • Lote 368860: 30-09-2017
  • Lote 369509: 31-10-2017
  • Lotes 370450, 371193 y 371804: 30-11-2017
  • Lotes 471805 y 472322: 30-12-2017
  • Lote 471652: 31-01-2018
  • Lote 474269: 31-03-2018
  • Lotes 474934 y 475883: 30-04-2018
  • Lote 476461: 30-06-2018

Titular de autorización de comercialización:

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH CO.
Laboratorio fabricante:

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH CO. (Alemania)
Responsable en España:

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:

C/ Doctor Zamenhof, 36, 28027, Madrid
Descripción del defecto:

Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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