Dentro de la 'Memoria 2019' de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), puede verse cómo ha evolucionado la actividad en lo referido a la investigación clínica, y cómo se ha reflejado el auge de ésta en el número de autorizaciones de ensayos otorgadas por la Agencia.
Así, los ensayos clínicos autorizados durante 2019 fueron 833, con lo que se confirma la línea ascendente desde los 780 de 2017 y los 800 de 2018. Además, se produjeron 26 denegaciones y 34 desistimientos.
Del total de los ensayos autorizados, el 79,6% respondían a estudios de interés comercial (663), frente al 20,4% (170) cuyos objetivos distaban de estos intereses.
La Memoria de la Aemps también recoge la participación de España en 133 procedimientos de voluntarios de armonización, que afectan a los ensayos que se realizan en dos o más Estados miembros. En 13, nuestro país fue el país de referencia. Además, en el 81,5% de los ensayos autorizados en 2019 participaron centros de otros Estados miembros.
También se ofrecen datos correspondientes a los estudios observacionales postautorización, en los que se busca confirmar los datos de seguridad y la efectividad de los medicamentos en práctica clínica. Se evaluaron 118 estudios de esta categoría, se recibieron 1.401 para su clasificación y la Aemps emprendió uno por sí misma.
Nicolas Gonzalez Casares: