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Alerta Farmacéutica R 16/2015 - Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión

AEMPS  |    22.04.2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión
DCI o DOE:

IBUPROFENO
Nº Registro:
77858
Código Nacional:
699134
Lote:

H05
Fecha de caducidad:

30/11/2016
Titular de autorización de comercialización:

KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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