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Nueva revisión del anexo 15 de la guía de normas de correcta fabricación con entrada en vigor el 1 de octubre de 2015

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AEMPS  |    28.09.2015 - 14:00

Última publicación
en Web Anexo Título del documento
20/10/10 Anexo 1FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES
14/12/12 Anexo 2FABRICACIÓN DE SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO
20/10/10 Anexo 3FABRICACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
20/10/10 Anexo 4FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS DISTINTOS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS INMUNOLÓGICOS
20/10/10 Anexo 5FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS INMUNOLÓGICOS VETERINARIOS
20/10/10 Anexo 6FABRICACIÓN DE GASES MEDICINALES
20/10/10 Anexo 7FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS MEDICINALES
20/10/10 Anexo 8TOMA DE MUESTRAS DE MATERIALES DE PARTIDA Y DE ALMACENAMIENTO
20/10/10 Anexo 9FABRICACIÓN DE LÍQUIDOS, CREMAS Y POMADAS
20/10/10 Anexo 10FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN AEROSOL PRESURIZADO CON DOSIFICADOR, PARA INHALACIÓN
17/05/11 Anexo 11SISTEMAS INFORMATIZADOS

(Revisión de enero de 2011).
20/10/10 Anexo 12USO DE LAS RADIACIONES IONIZANTES EN LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
28/12/10 Anexo 13FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN
23/11/11 Anexo 14FABRICACIÓN DE PRODUCTOS DERIVADOS DE SANGRE O PLASMA HUMANO

(Revisión de mayo de 2011).
20/10/10 Anexo 15CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
28/09/15 Anexo 15CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

(Revisión de 30 de marzo de 2015). Fecha de entrada en vigor 1 de octubre de 2015.
20/10/10 Anexo 16CERTIFICACIÓN POR UNA PERSONA CUALIFICADA Y LIBERACIÓN
20/10/10 Anexo 17LIBERACIÓN PARAMÉTRICA
20/10/10 Anexo 18NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN PARA SUSTANCIAS ACTIVAS

(Este Anexo se encuentra recogido como Parte II de la Guía de Normas de Correcta Fabricación).
20/10/10 Anexo 19MUESTRAS DE REFERENCIA Y MUESTRAS DE RETENCIÓN
28/12/10 Anexo 20GESTIÓN DE RIESGOS PARA LA CALIDAD
28/12/10  Glosario

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