Alerta Farmacéutica R 07/2015 - Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos
DCI o DOE:

DEFLAZACORT
Nº Registro:

64926
Código Nacional:

790725
Lotes y fecha de caducidad:

• Lote J021, fecha de caducidad 30/06/2017
• Lote J028, fecha de caducidad 30/09/2017

Titular de autorización de comercialización:

SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:

LACER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:

Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid)
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (impureza)
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J021 y J028 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada