Comparte esta noticia

Alerta Farmacéutica R 11/2015 - Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml

AEMPS  |    24.03.2015 - 01:00

Producto:

Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml
DCI o DOE:

EPOETINA DSETA (EPOETIN ZETA)
Nº Registro:

07431010
Código Nacional:

660513
Lote:

4T040U4
Fecha de caducidad:
31/12/2016
Titular de autorización de comercialización:

HOSPIRA UK LIMITED
Laboratorio fabricante:

ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L.
Responsable en España

HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto

C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas (Madrid).
Descripción del defecto:

Error en la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de las jeringas precargadas. La fecha de caducidad que figura en la caja es correcta.
Información sobre la distribución:

( ver anexo)
Clasificación de los defectos:

Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4T040U4 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

lineagris-494

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *