Comparte esta noticia

GSK pedirá la revisión de la ficha técnica de Bexsero tras resultados de estudios en UK y Australia

DIARIOFARMA  |    23.01.2020 - 19:20

GlaxoSmithKline ha informado de los resultados de dos estudios relacionados con la vacunación infantil sistemática con Bexsero, en Reino Unido y Australia, que avalarían la efectividad de la vacuna para prevenir la meningitis tipo B en población infantil, y ha anunciado que los presentará a las autoridades sanitarias para que procedan a "la actualización de las indicaciones de su ficha técnica".

El primero de estos estudios ('Vaccination of Infants with Meningococcal Group B Vaccine (4CMenB) in England') se ha realizado en Reino Unido con financiación de Public Health England, un organismo dependiente del Departamento de Salud, y sus resultados se han publicado en New England Journal of Medicine.

Se basa en un análisis de los resultados de la introducción de la vacuna en este país, con una doble dosis en recién nacidos y una de refuerzo a los 12 meses y su efecto en la incidencia de la enfermedad durante los tres años que ha durado el programa (2015-2018). Se comparó dicha incidencia con la esperada, teniendo en cuenta los datos de los cuatro años previos a la implementación del programa.

Los autores del estudio indican que la incidencia de la enfermedad meningócica de tipo B fue, entre septiembre de 2015 y agosto 2018, "significativamente más baja de la esperada (63 casos observados, frente a los 253 esperados), con una reducción del 75% en los grupos de edad elegibles para ser vacunados". Destacan también una efectividad del 52,7% con la doble dosis inicial, y un 59,1% cuando se introdujo la tercera de refuerzo. Durante los tres años, hubieron 169 casos de enfermedad por meningoco B entre la población candidata a vacunación, y se estima que los casos que se podrían haber prevenido podrían estar en torno a los 277.

Como conclusión, los autores del estudio opinan que el programa basado en inmunización con Bexsero estaba asociad "con un efecto positivo continuado contra la enfermedad en los niños ingleses", incluyendo "una protección derivada de la pauta de tres dosis que se mantuvo, como mínimo, durante dos años".

El estudio en Asutralia ('Meningococcal B Vaccine and Meningococcal Carriage in Adolescents in Australia'), financiado por la compañía comercializadora, se centró en la población adolescente, y la conclusión del mismo indica que la vacunación "no tuvo un efecto perceptible en la portación de meningococo causante de enfermedades, incluido el grupo B".


Covid19: las gráficas de Diariofarma

Acceda a las gráficas más relevantes sobre la evolución del Covid-19 tanto a nivel internacional como en España, con distribución autonómica, actualizadas diariamente


  • Situación actual.

  • Documentos técnicos para profesionales

    Esta información está en continua revisión

    Documentos de preparación y respuesta al brote

    • Procedimiento de actuación frente a enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19)  15.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Información científico-técnica, enfermedad por coronavirus, COVID-19   26.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Declaración del brote de SARS-CoV-2 como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) por parte de la OMS 31.01.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva

    Recomendaciones para el manejo de pacientes

    Procedimientos y medidas para la prevención y el control de la infección

    • Prevención y control de la infección en el manejo de pacientes con COVID-19 20.02.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Guía de actuación con los profesionales sanitarios en el caso de exposiciones de riesgo en el ámbito sanitarios 15.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • INFOGRAFÍA: Recomendaciones para profesionales sanitarios 09.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Procedimiento para los servicios de prevención de riesgos laborales frente a la exposición al SARS-CoV-2 (COVID-19) 26.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Procedimiento para el manejo de cadáveres de casos de COVID-19 26.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Medidas Higiénicas para la prevención de contagios 23.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Procedimiento de limpieza viaria ante la pandemia del coronavirus COVID-19 23.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Listado de virucidas autorizados en España para uso ambiental (PT2), industria alimentaria (PT4) e higiene humana (PT1) 26.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Primera Nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas 25.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Segunda Nota informativa para proveedores y fabricantes de biocidas 27.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva

    Medidas para colectivos y grupos vulnerables

    • Guía de prevención y control frente al COVID-19 en residencias de mayores y otros centros de servicios sociales de carácter residencial 24.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva
    • Recomendaciones para el manejo, prevención y control de COVID-19 en Unidades de Diálisis 25.03.2020 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva

    Información para los ciudadanos

lineagris-494

Comentarios

Aún no hay comentarios, sé el primero en comentar!

avatar
wpDiscuz