La página web de
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
Terapéutica
Roche espera “en semanas” la decisión sobre la financiación de su fármaco contra el Covid-19
Ronapreve (casirivimab e imdevimab), ha sido aprobado por la Comisión Europea y ahora, en España, la compañía está pendiente de que la Comisión Interministerial de Precios tome la decisión sobre el precio y la financiación.
Gestión
Aeseg plantea propuestas para fomentar el uso de genéricos como herramienta de sostenibilidad
La entidad presenta un documento que presenta doce líneas de actuación para dar “un impulso real” a este tipo de medicamentos
Profesión
La farmacovigilancia, una actividad que gana visibilidad social
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) considera que la actividad ha ganado reconocimiento social a raíz del proceso de vacunación, aunque recuerda que “tener un buen sistema pasa por disponer de buenos medios que faciliten que tanto profesionales sanitarios como industria y ciudadanos hagan llegar las sospechas de reacciones adversas
Política
La industria defiende la “historia de éxito” de las vacunas, mientras sigue la crítica a las patentes
El ISCIII anuncia en la Comisión sobre Investigación de las Vacunas en el Congreso un estudio sobre Ómicron y la Aemps asegura que España tiene garantizadas suficientes dosis de vacunas frente al Covid-19, que estén adaptadas a variantes
Terapéutica
Cs pide al Gobierno que informe sobre cómo va a acelerar la administración de dosis de refuerzo
También solicita al Ejecutivo que explique qué acciones ha llevado a cabo para sensibilizar a la población que se niega a vacunarse
Terapéutica
Revalmed y los nuevos IPT: ¿concilian la evaluación con acelerar el acceso?
Analizar los cambios que se han introducido en la realización de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con la constitución de la Revalmed, así como aportar elementos de mejora ha sido el objetivo de la mesa ‘Revalmed: evaluando al evaluador. Lecciones aprendidas’, que se ha celebrado en el marco del II Health Economic Evaluation Summit
Terapéutica
La Aemps registra casi 51.000 efectos adversos de las vacunas covid tras más de 71,7 millones de dosis
Solamente uno de cada cinco efectos secundarios fue considerado grave y la proporción entre vacunas administradas y el total de efectos adversos es de 71 casos por cada 100.000 pinchazos
Terapéutica
Actualización de la guía farmacoterapéutica de referencia en Andalucía
El SAS y la SAFH firman un convenio para potenciar “una terapia farmacológica más racional a través de la selección de los principios activos más idóneos, en función de su eficacia, seguridad, coste y necesidad”
Gestión
La industria farmacéutica reivindica su papel como sector estratégico para la Seguridad Nacional
“El medicamento es tan esencial que realmente requerimos una protección estratégica”, afirma el director técnico de Farmaindustria en el I Congreso sobre Globalización y Seguridad Nacional
Gestión
Aemps; adiós al prospecto en papel
La Agencia impulsa un programa piloto, que arrancará en enero de 2022 y está dirigido a evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel en un grupo de medicamentos de uso humano en el ámbito hospitalario
Terapéutica
España donará 50 millones de vacunas covid a Covax hasta el primer trimestre de 2022
Pedro Sánchez asegura que “podemos de demostrar que se puede liderar la vacunación nacional y encabezar la vacunación global al mismo tiempo”, tras cumplir con la entrega de los 30 millones de dosis comprometidos para 2021
Política
Andalucía y Extremadura, premios AELMHU en Enfermedades Raras
La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU), reconoce el papel pionero de ambas comunidades con la creación de sus respectivas Estrategias en EE.RR.
Terapéutica
Nuevas herramientas para hacer frente a las resistencias bacterianas
El PRAN presenta las apps de sus Guías de Terapéutica Antimicrobiana en salud humana y veterinaria con el objetivo de mejorar la prescripción de los tratamientos antibióticos y crea PRANteca, una biblioteca online dirigida a profesores y alumnos de facultades biosanitarias
Profesión
Normalidad en el suministro de medicamentos
El CGCOF asegura que “en estos momentos no existe una situación generalizada de problemas” y señala que las complicaciones se centran en 272 presentaciones, de las más de 15.000 existentes en España
Política
Los pacientes participarán como expertos en la evaluación de tecnologías sanitarias
La Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) ha organizado un debate para analizar el papel de los pacientes en la evaluación de tecnologías sanitarias.
