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Alerta farmacéutica R 06/2015 - Deflazacort Alter 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR: 64813, CN: 653236) y Deflazacort Alter 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)

AEMPS  |    06.03.2015 - 01:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

  • DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR:64813, CN: 653236)
  • DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)

DCI o DOE:

DEFLAZACORT

Lotes y fecha de caducidad:

DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64813, CN: 653236)

  • Lote J004, fecha de caducidad 06/2017

DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)

  • Lote J018, fecha de caducidad 06/2017
  • Lote J019, fecha de caducidad 06/2017

Titular de autorización de comercialización:

LABORATORIOS ALTER, S.A.
Laboratorio fabricante:

LACER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:

Mateo Inurria, 30, 28036, Madrid
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (impureza)
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

lineagris-494

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