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Alerta Farmacéutica R 07/2015 – Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos

AEMPS  |    06.03.2015 - 01:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos
DCI o DOE:

DEFLAZACORT
Nº Registro:

64926
Código Nacional:

790725
Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote J021, fecha de caducidad 30/06/2017
  • Lote J028, fecha de caducidad 30/09/2017

Titular de autorización de comercialización:

SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:

LACER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:

Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid)
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (impureza)
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J021 y J028 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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