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Alerta Farmacéutica R 04/2015 - Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) - Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

AEMPS  |    17.02.2015 - 01:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

  • AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)
  • AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

DCI o DOE:

ACETATO DE TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO
Lotes y fecha de caducidad:

AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)

  • Lote: J6, fecha de caducidad: 30/09/2016
  • Lote: J8, fecha de caducidad: 30/11/2016
  • Lote: J10, fecha de caducidad: 30/11/2016

AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

  • Lote: J7, fecha de caducidad: 31/10/2016

Titular de autorización de comercialización:

CHIESI ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:

ALCALÁ FARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:

Plaça d`Europa, 41-43 - Planta 10, 08908, L`Hospitalet de Llobregat, Barcelona
Descripción del defecto:

Detección de un error en uno de los excipientes que figura en el envase. Donde dice Color Ponceau 4R (E-124) debe decir Tartrazina (E-102). La información incluida en el prospecto y ficha técnica es correcta.
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

lineagris-494

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