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Alerta Farmacéutica R 20/2015 - Eutirox 88 microgramos comprimidos, 100 comprimidos

AEMPS  |    27.05.2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos
DCI o DOE:

LEVOTIROXINA SODICA
Nº Registro:

70044
Código Nacional:

698094
Lotes:

M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018
Fecha de caducidad:

28/02/2017
Titular de autorización de comercialización:

MERCK KGaA
Laboratorio fabricante:

MERCK S.A. DE C.V.
Responsable en España:

MERCK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:

C/ María de Molina, 40, 28006, Madrid.
Descripción del defecto:

Error de etiquetado en el acondicionamiento secundario detectado en un envase de Eutirox 88 mcg 100 comp, consistente en:

  • El código nacional que aparece tanto en la cara anterior y posterior del estuche como el que aparece en el cupón precinto corresponden a la presentación del Eutirox 25 mcg, 100 comp
  • La denominación del medicamento que aparece en el cupón precinto es la de Eutirox 25 mcg, 100 comp
  • En la composición cuantitativa en principios activos que aparece en la cara posterior del estuche figura 25 mcg

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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