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Alerta Farmacéutica R 32/2015 - Bactroban nasal, pomada , 1 tubo de 3 g

AEMPS  |    17.08.2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g
DCI o DOE:

MUPIROCINA CÁLCICA
Nº Registro:

59531
Código Nacional:

767111
Lote:

C684932
Fecha de caducidad:

14/07/2017
Titular de autorización de comercialización:

STIEFEL FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:

GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido)
Domicilio social del responsable del producto:

P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:

Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C684932 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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