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Alerta Farmacéutica R 31/2015 - Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica

AEMPS  |    10.08.2015 - 14:00

Producto y presentación:

CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Lotes y fecha de elaboración:

Lotes retirados:

  • Lote 774/21, fecha de elaboración 10/12/2014
  • Lote 774/34, fecha de elaboración 25/03/2015

Lotes inmovilizados:

  • Lote 774/20, fecha elaboración 14/11/14
  • Lote 774/22, fecha elaboración 05/01/15
  • Lote 774/28, fecha elaboración 03/02/15
  • Lote 774/29, fecha elaboración 09/02/15
  • Lote 774/32, fecha elaboración 18/02/15
  • Lote 774/33, fecha elaboración 02/03/15
  • Lote 774/35, fecha elaboración 07/04/15

La caducidad asignada es un año desde la fecha de elaboración
Oficina de farmacia elaboradora:

FARMACIA ORISTA
Domicilio social del responsable del producto:

Plaza de la Iglesia nº2, 08518, Orista, Barcelona
Descripción del defecto:

Posible contaminación, identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34
Información sobre la distribución:

Ver anexo
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/21, 774/34 y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales.
Inmovilización, en los centros hospitalarios receptores, de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta que se descarte la posible contaminación en estos lotes
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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