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Alerta Farmacéutica R 08/2015 - Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)

AEMPS  |    10.03.2015 - 01:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964)
DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)
DCI o DOE:

DOXAZOSINA MESILATO
Lotes y fecha de caducidad:

DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964):

  • Lote 2J, fecha de caducidad 01/2017

DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965):

  • Lote 3J, fecha de caducidad 07/2017

Titular de autorización de comercialización:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:

Omisión de información en el prospecto.
Falta el siguiente texto en el Apartado 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm. Advertencias: "Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina ratiopharm. Esto es debido a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente".
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

lineagris-494

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