La directora de la consultora especializada PRMA Consulting, Jan McKendrick, ha presentado las conclusiones de un trabajo sobre el acceso a la innovación oncológica en el marco Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra estos días en Madrid, cuya principal conclusión es que la denegación de financiación para fármacos ya aprobados por las agencias reguladoras es uno de los principales problemas que se dan este ámbito.
Concretamente, el estudio, que analiza las decisiones de 11 países europeos y Canadá entre 2006-2016, indica que más de 200.000 pacientes podrían verse afectados por este tipo de restricciones. En el caso de España, según los cálculos de los autores, unas 2.500 personas estarían sin acceso a nuevos medicamentos que ya han sido aprobados por las autoridades europeas pero no cuentan, por el momento, con financiación pública. No obstante, McKendrick habría matizado que, puesto que en España las decisiones sobre empleo de nuevos medicamentos recaen en las comunidades autónomas, los datos nacionales son útiles a título orientativo, pero es probable que en algunas regiones las restricciones sean aún mayores.
De acuerdo con los resultados de este trabajo, el 34% de las evaluaciones que llevan a cabo las autoridades nacionales para decidir si pagarán o no una nueva terapia con cargo a las arcas públicas acabaron en la imposición de restricciones –totales o parciales– en el acceso a medicamentos en los centros públicos. Las diferencias entre países en cuanto a número de fármacos afectados por dichas restricciones no guardaban relación con la riqueza de cada estado, medida en función del Producto Interior Bruto (PIB) de los 12 países analizados, por lo que esta cuestión no depende únicamente de la situación económica. "En algunos casos, las razones están claras -por ejemplo, Reino Unido realiza evaluación de coste/efectividad a través de un órgano estatal independiente, NICE-, pero hay muchos países que no hacen públicos sus motivos", ha explicado la experta.
Llamamiento a las administraciones
Tras conocer los resultados del estudio, Miguel Martín, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), ha reclamado que las administraciones europeas, incluyendo la española, "deben garantizar el acceso universal a los fármacos oncológicos realmente eficaces, sin distinciones regionales o de otro tipo".
No obstante, ha reconocido que, con ciertas diferencias y restricciones autonómicas, la SEOM ha detectado que en nuestro país "se mantiene un razonable acceso a los fármacos antitumorales más modernos y eficaces". "En España, el acceso es aceptablemente bueno, aunque sabemos que se puede mejorar. Sin embargo, no podemos olvidar que la sostenibilidad del sistema sanitario español, con una población con expectativa de supervivencia cada vez mejor, y con unos costos sanitarios cada vez mayores, será difícil de mantener si no se revisa la inversión en salud (actualmente el 6,2% del PIB, por debajo de la media europea del 7,2%) y no se ajusta la organización del sistema de salud español a la nueva situación de la población", ha concluido Martín.
El presidente electo de ESMO, Josep Tabernero, que se pondrá al frente de la asociación europea a partir de 2018, ha recordado que el acceso a unos cuidados óptimos para todos los pacientes con cáncer forma parte de la misión de ESMO, y ha hablado del grupo de trabajo sobre medicamentos de la organización, "que reúne precisamente a representantes de grupos de pacientes, compañías farmacéuticas y sistemas sanitarios nacionales y regionales, así como organismos encargados de la financiación de los medicamentos, para trabajar en un sistema de reembolso basado en el valor de cada fármaco y adaptado a las necesidades geográficas de cada país".
Tanto Tabernero como Martín han reconocido, en referencia al acceso a los medicamentos en oncología, que "la llegada de los medicamentos biosimilares, que están muy bien regulados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), va a permitir bajar el precio y ayudará a que más pacientes tengan acceso a los tratamientos".
Nicolas Gonzalez Casares: