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Alerta Farmacéutica R 33/2015 - Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml

AEMPS  |    25.08.2015 - 14:00

Producto:

Medicamento
Marca comercial y presentación:

HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml
DCI o DOE:

ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO
Nº Registro:

59925
Código Nacional:

731067
Lote:

152818021
Fecha de caducidad:

30/06/2017
Titular de autorización de comercialización:

B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Laboratorio fabricante:

B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto:

Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí, (Barcelona)
Descripción del defecto:

Error en el etiquetado: donde dice Ca2+ 50 mEq/L y Mg2+ 50 mEq/L, debe decir Ca2+ 200 mEq/L y Mg2+ 200 mEq/L
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:

Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 152818021 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

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