Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos
DCI o DOE:
NITROGLICERINA
Nº Registro:
55768
Código Nacional:
663227
Lote y fecha de caducidad:
- Lote F001, fecha de caducidad 06/2015
- Lote G001, fecha de caducidad 02/2016
- Lote H001, fecha de caducidad 01/2017
- Lote H002, fecha de caducidad 10/2017
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes F001, G001, H001 y H002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Nicolas Gonzalez Casares: