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El CGCOF defiende el valor de la formulación y la farmacia tras los casos de hipertricosis

DIARIOFARMA  |    03.09.2019 - 11:08

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) emitió un comunicado el pasado 30 de agosto, ante la retirada de lotes del principio activo Omeprazol Farma-Química Sur S.L decretada por la Aemps el pasado 8 de agosto, para defender el papel de las farmacias ante la controversia surgida por este suceso, relacionado con los efectos adversos generados por fórmulas magistrales elaboradas con dicho principio activo.

El CGCOF dice compartir, en primer lugar, la preocupación por los afectados y sus familias, aunque, citando a la propia Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), esperan que, una vez interrumpido el tratamiento, se dé la reversión espontánea de dichos efectos.

Sobre las fórmulas magistrales, recuerdan que "representan una de las actividades más arraigadas y representativas de la profesión farmacéutica, y, a pesar del auge de la fabricación industrial de los medicamentos, siguen siendo indispensables en la individualización de los tratamientos en casos específicos, como es el caso del omeprazol de uso infantil".

En lo que respecta al papel de las farmacias en la elaboración de éstas, apuntan que estos establecimientos están "legalmente autorizados" para su dispensación, siempre bajo prescripción médica, y que la elaboración de dichas fórmulas debe hacerse siempre "por un profesional farmacéutico de acuerdo a normas de correcta elaboración y control de calidad, con los medios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas legalmente".

Por todo ello, y conforme con los datos e informaciones conocidos hasta la actualidad, dice el CGCOF, "ninguna farmacia comunitaria ni ningún farmacéutico comunitario han actuado incorrectamente". "En todo caso", matizan, "serían una de las partes afectadasn pues los farmacéuticos comunitarios, cumpliendo con la normativa de aplicación y con la praxis profesional para la que están cualificados, han recibido la materia prima de un centro distribuidor de materia prima legalmente autorizado".

En este sentido, recuerdan que los distribuidores deben aplicar las prácticas correctas de distribución, así como cumplir las demás prescripciones legales relativas al almacenamiento y distribución de los medicamentos, que deben ser además verificadas por inspecciones periódicas de las autoridades sanitarias autonómicas

Dicho esto, han querido poner en valor el sistema de farmacovigilancia español, al que consideran "uno de los más avanzados del mundo", del que las farmacias, añaden, son parte activa, "como se ha puesto de manifiesto en este episodio, colaborando en la inmediata retirada de todos los lotes afectados". 

Para concluir, el CGCOF ha reiterado su disposición a colaborar con las autoridades sanitarias en todas aquellas actuaciones necesarias para solventar las consecuencias de esta alerta farmacéutica, ha querido respaldar las decisiones que han adoptado y se ha sumado a los mensajes de tranquilidad transmitidos por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, desde donde se ha asegurado que ya no hay ningún envase disponible de este producto erróneo y que se han realizado las investigaciones pertinentes hasta identificar la causa que ha generado la retirada de estos lotes. Destacan también la actuación de la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía, desde donde han recordado que las farmacias y la inspección funcionaron rápidamente y se paralizó cualquier tipo de comercialización o venta de producto.


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