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Naproxeno

DIARIOFARMA  |    23.02.2015 - 16:55

Protocolos de Indicación Farmacéutica y Criterios de Derivación al Médico en Síntomas Menores: (semFYC, Sefac, grupo de AF de la Universidad de Granada y Fundación Abbott: Naproxeno. Acceda al documento completo

 

 

 

  1. 1. INDICACIONES
  • Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como cefalea, odontalgia o dismenorrea, dolor muscular o de espalda.
  • El naproxeno (200-400 mg) podría ser más efectivo que el ibuprofeno (200 mg) o el parace- tamol (1000 mg) en el control del dolor y los síntomas asociados a la dismenorrea primaria.

 

  1. POSOLOGÍA
  • Adultos, oral: 200 mg/8-12 horas. También se puede comenzar con 400 mg seguidos, si fuera necesario, de 200 mg al cabo de 12 horas.
  • No se debe sobrepasar la cantidad de 600 mg diarios, salvo criterio médico.
  • Ancianos: No utilizar más de 400 mg al día, salvo criterio médico.
  • Insuficiencia renal: Reducir la dosis. No se recomienda un tratamiento crónico con napro- xeno en pacientes con un aclaramiento de la creatinina inferior a los 20 mL/minuto.
  • Insuficiencia cardiaca: Administre la dosis menor efectiva. Conviene controlar periódicamente los parámetros clínicos y de laboratorio, sobre todo en caso de tratamiento prolongado.
  • Insuficiencia hepática: Reducir la dosis en pacientes con cirrosis hepática y otras formas de hepatopatía, se recomienda administrar la dosis mínima efectiva.

 

En los trastornos agudos osteomusculares y dismenorrea, la dosis inicial empleada habitual- mente es la equivalente a 500 mg de naproxeno, seguida de 250 mg cada 6 a 8 horas, hasta una dosis máxima diaria de 1.250 mg después del primer día.

 

  1. DESVENTAJAS
  • Puede producir dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos, dolor abdominal, dispepsia, o acidez de estómago, diarrea o estreñimiento, somnolencia, y coloración amarilla de la piel o las mucosas. Raramente puede producir sofocos, conjuntivitis, somnolencia, sordera que desa- parece al finalizar el tratamiento, erupciones en la piel, mareos, visión borrosa y ansiedad.
  • El paciente debe consultar al médico si presenta vómito o diarrea con sangre, heces oscu- ras, visión borrosa, inflamación de las manos, pies, tobillos o piernas, sarpullido, prurito.

 

  1. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
  • Debido al riesgo de la aparición de problemas de seguridad gastrointestinales importantes, en cualesquiera de las siguientes situaciones, el riesgo/beneficio de la utilización de napro- xeno debe ser valorado por un médico:

 

 

 

- Pacientes mayores de 65 años;

- Pacientes con historia previa de hemorragia gastrointestinal, o perforación o úlcera gas- trododuenal;

- Pacientes que estén utilizando otros AINE de forma crónica, anticoagulantes orales, cor- ticosteroides, antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina; o

- Pacientes con la presencia de problemas de salud serios tales como enfermedad car- diovascular, fallo hepático o renal, diabetes o hipertensión arterial.

 

Desde la perspectiva de la seguridad, el naproxeno presenta SEIS veces más de riesgo de daño gastrointestinal que el ibuprofeno, y DOS veces mayor que el ácido acetil salicílico (AAS).

 

  • Igualmente, en mujeres en embarazo, el riesgo/beneficio de la utilización de naproxeno debe ser realizada de forma exclusiva por el médico.
  • En general, en pacientes mayores de 65 años, con depleción de volumen, con HTA, insufi- ciencia cardiaca, diabetes o con enfermedad renal existe un mayor riesgo de la presentación de toxicidad renal por el empleo de AINE, por ello en este grupo de pacientes, la valoración del riesgo/beneficio de la utilización de este grupo de medicamentos debería ser realizada por un médico. Adicionalmente, se debería seguir la aparición de este problema de seguridad, utilizando indicadores de dicho efecto negativo, como puede ser la creatinina sérica.
  • Interacciones de relevancia clínica:

- Bloqueantes beta: El naproxeno puede antagonizar el efecto antihipertensivo de este grupo de fármacos.

- Bloqueantes alfa y beta: El naproxeno puede antagonizar el efecto antihipertensivo de este grupo de fármacos.

- Diuréticos tiazídicos: El naproxeno puede antagonizar el efecto antihipertensivo de este grupo de fármacos.

- Acenocumarol o warfarina: El naproxeno aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

- Clopidogrel: El naproxeno podría aumentar el riesgo de hemorragia.

- Litio: El naproxeno disminuye la excreción del litio y puede aumentar los problemas de seguridad.

- Ciclosporina: El naproxeno aumenta el riesgo de nefrotoxicidad de este inmunosupresor.

- Fenitoína: El naproxeno puede potenciar el efecto de la fenitoína.

- Glibenclamida: El naproxeno puede potenciar el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida.

- Metotrexato: El naproxeno reduce la excreción de metotrexato y aumenta el riesgo de problemas de seguridad.

 

 

- Quinolonas (ácido nalidixíco, ciprofloxacina, ofloxacina, norfloxacina): El naproxeno au- menta el riesgo de la aparición de convulsiones.

 

  1. USO CORRECTO POR PARTE DEL PACIENTE
  • Se recomienda tomar junto con las comidas (o con leche) y con un vaso de agua.
  • Debe evitar el consumo excesivo de alcohol.

 

CANTIDAD DE NAPROXENO FORMA FARMACÉUTICA EXCIPIENTE Y CANTIDAD  

ESPECIALIDAD

CANTIDAD
 

 

200 g

Comprimidos

recubiertos

 

Lactosa 44 mg

 

 

Momen®

12 comprimidos
 

 

Sobres

(granulado)

Sacarosa 4,20 g  

 

12 sobres

Aspartamo 40 mg
Sales de potasio 81,88 mg
Sales de sodio 20 mg

 

  1. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA

 

* Cantidad sin establecer.

 

BIBLIOGRAFÍA

  • Bansal V, Dex T, Proskin H, Garreffa S. A look at the safety profile of over-the-counter napro- xen sodium: a meta-analysis. J Clin Pharmacol. 2001; 41: 127–38.
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  • Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. BOT tradicional: Bases de datos del medicamento y parafarmacia. [CD-ROOM]. Madrid: Consejo General de Colegios Oficia- les de Farmacéuticos; abril de 2007.

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