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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
Terapéutica
Los planes de Gilead con remdesivir: ¿hay razones para preocuparse?
Días antes del anuncio de la Administración estadounidense, la compañía había desvelado sus planes de producción con remdesivir, los cuales, teniendo en cuenta que su uso no será extendido, parecen confirmar lo que dice la directora de la Aemps.
Terapéutica
Lamas sobre remdesivir: “La empresa garantiza que puede cubrir la situación actual y brotes hasta otoño”
La directora de la Aemps, María Jesús ha lanzado un mensaje tranquilizador, citando a la propia compañía suministradora, que habría garantizado capacidad para abastecer a España con remdesivir si se mantiene la situación epidemiológica actual, incluyendo pequeños rebrotes. Además, en otoño ya habrá aumentado su capacidad productiva con nuevas plantas.
Terapéutica
La Aemps presenta su Plan de Trabajo para 2020 con respuestas a Covid-19
La Aemps pretende mejorar la información que ofrece sobre medicamentos, productos sanitarios y cosméticos, ser más transparente y más ágil, ganar visibilidad internacional y gestionarse mejor, además de dar la respuesta adecuada a las necesidades planteadas por Covid-19.
Terapéutica
Pacientes con VIH tratados con tenofovir/emtricitabina podrían ser menos sensibles al coronavirus
Un estudio del Ministerio de Sanidad, a través del Plan Nacional Sobre el Sida, revela menos riesgo de infección y de hospitalización por Covid-19 en pacientes con VIH que siguen esta pauta de tratamiento, en comparación con otras. Los autores llaman a confirmar los resultados con más estudios y ensayos clínicos aleatorizados.
Terapéutica
Fenin se acerca a los pacientes a través de su Fundación
El Foro Español de Pacientes, con más de 539 asociaciones que incluyen a más de 10 millones de pacientes, ya es miembro de su Patronato, mientras que Fenin participa en el Consejo Asesor de la Mesa Estatal de Pacientes.
Terapéutica
La Aemps pone coto a los ensayos con hidroxicloroquina a tenor de los resultados de Recovery y Solidarity
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) llama a la suspensión de ensayos con hidroxicloroquina para tratar la enfermedad o para la profilaxis postexposición con el mismo perfil de paciente y tratamiento que Recovery y Solidarity, que habrían relevado ausencia de beneficio clínico.
Terapéutica
La pandemia podría haber servido de 'piloto' para flexibilizar criterios en investigación clínica
El jefe de Enfermedades Infecciosas de la Aemps, Antonio López, participó en un webinar de Farmaindustria sobre los aprendizajes de la pandemia en materia de investigación clínica y confirmó que la monitorización en remoto se ha revelado como "posible". La Aemps estudiará la posibilidad de flexibilizar los criterios.
Política
La farmacia andaluza y el SAS coinciden en el buen trabajo realizado durante la pandemia del covid-19
Diariofarma organiza un debate en el que queda claro que los agentes del sector y el propio SAS coinciden en que las subastas son imposibles tras la pandemia del covid-19 a consecuencia de la dependencia excesiva de producción farmacéutica de países asiáticos que mantendría un modelo de este tipo.
Política
Alfonsel: "Trabajamos con el Ingesa en un acuerdo marco que permita disponer de una reserva estratégica"
La secretaria general de Fenin, Margarita Alfonsel, compareció en la Comisión de Reconstrucción Social y Económica y opinó que el Gobierno no se ha apoyado lo suficiente en el sector. Confirmó además trabajos con el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria para poner en marcha un acuerdo marco para configurar la reserva estratégica.
Terapéutica
España estará en el equipo negociador de la UE para la compra de vacunas frente a la covid-19
El Gobierno de España, a través del Ministerio de Sanidad, se ha incorporado al equipo negociador del Acuerdo de Compra Anticipada de Vacunas frente a covid-19 de la Unión Europea.
Terapéutica
Medicamentos esenciales covid-19: hidroxicloroquina sale del listado y entran formas orales de dexametasona
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps), ha actualizado la lista de medicamentos “considerados esenciales en la gestión de la crisis sanitaria ocasionada por el covid-19”.
Política
Illa: "Apostamos por comprar vacunas eficaces para Covid-19 junto a socios europeos y garantizando la equidad"
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, compareció ante la Comisión de Reconstrucción para dar su visión sobre por dónde caminar el sistema sanitario en los próximos meses y para responder a algunas preguntas relacionadas con la gestión presente y futura de la pandemia. El ministro acaba de confirmar su adhesión al acuerdo de la Comisión Europea con los Estados miembros para que sea la Comisión la que adquiera las vacunas para toda la Unión.
Terapéutica
Bot Plus se actualiza con imágenes de medicamentos e información oficial sobre problemas de suministro
El Consejo General de Farmacéuticos ha informado de la actualización de su aplicación sobre información de medicamentos con nuevas funcionalidades para mejorar la labor asistencial de los farmacéuticos.
Terapéutica
Farmacéuticos de hospital con experiencia en Infecciosas analizan lo ocurrido con Covid-19
El Grupo de Atención Farmacéutica a Enfermedades Infecciosas de la SEFH organizó un webinar en el que se analizó el reto que supuesto la pandemia para la profesión y cómo el trabajo colaborativo ha servido para hacer frente a la dramática situación.
Profesión
Los FH piden participar en la Comisión de Reconstrucción para defender su papel con los DH
La presidenta de la SEFH, Olga Delgado, ha enviado una carta a Patxi López, presidente de la Comisión de Reconstrucción, solicitando comparecer para aclarar en qué consiste la labor de los FH con estos medicamentos.
Terapéutica
Los avances en el manejo clínico de la Covid-19 compensan las carencias de los candidatos a tratamiento
Vicente Estrada, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico San Carlos y Fernando García Alonso, director de I+D de Farmalíder, han analizado el conocimiento generado en torno a las alternativas terapéuticas contra Covid-19 y se han mostrado escépticos con respecto al hallazgo de una solución realmente efectiva.
Terapéutica
Extremadura: farmacéuticos de AP rastrean casos de afectados por efectos adversos alertados por la Aemps
Sefap ha informado de la creación de un Grupo de Trabajo (Grupo ProNoSem) en el Servicio Extremeño de Salud (SES), compuesto por farmacéuticos de AP, que rastrean posibles efectos adversos con medicamentos asociados a alertas de la Aemps y proponen cambios de tratamiento a los médicos.
Terapéutica
Covid-19: la FDA restringe el uso de la hidroxicloroquina a los ensayos
La Agencia Americana de Medicamentos ha decidido, a petición de la autoridad en investigación clínica (Barda) y tras la revisión de la evidencia disponible, revocar la autorización para uso de emergencia (fuera de ensayos clínicos) que le concedió en marzo.
Política
Reconstrución del SNS: Fernández propone cambios profundos en la gobernanza y organización del SNS
El ex viceconsejero de Sanidad del País Vasco y ex diputado, Jesús María Fernández, ha pasado por la Comisión de Reconstrucción y ha realizado un análisis y propuestas de cambios en aspectos fundamentales del SNS.
Terapéutica
Países latinoamericanos se suman al ensayo de Sanidad y la Aemps en busca del profiláctico 'antiCovid-19'
Se trata del ensayo Épicos, por el que se están analizando hidroxicloroquina, emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato, y la combinación de ambos. Participan 67 hospitales de 14 y CCAA y ahora se han sumado Argentina, Ecuador y Uruguay.
Terapéutica
Sellés: "Estamos trabajando para traer a España ensayos y una parte de la producción de vacunas para Covid-19"
Martín Sellés, presidente de Farmaindustria, ha intervenido ante el Grupo de Trabajo de Sanidad y Salud Pública de la Comisión de Reconstrucción para compartir los aprendizajes del sector sobre la pandemia y definir cuáles son las principales aportaciones que puede hacer de cara a la nueva etapa, a nivel sanitario e industrial.
Terapéutica
La Aemps insiste: no hay evidencia de que los antihipertensivos agraven la enfermedad por Covid-19
La Aemps ha actualizado sus recomendaciones para profesionales sanitarios y pacientes, basadas en la continuidad de los tratamientos, ante la falta de confirmación de las hipótesis que apuntaban a un agravamiento de la enfermedad. También rechaza el efecto protector de los ARAII.
Política
La posibilidad de entregar DH en farmacias se restringe, finalmente, a lo que dure la crisis sanitaria
El RDL publicado en el BOE contiene modificaciones con respecto a lo planteado en el Borrador. Finalmente, el Gobierno ha optado porque la posibilidad de dispensar medicamentos DH de manera no presencial a través de las oficinas de farmacia solo se mantenga vigente "hasta que el Gobierno declare la finalización de la situación de crisis sanitaria ocasionada por el Covid-19".
Política
Sanidad confirma que la dispensación no presencial seguirá vigente tras la ‘nueva normalidad’
El Ministerio de Sanidad confirma que el Real Decreto de 'nueva normalidad' establece esta posibilidad, que deberá ser regulada por las CCAA, "cuando exista una situación de excepcionalidad sanitaria o cuando la situación de vulnerabilidad del paciente lo requiera". El borrador al que ha tenido acceso Diariofarma lo detalla.
Terapéutica
Representantes de empresas de genéricos narran sus experiencias en la respuesta a Covid-19
En algunos casos, explican, estos laboratorios "han llegado a multiplicar por 10 la producción de algunos de los productos críticos necesarios en UCIs, como cisatracurio, propofol, midazolam, fentanilo, cloroquina e hidroxicloroquina.
Contacto:
Calle Campezo, 1 28022 Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), es una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad que se encarga de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Competencias: evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.
Depende de: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Sede: Calle Campezo, 1 28022 Madrid
Órganos de Gobierno
- Presidente: Rubén Moreno Palanques. Secretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
- Vicepresidente: Carlos Cabanas Godino, Secretaria General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
- Consejo Rector
Órgano Ejecutivo
Comisión de control
Estructura administrativa
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
Otras unidades con rango RPT
Órganos Complementarios
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
- Comité Técnico de Inspección
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Red de Expertos
Carta de Servicios
Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.
- Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (PDF, aprox. 0.6 MB)
- Tríptico (PDF, aprox. 0.4 MB)
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Resolución de 19 de febrero de 2014, de la Subsecretaría, por la que se aprueba la actualización de la Carta de servicios propuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Publicado en BOE núm. 55, de 5 de marzo de 2014, páginas 21239 a 21239.
