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Farmaindustria trabaja en un Código para compatibilizar protección de datos e investigación clínica

Imagen del encuentro en el que Amelia Martín anunció los trabajos de Farmaindustria para elaborar un Código sobre protección de datos.

DIARIOFARMA  |    16.11.2017 - 16:55

Farmaindustria anunció ayer, 15 de noviembre, en el encuentro 'Sanidad valenciana y Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)', organizado por la Càtedra Institucional EVES–GSK–UV y la Cátedra de Privacidad y Transformación Digital de la Universitat de Valencia en el Instituto de Investigación Sanitaria de Valencia (INCLIVA), que trabaja actualmente en el desarrollo de un nuevo Código de Conducta de Protección de Datos Personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia con el objetivo de garantizar el adecuado equilibrio entre la protección de datos personales obtenidos en el entorno clínico y el fomento de la investigación biomédica.

El nuevo Código, explican desde la patronal, vendrá a actualizar el modelo de corregulación en materia de protección de datos actualmente vigente en el ámbito de la industria farmacéutica, con la vista puesta en que los agentes implicados compartan derechos y responsabilidades "con la finalidad de dar respuesta a los nuevos retos que las diferentes fuentes de big data (información genómica, ensayos clínicos, historia clínica electrónica, etcétera) están planteando en este ámbito". Como ejemplos, señalan a la seudonimización (tratamiento de datos personales que impide que se atribuyan a una persona sin recurrir información adicional), la gestión de hallazgos incidentales o el fomento del uso de repositorios de datos genómicos.

"Contar con un Código de Conducta facilitará el cumplimiento de la normativa de protección de datos, aportando mayores garantías para los sujetos, en cuanto que contiene criterios uniformes consensuados con las autoridades en la materia, y permitiendo una mayor uniformidad en la recogida de datos, la obtención del consentimiento y el proceso para seudonimizar los datos", explican.

Armonización europea

La encargada de explicar estos trabajos que está haciendo la patronal fue Amelia Martín, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, quien además hizo hincapié, señalan, en la importancia de una armonización europea "que otorgue seguridad jurídica y permita a los investigadores españoles mantener un liderazgo en el ámbito de consorcios paneuropeos de investigación biomédica presentes y futuros, buscando y respetando siempre un adecuado equilibrio entre la protección de datos de los participantes y otros valores sociales como la salud pública, el interés público y la promoción de la investigación biomédica en el mayor beneficio de los pacientes”.

En este sentido, hizo también alusión a lo dispuesto por la Agencia Española de Protección de Datos, que entiende, recordó, que "la innovación y la protección de datos han de discurrir de forma paralela en este ámbito, encontrando el equilibrio entre conceptos como el uso de estas nuevas tecnologías para su aplicación en investigación biomédica, el derecho a la intimidad, el derecho a la protección de la salud y el deber de los poderes públicos en su promoción y el derecho a la libertad de investigación de los profesionales sanitarios y los investigadores básicos, así como el interés en el progreso científico y técnico con una dimensión internacional".

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