Terapéutica
Un piloto analizará los pros y contras de los prospectos electrónicos
Los múltiples beneficios, tanto para el paciente, como para el sistema y las compañías farmacéuticas, de sustituir el prospecto en papel por uno electrónico se analizarán en un proyecto piloto que darán comienzo en enero con algunos medicamentos hospitalarios.
Terapéutica
La Aemps autoriza el ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la covid-19 de Hipra
El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad del compuesto para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de Pfizer- BioNTech
Terapéutica
Los médicos de la industria piden una regulación nacional homogénea en el acceso a la medicina de precisión
Diversos expertos reunidos en el Congreso de Amife demandan la creación un modelo nacional, coordinado, que dé soporte a la sosteniblidad, fomente la investigación y que esté basado en la colaboración pública y privada.
Terapéutica
“Antibióticos: tómatelos en serio”, nueva campaña de la Aemps frente a la resistencia bacteriana
Integrada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), la campaña va dirigida a los riesgos asociados al uso inapropiado de los antibióticos en personas y animales
Profesión
Las pandemias de mañana se combaten preparándose desde hoy
La Aemps, María Jesús Lamas, explicó en su intervención en el Congreso Nacional de Atención Farmacéutica, la importancia que han tenido los profesionales y su coordinación en la lucha contra la covid. Además, reconoció el valor aportado por la industria y dio las claves de los trabajos de preparación para pandemias futuras que se están realizando actualmente.
Terapéutica
El Sermas participa en un programa europeo contra resistencias a antibióticos
La iniciativa, desarrollada desde Atención Primaria, tiene por objetivo fomentar las sinergias entre los Estados miembros de la UE y proponer medidas concretas para facilitar la implementación de políticas eficientes y basadas en la evidencia.
Terapéutica
El 'arsenal' frente al covid: más allá de las vacunas
La Jornada de la SEFC sobre actualización de la evidencia en terapias frente al SARSCov-2 pone de relevancia que antivirales como el molnupavir, anticuerpos neutralizantes del virus, y algunos fármacos que actúan como antiinflamatorios están entre los tratamientos con mayor evidencia frente al virus
Terapéutica
Abierta la convocatoria europea para el reposicionamiento de medicamentos autorizados
El objetivo de este proyecto según indica la Aemps “es favorecer a los pacientes el acceso a los medicamentos y supone una herramienta para conformar un ecosistema sanitario más saneado”
Terapéutica
Medicamentos derivados de plasma: “imprescindibles” para los pacientes y en situación “crítica” de suministro
Esenciales para la vida de miles de pacientes y prometedores en nuevas indicaciones en virtud de la investigación en el campo de enfermedades con necesidades no cubiertas, a los medicamentos derivados del plasma les faltan donantes y recursos para facilitar esas donaciones. Diariofarma lo ha analizado en un Encuentro de Expertos celebrado telemáticamente con clínicos, gestores y pacientes.
Terapéutica
Sarah Gilbert sobre la pandemia: “No debemos dormirnos en los laureles”
La vacunóloga, creadora de la vacuna de AstraZeneca y Oxford y reciente premio Princesa de Asturias pide que “las decisiones se basen en datos científicos” y “no en las emociones o los sentimientos políticos”
Contacto:
Calle Campezo, 1 28022 Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), es una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad que se encarga de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Competencias: evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.
Depende de: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Sede: Calle Campezo, 1 28022 Madrid
Órganos de Gobierno
- Presidente: Rubén Moreno Palanques. Secretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
- Vicepresidente: Carlos Cabanas Godino, Secretaria General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
- Consejo Rector
Órgano Ejecutivo
Comisión de control
Estructura administrativa
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
Otras unidades con rango RPT
Órganos Complementarios
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
- Comité Técnico de Inspección
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Red de Expertos
Carta de Servicios
Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.
- Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (PDF, aprox. 0.6 MB)
- Tríptico (PDF, aprox. 0.4 MB)
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Resolución de 19 de febrero de 2014, de la Subsecretaría, por la que se aprueba la actualización de la Carta de servicios propuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Publicado en BOE núm. 55, de 5 de marzo de 2014, páginas 21239 a 21239.
