La página web de
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
Terapéutica
'The Lancet' cuestiona la validez del estudio que sembró dudas sobre el uso de hidroxicloroquina en Covid19
Los editores de 'The Lancet' han publicado una 'expression of concern', en la que plantean abiertamente sus dudas sobre la procedencia y la validez de los datos del estudio observacional en el que se basó la OMS para paralizar el ensayo con hidroxicloroquina en pacientes con Covid-19.
Terapéutica
La Aemps anuncia inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia por vía telemática
Ante el riesgo que entrañan las visitas presenciales y las restricciones a la movilidad y las visitas, el Área de inspección de Buena Práctica Clínica y Buena Práctica de Farmacovigilancia va a empezar a pedir a los titulares de comercialización que actualicen sus sistemas para permitirlo.
Terapéutica
Los FH destacan su aportación en investigación, gestión y preparación de fórmulas frente a Covid-19
La SEFH celebró un 'webinar' para trasladar a sus socios las diferentes formas en las que la profesión ha contribuido a la respuesta de la pandemia por Covid-19 dentro del Sistema Nacional de Salud.
Terapéutica
El uso racional de antibióticos en pacientes Covid-19, clave para prevenir el desarrollo de resistencias
En los casos de pacientes con Covid-19 y con infección bacteriana confirmada, donde pueden ser útiles, la Aemps recomienda buscar el asesoramiento del equipo PROA del hospital o el área de salud correspondiente.
Terapéutica
Francia rechaza la hidroxicloroquina en medio de una lluvia de críticas al estudio de 'The Lancet'
El Consejo Superior de Salud Pública ha decretado suspender la prescripción de hidroxicloroquina en pacientes con Covid-19, y usa, entre otros argumentos, el estudio publicado en 'The Lancet', que ha recibido diversas críticas desde la comunidad investigadora.
Terapéutica
La Aemps ve grietas en el estudio de 'The Lancet' y niega haber recibido alertas por hidroxicloroquina
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda que, a menos que sea por indicación médica, los pacientes con Covid-19 o con enfermedades para las que está indicada la hidroxicloroquina no dejen sus tratamientos.
Gestión
Fefac recuerda a las farmacias que Whatsapp debe quedar restringido a productos de venta libre
En un momento en el que la comunicación telemática con los pacientes ha ganado enteros, la patronal de las farmacias catalanas recuerda que medicamentos, con o sin receta, están excluidos de esa posibilidad y, para los de venta libre, tienen que cumplir los requisitos del Código de Consumo.
Terapéutica
Díaz-Varela: "Sin fábricas de genéricos en nuestro mercado, la respuesta a Covid-19 habría sido más complicada"
Aeseg ha puesto en valor la implantación de la industria de genéricos en España y su papel en la garantía de suministros durante la pandemia. Esperan que sirva para se confiera al sector un carácter estratégico y se destierren medidas como las subastas, que, opinan, hubieran complicado la situación.
Política
Sanidad busca fabricantes de vacunas en España, aunque sean veterinarios
Una vez conseguida y autorizadas una vacuna eficaz frente al covid-19, el mundo se enfrentará a otro problema como es la fabricación masiva de miles de millones de dosis, una para cada uno de los 7.000 millones de habitantes del planeta.
Terapéutica
Laboratorios y pacientes se unen para impulsar la participación de éstos en todo el proceso de la I+D farmacéutica
Farmaindustria ha publicado el documento ‘Recomendaciones para la articulación de la participación de pacientes y asociaciones de pacientes en el proceso de la I+D farmacéutica’, elaborado por representantes de organizaciones de pacientes y laboratorios.
Terapéutica
La Aemps advierte de test de autodiganóstico de Covid-19 que se ofrecen a la población sin certificado
Según la Agencia, se están ofreciendo test que no cuentan con los certificados necesarios para garantizar su calidad, eficacia y seguridad. Además, recuerda que no están indicados para su uso por la población general.
Terapéutica
Covid-19: la Aemps ofrece facilidades a estudios observacionales y ensayos clínicos sin ánimo comercial
En relación con los observacionales de seguimiento prospectivo, se compromete, además de a ofrecerles apoyo metodológico, a solicitar solo el protocolo y el dictamen favorable del CEIm. La resolución de autorización se emitirá en un plazo máximo de siete días.
Política
La CIPM sube precios de geles hidroalcohólicos, mantiene el de las mascarillas y fija el de los antisépticos
A las presentaciones de gel hidroalcohólico de fabricantes con autorización temporal de la Aemps de hasta 150 ml y de 151 a 300 ml se les ha aplicado un índice corrector del 1,2. También se ha regulado el precio de antisépticos de piel sana autorizados por la Aemps para formatos de hasta 150, de 151 a 300 y de 301 a 1.000 ml.
Política
La industria farmacéutica destaca su labor frente a la epidemia del covid-19
La industria farmacéutica ha dado por cumplidos los objetivos de corto plazo que se marcó al inicio de la pandemia del coronavirus, si bien aún sigue trabajando en el mayor de ellos, que es conseguir tratamientos y vacunas eficaces contra el SARS-CoV2.
Terapéutica
Covid-19: médicos y FH piden un uso racional de fármacos esenciales para evitar problemas de acceso en la UE
Las asociaciones europeas de farmacéuticos de hospital y médicos especialistas, y las sociedades de Farmacia Clínica y Farmacia Oncológica advierten del acceso limitado a tratamientos críticos para pacientes con Covid-19, como anestésicos, antibióticos y relajantes musculares, y proponen medidas.
Profesión
La farmacia de hospital se reorganiza, investiga y actúa frente a Covid-19
Una reorganización de la actividad adaptada a las necesidades del equipo, un servicio de telefarmacia y envío a domicilio, la creación de un Servicio de Farmacia en Ifema y varios estudios de investigación protagonizaron el 'webinar' para destacar iniciativas en Farmacia Hospitalaria frente a Covid-19.
Terapéutica
PharmaMar inicia un ensayo con Aplidin en 27 pacientes con Covid-19
La compañía ha anunciado la autorización de la Aemps para iniciar un ensayo en el que se estudiarán la eficacia y seguridad de tres dosis. Si se demuestra que el fármaco es efectivo, se procederá a ampliar el ensayo, ya con la dosis óptima.
Política
El precio del gel hidroalcohólico solo se ha fijado para nueve fabricantes
La intervención del precio del gel hidroalcohólico solo afecta a los productos elaborados por nueve fabricantes: por Coty, Industrial Farmacéutica Cantabria, L'oreal, Mixer & Pack, Beiersdorf, Antonio Puig, Taller Áuria y Grupo Juste.
Política
De un 2019 donde las CAR-T fueron las grandes protagonistas, a un 2020 con IPT, EFG y biosimilares en el foco
Patricia Lacruz, directora general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, ha contribuido al informe 'La Política Farmacéutica en 2019', publicado por Diariofarma, con un artículo en el que desgrana los principales hitos en este ámbito durante el año pasado.
Política
El gel hidroalcohólico, entre 0,015 y 0,021€/ml PVP a partir de mañana, por debajo del coste de adquisición
El BOE publica el precio máximo de venta al público de las mascarillas quirúrgicas y el gel hidroalcohólico, que entrará en vigor el viernes 24 de abril. Entre los farmacéuticos ha saltado
Terapéutica
La Aemps llama a tener en cuenta los efectos adversos de hidroxicloroquina cuando se aplica contra Covid-19
El medicamento prolonga el intervalo QT del electrocardiograma, un efecto que se acentúa cuando se aplica en dosis altas o en combinación con otros fármacos, como azitromicina.
Terapéutica
La industria en tiempos de Covid-19: esfuerzo, pericia y cooperación para responder a una demanda inédita
Diariofarma ha hablado con varios laboratorios para conocer de primera mano su labor en la respuesta a Covid-19. Algunos relatan picos de demanda imposibles de prever, que han exigido aumentos de producción, importaciones excepcionales y una coordinación estrecha con la Aemps para adecuar las existencias a las necesidades reales.
Terapéutica
Novartis amplía las opciones para tratar a pacientes con neumonía grave por Covid-19 en el marco de ensayos
Novartis ha anunciado la puesta a disposición de la Aemps su fármaco ruxolitinib para tratar a pacientes con neumonía grave por Covid-19 que estén experimentando tormenta de citoquinas. La Agencia ha especificado que solo se usará la presentación de comprimidos de 5 mg y preferiblemente en el marco de ensayos clínicos o por uso compasivo.
Terapéutica
Covid-19: la monitorización de stock se amplía a otros 36 medicamentos
Entre los nuevos medicamentos incorporados se encuentran presentaciones de cefditoreno; ciclosporina; colchicina; diazepam; furosemida; haloperidol; isofluorano; levomepromazina; nicardipino y sevoflurano.
Terapéutica
La Aemps abre una vía excepcional para la fabricación de soluciones hidroalcohólicas
Coty, Industrial Farmacéutica Cantabria, L'oreal, Mixer & Pack, Beiersdorf, Antonio Puig, Faes Farma, Taller Áuria y Grupo Juste podrán fabricar soluciones hidroalcohólicas a partir de alcohol etílico y venderlas farmacias y supermercados siempre que el suministro a las CCAA, centros sanitarios, residencias y fuerzas de seguridad esté garantizado.
Contacto:
Calle Campezo, 1 28022 Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), es una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad que se encarga de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Competencias: evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.
Depende de: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Sede: Calle Campezo, 1 28022 Madrid
Órganos de Gobierno
- Presidente: Rubén Moreno Palanques. Secretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
- Vicepresidente: Carlos Cabanas Godino, Secretaria General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
- Consejo Rector
Órgano Ejecutivo
Comisión de control
Estructura administrativa
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
Otras unidades con rango RPT
Órganos Complementarios
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
- Comité Técnico de Inspección
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Red de Expertos
Carta de Servicios
Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.
- Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (PDF, aprox. 0.6 MB)
- Tríptico (PDF, aprox. 0.4 MB)
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Resolución de 19 de febrero de 2014, de la Subsecretaría, por la que se aprueba la actualización de la Carta de servicios propuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Publicado en BOE núm. 55, de 5 de marzo de 2014, páginas 21239 a 21239.
