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Alerta farmacéutica R 27/2015 - Monurol 3 g granulado para solucion oral EFG, 2 sobres

AEMPS  |    17.07.2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres
DCI o DOE:

FOSFOMICINA TROMETAMOL
Nº Registro:

76799
Código Nacional:

694800
Lote:

337921
Fecha de caducidad:
10/06/2018
Titular de autorización de comercialización:

ZAMBON, S.A.U.
Laboratorio fabricante:

Zambon Switzerland Ltd
Domicilio social del responsable del producto:

C/ Maresme, 5, Pol. Can Bernades-Subirá, 08130 Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)
Descripción del defecto:

Potencial presencia de partículas en el medicamento, originadas durante la fabricación del principio activo fosfomicina trometamol.
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 337921 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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