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Paracetamol

DIARIOFARMA  |    23.02.2015 - 16:57

Protocolos de Indicación Farmacéutica y Criterios de Derivación al Médico en Síntomas Menores: (semFYC, Sefac, grupo de AF de la Universidad de Granada y Fundación Abbott: Paracetamol. Acceda al documento completo

 

  1. 1. INDICACIONES
  • Estados febriles. Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como do- lores de cabeza y dolores dentales.

 

El paracetamol, el ácido acetil salicílico (AAS) y el ibuprofeno se consideran seguros a las dosis recomendadas como especialidades farmacéuticas publicitarias. En general, no existe eviden- cia para establecer diferencias en la eficacia y seguridad de estos tres fármacos en el trata- miento de resfriados y gripe, exceptuando condiciones muy especificas, caso de los estados febriles en niños. Adicionalmente, no se dispone de evidencia de que la utilización de estos fár- macos prolongue el curso del resfriado o la gripe, por posible modificación del sistema inmune o por disminuir la fiebre.

 

  1. POSOLOGÍA
  • Adultos: La dosis oral usual para analgesia y antipiresis es de 650 mg a 1000 mg cada 4 o

6 horas hasta una máximo de 4 gramos / día. Vía rectal: 650 mg administrados cada 4 o 6 horas no superando los 4 g/día.

  • Niños (oral): Las dosis que se exponen a continuación pueden repetirse con un intervalo

mínimo de 4 h no superando las dosis diarias máximas.

 

Edad Dosis (mg) Dosis diaria (mg)  
  0 a 3 meses 40 200  
  4-11 meses 80 200  
  12-23 meses 120 600  
  2 a 3 años 160 800  
  4 a 5 años 240 1200  
  6 a 8 años 320 1600  
  9 a 10 años 400 2000  
  11 años 480 2400  
     

 

Puede también establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/kg, por toma, con un in- tervalo mínimo de 4 h, o bien de 15 mg/kg, por toma, cada 6 h.

 

 

 

Dosis según peso del niño:

 

Peso (kg)                   Dosis (mg)                   Dosis diaria (mg)

2.0 a 5.4                          40                                   200

5.5 a 7.9                          80                                   400

8.0 a 10.9                        120                                  600

11.0 a 15.9                       160                                  800

16.0 a 21.9                       240                                 1200

22.0 a 26.9                       320                                 1600

27.0 a 31.9                       400                                 2000

32.0 a 43.9                       480                                 2400

 

No tomar más de 5 días consecutivos sin prescripción médica.

 

Niños (rectal):

 

  Edad Dosis (mg) Dosis diaria (mg)  
  3-11 meses 80 cada 6 horas    
  1 A 3 años 80 cada 4 horas    
  3 a 6 años 120 a 125 cada 4 a 6 horas 720 mg  
  6 a 12 años 325 cada 4 a 6 horas 2600 mg  
     

 

  1. DESVENTAJAS
  • Raramente puede causar malestar, hipotensión, reacciones de hipersensibilidad y alteracio- nes sanguíneas.
  • La toma de una dosis excesiva puede generar diarrea, sudoración, falta de apetito, náuseas o vómitos, dolor en el estómago, inflamación o dolor en el abdomen y, lo más grave toxicidad hepática. El riesgo de sobredosis es mayor en ancianos y niños.

 

  1. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
  • No se debe superar la dosis diaria recomendada (máximo 4 g/día; o 2 g/día en pacientes al- cohólicos). La utilización de dosis altas o los tratamientos prolongados, sin control médico, pueden producir alteraciones hepáticas, especialmente en pacientes que ingieren bebidas alcohólicas de forma habitual. Por ello, el paracetamol no se debe utilizar por más de 7-10 días continuos sin control médico.
  • En pacientes con alteraciones hepáticas o renales importantes, alcoholismo, anemia, mal- nutrición crónica o deshidratación, al igual que los que estén empleando AINE de forma cró- nica, el riesgo/beneficio de la utilización de paracetamol debe ser valorada por un médico.
  • El uso a corto plazo está aceptado en el embarazo y la lactancia.
  • Interacciones medicamentosas de relevancia clínica. A pesar de la frecuente utilización si- multánea del paracetamol con otros fármacos, la disponibilidad de evidencia de interaccio- nes de relevancia clínica es muy escasa. Siendo lo más destacado, el aumento del posible riesgo aditivo de toxicidad hepática con otros reconocidos fármacos hepatóxicos, como la iso- niazida, la rifampicina. Adicionalmente, el paracetamol, especialmente a dosis altas, podría au- mentar el efecto anticoagulante del acenocumarol y la warfarina. Sin embargo, el paracetamol es considerado el fármaco analgésico de elección en pacientes en tratamiento con anticoa- gulantes, debido a su menor efecto en la agregación plaquetaria. En todo caso, en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y que requieran paracetamol a dosis cercanas a los 4 gramos/día sería conveniente realizar un seguimiento de los valores de INR.

 

  1. USO CORRECTO POR PARTE DEL PACIENTE
  • Debe tomar el medicamento, si se tolera, con el estómago vacío (los alimentos retardan la ve- locidad de absorción del paracetamol). En caso de que aparezcan molestias estomacales, se debe tomar con los alimentos.
  • Debe evitarse el consumo de alcohol.
  • La orina puede volverse oscura durante el consumo de paracetamol, debido a la presencia de uno de sus metabolitos (la fenacetina).

 

 

 

  1. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA

 

CANTIDAD DE PARACETA- MOL FORMA FARMACÉU- TICA EXCIPIENTE Y CANTIDAD  

ESPECIALIDAD

 

CANTIDAD

 
   

 

1000 mg

 

Comprimidos

   

Gelocatil®

20 comprimidos  
40 comprimidos  
 

 

Comprimidos efervescentes

   

Dafalgan®

8 comprimidos
20 comprimidos  
40 comprimidos  
 

Sorbitol 252,2 mg

 

Efferalgan®

8 comprimidos
20 comprimidos  
40 comprimidos  
 

 

Sobres

  Paracetamol Belmac®

 

Paracetamol Davur®

20 sobres
40 sobres  
Sacarosa 3,60 g Paracetamol Cuve® 12 sobres
Propilenglicol*  

Gelocatil®

20 sobres
Sorbitol* 40 sobres  
 

 

Sobres efervescente

 

Manitol*

Paracetamol Cinfa® (granulado)

Paracetamol Cinfamed® (polvo efervescente)

20 sobres  
Sales de sodio 82,6 mg 40 sobres  
Manitol*  

Paracetamol Stada®

 

20 sobres

 
Sales de sodio 82,6 mg
Aspartamo*  

Lafetamol®

20 sobres  
Sales de sodio 545 mg 40 sobres  
  Bolidol® Coflumol® 20 sobres  
40 sobres  
Sacarosa 2,044 mg  

Efetamol®

20 sobres  
Sales de sodio 528,7 mg 40 sobres  
Sacarosa 993,7 mg Panadol® 12 sobres  
Sales de sodio 386 mg Paracetamol Alter® y Paracetamol Kern Pharma®  

20 sobres

 
Sorbitol*
         

 

 

 

  1. 6. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA (continuación)

 

 

CANTIDAD DE PARACETA- MOL

FORMA FARMACÉUTICA

EXCIPIENTE Y CANTIDAD

 

Aspartamo*

ESPECIALIDAD   CANTIDAD

 

Paracetamol

 

 

 

Sobres

Sales de sodio* Sacarosa 2,31g

Gayoso®

12 sobres

 

1000 mg

(continuación)

efervescente

(continuación)

Glucosa 1,53 g

Sales de potasio 300 mg Sales de sodio 264,5 mg Sacarosa 2044 mg

Sales de Sodio 528,7 mg

Resolvebohm®           10 sobres

 

20 sobres

Xumadol®

40 sobres

Dolostop® Febrectal® adultos Paracetamol Cuve® Paracetamol Esteve®

 

 

 

650 mg

 

Comprimidos

Paracetamol Gelos® Paracetamol Mundogen® Paracetamol San- doz® Paracetamol Pensa®

Termalgin®

Gelocatil® Paracetamol Kern Pharma® Paracetamol Pharmagenus®

20

comprimidos

 

20 comprimidos

 

40 comprimidos

 

Comprimidos

Paracetamol cinfa® 20 comprimidos

 

 

 

600 mg

recubiertos

 

Sobres granulado

 

Supositorios

 

Supositorios

 

Propilenglicol* Sorbitol*

y Paracetamol cinfamed®

 

Gelocatil®

 

Paracetamol Belmac® Paracetamol Davur® Termalgin® adultos Efferalgan®

Febrectal® adultos

40 comprimidos

 

20 sobres

 

20 sobres

 

8 supositorios

10 supositorios

6 supositorios

 

* Cantidad sin establecer.

 

 

  1. 6. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA (continuación)

 

 

CANTIDAD DE

FORMA

EXCIPIENTE Y

 

PARACETAMOL FARMACÉUTICA

Cápsulas

CANTIDAD           ESPECIALIDAD     CANTIDAD

Efferalgan®            20 cápsulas

 

 

Paracetamol Serra

Pamiés®

 

10 comprimidos

 

 

Panadol®        12 comprimidos

 

Auxidor® Tylenol®

16 comprimidos

 

 

 

 

 

500 mg

 

Comprimidos

 

Comprimidos bucodispersables Comprimidos efervescentes

Comprimidos recubiertos

 

Sobres granulados

 

Sobres efervescentes

Supositorios

 

Sorbitol 30,50 mg

 

Sorbitol 300 mg

 

Manitol*

Cupanol® adultos Dolgesic® Duorol® Eftazid®

Paracetamol Gelos® Paracetamol Mundogen® Paracetamol Sandoz® Paracetamol Serra® Paracetamol Winth- rop®

Talgo® Termagil®

 

Acertol® Paracetamol Cuve® Sinmol®

 

Efferalgan® odis Efferalgan® Antidol®

Paracetamol Belmac® Paracetamol Davur® y Paracetamol Rlmafar®

 

Termocatil® Apiretal®

 

20 comprimidos

 

10 comprimidos

 

20 comprimidos

 

16 comprimidos

 

20 comprimidos

 

20 comprimidos

 

20 sobres

 

10 sobres

5 supositorios

 

 

200

 

 

 

  1. 6. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA (continuación)

 

 

CANTIDAD DE PARACETAMOL

 

325 mg

 

300 mg

FORMA FARMACÉUTICA

Supositorios

 

Supositorios

EXCIPIENTE Y

CANTIDAD         ESPECIALIDAD     CANTIDAD

Termalgin® infantil 8 supositorios Efferalgan®            6 supositorios Febrectal Infantil® 6 supositorios

 

 

 

250 mg

 

160 mg

Comprimidos

 

Comprimidos bucodispersables

 

Supositorios infantil

Comprimidos

 

Comprimidos masticables

Sorbitol* Aspartamo* Manitol* Aspartamo* Manitol*

 

Manitol*

Cupanol® infantil 20 comprimidos

 

12 comprimidos

Apiretal flash®

24 comprimidos

 

Gelocatil®              20 comprimidos

 

Apiretal Infantil®    5 supositorios Melabon Infantil® 10 supositorios Apiretal® 20 comprimidos

 

Tylenol®           16 comprimidos

 

Efferalgan®

 

 

150 mg

Supositorios

Febrectal lactantes®

6 supositorios

 

 

Termalgin® lactantes 8 supositorios

 

30 mL

 

 

 

100 mg/mL

Gotas

 

Solución

Glicerol*

 

Glicerol* Propilenglicol* Sorbitol* Propilenglicol*

Apiretal®

 

Gelocatil infantil®

60 mL

 

30 mL

 

60 mL

 

65 mg/mL

 

30 mg/mL

Solución

 

Solución

Sorbitol* Sacarosa 2 g/5 mL Ácido sórbico* Glicerol*

Gelocatil®           200 mL

 

Efferalgan®                90 mL

 

 

201

 

  1. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA

(continuación)

 

 

CANTIDAD DE PARACETAMOL

FORMA FARMACÉUTICA

EXCIPIENTE Y

CANTIDAD            ESPECIALIDAD  CANTIDAD

 

Sacarosa 400 mg

 

24 mg/mL

Solución

Propilenglicol*

Febrectal Infantil®    120 mL

 

Suspensión

Glucosa 2,13 g            Termalgin®           120 mL

 

Sacarosa 2 g/5 mL           Cupanol®           120 mL

 

 

* Cantidad sin establecer.

 

BIBLIOGRAFÍA

  • Eccles R. Efficacy and safety of over-the-counter analgesics in the treatment of common cold and flu. J Clin Pharm Ther. 2006; 31: 309-19.
  • Hasten PD, Horn JR. Hasten and Horn Managing Clinical Important Drug Interactions. St. Louis, Mo: Facts and Comparisons; 2003.
  • Toes MJ, Jones AL, Prescott L. Drug interactions with paracetamol. Am J Ther. 2005; 12: 56-

66.

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