La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha actualizado su documento de preguntas y respuestas referente al Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
La Agencia, como ya hiciera en otras ocasiones con anterioridad, ha actualizado gran cantidad de las aclaraciones que contiene el documento que ofrece información sobre los aspectos prácticos que conlleva la aplicación del nuevo real decreto resaltando los cambios respecto al real decreto previo.
El documento, que incluye un total de 53 preguntas y once anexos, que se irán aclarando o, rectificando en función de la experiencia adquirida, se revisará en sucesivas versiones ya que pretende ser un documento dinámico y, por tanto, fácil de actualizar.
Nicolas Gonzalez Casares: