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Ampliación de la alerta farmacéutica R 32/2015 - Bactroban nasal, pomada, 1 tubo de 3 g

AEMPS  |    21.08.2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g
DCI o DOE:

MUPIROCINA CÁLCICA
Nº Registro:
59531
Código Nacional:
767111
Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote C693282, fecha de caducidad 25/08/2017
  • Lote C704729, fecha de caducidad 19/11/2017
  • Lote C723843, fecha de caducidad 16/04/2018
  • Lote C724526, fecha de caducidad 26/03/2018

Titular de autorización de comercialización:

STIEFEL FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:

GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido)
Fabricante del principio activo:

GSK Worthing Primary Operations (Reino Unido)
Domicilio social del responsable del producto:

P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:

Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C693282, C704729, C723843 y C724526 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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