Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
- GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 90 comprimidos (NR:66193, CN: 742171)
- GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189)
DCI o DOE:
GABAPENTINA
Lotes y fecha de caducidad:
GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171)
- Lote: MN2175, fecha de caducidad:01/2016
- Lote: MP1136, fecha de caducidad: 12/2016
- Lote: MN3548, fecha de caducidad: 03/2016
- Lote: MN4887, fecha de caducidad: 04/2016
- Lote: MN7354, fecha de caducidad: 07/2016
- Lote: MN9901, fecha de caducidad: 10/2016
- Lote: MM6518, fecha de caducidad: 07/2015
- Lote: MP3482, fecha de caducidad: 03/2017
- Lote: MP5670, fecha de caducidad: 05/2017
- Lote: MP6388, fecha de caducidad: 06/2017
GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos (NR:66194, CN: 742189)
- Lote: MN3549, fecha de caducidad: 02/2016
- Lote: MP5671, fecha de caducidad: 05/2017
- Lote: MM9851, fecha de caducidad: 11/2015
- Lote: MN10845, fecha de caducidad: 11/2016
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
CADILA HEALTHCARE LIMITED (India)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Badajoz 2, Edificio 2, 28223, Pozuelo de Alarcón, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de un resultado fuera de especificaciones de una impureza en uno de los lotes indicados y tendencia a resultados fuera de especificaciones de la misma impureza en el resto de los lotes
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Nicolas Gonzalez Casares: