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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)

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Terapéutica

El CGCOF publica las guías y material de apoyo de las pruebas de autodiagnóstico

El Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha publicado, en colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y con el aval del Ministerio de Sanidad la “Guía de actuación del farmacéutico comunitario para la dispensación de productos de autodiagnóstico para la detección de antígenos del SARS-CoV-2”.

Profesión

Fedifar se compromete ante la Aemps a trabajar en la lucha contra los desabastecimientos

La presidenta de la patronal de la distribución farmacéutica, Matilde Sánchez, mantuvo un encuentro telemático con la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.

Terapéutica

El Consejo General celebra la decisión de Gobierno de autorizar la venta libre de test en farmacias

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha celebrado el anuncio realizado este martes por la ministra de Sanidad de autorizar la venta sin receta de test de autodiagnóstico del Covid-19.

Política

Fachada del Ministerio de Sanidad

Sanidad publica el procedimiento de participación en las acciones conjuntas del programa EU4Health

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4Health.

Terapéutica

Gerva reclama que se priorice el registro de las vacunas de alergia

El Grupo de Español para la Regulación de las Vacunas de la Alergia (GERVA) reclama la “armonización del mercado de vacunas para la alergia a favor de los productos registrados para asegurar la seguridad, calidad y eficacia de los tratamientos que son de fabricación industrial”.

Terapéutica

La terapia génica será el tratamiento de elección para muchos pacientes con enfermedades monogénicas raras

La terapia génica ya es una realidad como tratamiento de algunas enfermedades hematológicas, como la hemofilia o algunas anemias, según los expertos reunidos en la 15ª edición del curso ‘Cell therapy from the bench to the bedside and return’, en el que han participado algunos de los principales especialistas mundiales en esta materia.

Profesión

Los farmacólogos clínicos reclaman más plazas MIR para la especialidad

La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha reclamado que es necesario incrementar el número de residentes en la especialidad. Según asegura, el actual número de plazas MIR “no permite que puedan desplegarse servicios de Farmacología Clínica en todos los hospitales de tercer nivel”.

Terapéutica

REvalMed adopta el primer IPT que incorpora la evaluación económica

El Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed, en la reunión del 27 de mayo, ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con evaluación económica. El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1⁄2 en progresión a tratamientos previos.

Profesión

La Organización Farmacéutica Colegial refuerza sus acciones y alianzas ante los nuevos desafíos

Esta mañana se ha celebrado Asamblea de Presidentes del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), la primera tras la toma de posesión del nuevo Comité Directivo. Durante la misma, Jesús Aguilar, presidente del CGCOF, hizo balance de la intensa actividad desarrollada durante los primeros seis meses de 2021.

Terapéutica

Un estudio del ISCIII confirma la efectividad de las vacunas en las residencias de mayores

Un estudio realizado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y el Ministerio de Sanidad sobre el uso de vacunas de ARNm en personas residentes de centros de mayores en España concluye que su efectividad ha sido del 71% frente a la infección sintomática y asintomática por SARS-CoV-2, del 88% en la prevención de hospitalizaciones y del 97% en evitar fallecimientos.

Terapéutica

La Aemps monitorizó a diario más de 1.500 presentaciones durante los primeros meses de 2020

La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, Aemps, monitorizó durante los primeros meses de 2020, casi a diario unas 1.500 presentaciones de medicamentos considerados esenciales para el manejo del Covid. Así lo señala la memoria de actividades que el departamento acaba de publicar y que viene marcada por el trabajo frente a la pandemia.

Terapéutica

Vacunas covid-19: la Aemps detecta reacciones graves en el 0,018% de las administraciones realizadas

La Agencia Española del Medicamento ha publicado hoy el 6º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas Covid en el que resalta, que hasta el 30 de mayo, se han notificado 24.491 notificaciones de efectos adversos tras la inoculación de 26,2 millones de vacunas, casi uno por cada 10.000 vacunados. De ellos 4.659 han requerido hospitalización.

Terapéutica

La Aemps no ve “relación causal” entre la vacunación frente al covid y los problemas cardiacos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) asegura que por el momento “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación frente al Covid-19”.

Política

Precio y reembolso: piden normativa más clara y adaptada a la actualidad

Los procedimientos de precio y reembolso de los medicamentos están regidos por una normativa que data de principios de los años 90 del siglo pasado y, además, últimamente se están modulando a través de figuras planificadoras que no otorgan las garantías que requeriría el proceso.

Terapéutica

Sanidad expone para alegaciones el nuevo RD de Productos Sanitarios

El Ministerio de Sanidad ha abierto el periodo de aportaciones del sector para complementar el proyecto del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios, cuyo objetivo es aglutinar en un único texto las regulaciones actuales existentes sobre productos sanitarios, así como introducir otros aspectos procedentes de disposiciones comunitarias recientes. Este periodo finaliza el próximo día 30.

Política

Cláusulas de exención hospitalaria: una delgada línea entre cubrir una necesidad y arriesgar la innovación

La cláusula de exención hospitalaria ha sido la protagonista en la mesa sobre ‘Terapias Avanzadas y Medicamentos Biológicos’ celebrada en la segunda jornada del ‘Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina, Medicamentos y Salud Pública’ organizado por la Fundación Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación (CEFI).

Política

Exportación, autoabastecimiento e innovación incremental en genéricos, en la agenda europea

Fabricación con CCP en vigor para facilitar la exportación, fomento de la industria local e innovación incremental de los genéricos son las tres cuestiones clave que representantes de AESEG y Medicines for Europe están tratando en sus encuentros con europarlamentarios españoles.

Política

CEFI analiza la lucha contra la covid desde la perspectiva legal y regulatoria

La Fundación CEFI ha organizado una mesa de debate en la que se ha analizado la lucha contra la pandemia desde la perspectiva legal y regulatoria.

Terapéutica

Semergen insta a seguir las indicaciones de la EMA con los menores de 60 vacunados con AZ

La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, Semergen, ha emitido un comunicado en que el insta a seguir las indicaciones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y completar la vacunación de los menores de 60 años vacunados con Vaxzevria, con una segunda dosis de este mismo suero.

Profesión

Fedifar ofrece su colaboración a Sanidad para seguir trabajando en beneficio del SNS

La presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar), Matilde Sánchez, ha trasladado a la directora general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia, Patricia Lacruz, la predisposición total de los mayoristas farmacéuticos para “seguir colaborando, como lo vienen haciendo hasta la fecha, en beneficio del SNS”.

Terapéutica

La Aemps lanza una aplicación para la certificación telemática de productos y de sistemas de gestión de calidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pone en marcha la aplicación CNCps – Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios, una iniciativa que facilita a las empresas la realización telemática de los trámites relativos a la certificación de marcado CE y a la certificación de la norma UNE EN ISO 13485.

Terapéutica

El PRAN y la sanidad privada trabajan en la mejora del uso de antibióticos

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para mejorar la colaboración en la implantación de los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA) y el Sistema Nacional de Vigilancia de Resistencia, entre otros.

Terapéutica

Las notificaciones sobre falta de suministro de fármacos bajaron un 8,2% en 2020, según la Aemps

La falta de suministro de medicamentos en España “tocó techo en 2019”, según los datos presentados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en el 21º Congreso del Sector Salud de AECOC.

Terapéutica

Ruiz Escudero reclama conocer el documento y los expertos que avalan la decisión sobre la vacuna de AZ

El consejero de Sanidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero ha asegurado que a día de hoy no conoce ni el “documento que avala” la decisión de administrar la vacuna de Pfizer para completar una primera dosis de AstraZeneca, “ni qué expertos avalan la decisión”.

Profesión

Aecoc acogerá la presentación del proyecto sobre desabastecimientos elaborado por el CGCOF

El XXI Congreso del Sector Salud de AECOC, que se celebrará entre el 26 y el 27 de mayo en formato online, examinará una de las problemáticas con mayor impacto para la industria en Europa, como es el desabastecimiento de medicamentos.

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