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Alerta Farmacéutica R 18/2015: Alinia suspensión oral 100 mg/5ml, 60ml

AEMPS  |    06.05.2015 - 14:00

Producto:

Medicamento extranjero
Marca comercial y presentación:
ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml
DCI o DOE:

NITAZOXANIDE
Lotes:

MTEW1721 y MTCW21291
Fecha de caducidad:
30/09/2016
Titular de autorización de comercialización:

LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU)
Laboratorio fabricante:

ROMARK LABORATORIES L.C. (EEUU)
Responsable en España

PHARMA INTERNATIONAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto

C/ General Oráa, 70, 28006, Madrid
Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (viscosidad)
Información sobre la distribución:

( ver anexo)
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MTEW1721 y MTCW21291 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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