La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha hecho un llamamiento a los titulares de comercialización que deseen solicitar variaciones de tipo IA o IAIN este año 2020 a que lo hagan antes del 30 noviembre.
Esto permitirá a la EMA reconocer su validez antes de que cierre por vacaciones, entre el 24 de diciembre de 2020 y el cuatro de enero de 2021, y en el plazo de 30 días que le son exigidos según el artículo 14 de de la Regulación (EC) No 1234/2008.
Concretamente, se dirige a aquellos cuyas solicitudes de variación tengan que ver con el Brexit. Les recuerdan que, en todo caso, el periodo de respuesta a la solicitud es de 30 días, por lo que, si no se agilizan las solicitudes, algunos medicamentos podrían verse afectados por los efectos de la desconexión.
Igualmente, lanzan el mismo llamamiento a los titulares que tengan que solicitar variaciones de tipo IB. En este caso, precisan que las que lleguen del 7 de diciembre en adelante no podrán ser revisadas hasta enero.
Nicolas Gonzalez Casares: