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Alerta Farmacéutica R 15/2015 - Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos

AEMPS  |    15.04.2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos
DCI o DOE:

NITROGLICERINA
Nº Registro:
55768
Código Nacional:
663227
Lote y fecha de caducidad:

  • Lote F001, fecha de caducidad 06/2015
  • Lote G001, fecha de caducidad 02/2016
  • Lote H001, fecha de caducidad 01/2017
  • Lote H002, fecha de caducidad 10/2017

Titular de autorización de comercialización:

KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:

KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa, Barcelona
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes F001, G001, H001 y H002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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