La página web de
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
Política
"Hay que compaginar los intereses de la industria con un SNS solvente"
Elegida por María Luisa Carcedo para formar parte del Consejo Asesor, y a la espera de saber si éste echará a andar, dada la convocatoria de elecciones, Olga Delgado opina sobre algunas cuestiones relacionadas con la prestación farmacéutica en el SNS.
Política
Fenin traslada a las autoridades valencianas las inquietudes del sector
Representantes de Fenin trasladaron al subsecretario de Sanidad y Salud Pública de Comunidad Valenciana la preocupación del sector por los datos de renovación de los equipamientos y se mostraron abiertas a colaborar en modelos basados en el valor.
Terapéutica
CAR-T: cinco hospitales madrileños participan en siete ensayos clínicos
La Consejería de Sanidad de Madrid ha comenzado los trabajos de puesta en marcha de la Estrategia Regional de Terapias Avanzadas.
Terapéutica
Murcia creará un Comité Regional de Ética para la I+D con medicamentos
El Consejo de Gobierno ha aprobado el Decreto 5/2019, con el que, entre otros aspectos, crea el Comité Regional de Ética de Investigación con Medicamentos (CREIm), que supervisará todos los estudios que se realicen en el sistema sanitario público.
Terapéutica
EERR: Valtermed y riesgo compartido para reducir incertidumbres
El IX Congreso de Medicamentos Huérfanos contó con una mesa en la que se abordó “el reto del acceso a los medicamentos por los pacientes con enfermedades raras”, en la que intervinieron Patricia Lacruz y María Jesús Lamas
Terapéutica
Pérez pide una estrategia nacional para garantizar la equidad en el acceso a medicamentos huérfanos
El IX Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras ha arrancado con una jornada inaugural en la que su presidente, Manuel Pérez, ha solicitado una estrategia nacional que garantice un trato equitativo a estos pacientes.
Terapéutica
Los fabricantes de ‘sartanes’ deberán revisar sus procesos de fabricación en busca de nitrosaminas
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido su arbitraje determinando la presencia de nitrosaminas, sustancias con potencial carcinógeno, en los 'sartanes'. Los fabricantes están obligados a revisar sus procesos de fabricación.
Profesión
Día 1 de Sevem: objetivo cumplido, pero aún queda mucho por pulir
Prueba superada. La inmensa mayoría de farmacias españolas han podido actuar este 9 de febrero de acuerdo al Reglamento Delegado, pero han surgido diversos problemas que son necesarios pulir.
Documentación
Instrucciones para oficinas y servicios de farmacia para notificación de sospechas de medicamentos falsificados
INSTRUCCIONES PARA LA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS IDENTIFICADAS EN LAS OFICINAS Y/O SERVICIOS DE FARMA ...
Terapéutica
La Aemps, en un proyecto europeo para ayudar a que investigadores académicos salten el 'foso regulatorio'
La Aemps ha anunciado su participación en proyecto Stars, financiado por la UE con 2 millones de euros para los próximos tres años, y que pretende mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos.
Terapéutica
Navarra reitera la falta de evidencia sobre la eficacia de atalureno en niños con enfermedad de Duchenne
El Departamento de Salud de Navarra ha vuelto a negar el tratamiento con atalureno a un niño con Duchenne, un producto sin financiación en España y al que la EMA le dio una autorización condicionada a la realización de un ensayo que no ha finalizado.
Profesión
Más de 7.000 farmacias participan ya aportando información al Cismed
El CGCOF ha actualizado los datos de participación de las oficinas de farmacia en el Centro de Información Sobre el Suministro de Medicamentos (Cismed), y ha informado de que ya son más de 7.000 las boticas que contribuyen aportando datos.
Terapéutica
Farmaindustria destaca los avances y los ensayos en marcha en cáncer
Farmaindustria destaca, en el Día Mundial contra el Cáncer, que el 26% de las aprobaciones en 2018 en la UE fueron medicamentos oncológicos. El 50% de los ensayos en España son en esta área, de los cuales, el 80% los realiza la industria.
Terapéutica
Sevilla acoge la cita anual que analiza la situación de las enfermedades raras
El COF de Sevilla ha anunciado la celebración, del 13 al 15 de febrero, de la novena edición del Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras, donde se analizará el acceso a tratamientos y diagnósticos, entre otros.
Terapéutica
España ya no está a la cabeza de consumo de antibióticos, pero es por un cambio metodológico de la OMS
La OMS ha elevado las dosis diarias definidas (DDD) de amoxicilina y amoxicilina/ac. clavulánivo de 1g a 1,5g, lo que ha hecho reducir significativamente el número de DDD consumidas en España.
Terapéutica
La Aemps pide a los TAC ubicados en Reino Unido que contribuyan a evitar efectos indeseados por el ‘Brexit’
La Aemps avisa de que, tras la ejecución del 'Brexit', suspenderá la autorización a medicamentos con titular, fabricante y responsables de farmacovigilancia ubicados en Reino Unido, y pide que se tramiten las modificaciones necesarias para evitarlo.
Opinión
¿Por qué es bueno el fin de las subastas andaluzas?
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre las subastas de Andalucía y los argumentos por los que es buena su eliminación.Política
Harmony hace posible lo imposible en gestión de ‘big data’ desde Salamanca
Diariofarma analiza en Salamanca los motivos por los que un proyecto como Harmony se ha coordinado desde esa ciudad castellano-leonesa, así como los principales logros obtenidos hasta el momento.
Terapéutica
Fenin presenta a Carcedo una serie de propuestas en materia de acceso, certificación y financiación
Miembros del Comité Ejecutivo de Fenin se reunieron con la ministra, el secretario general de Sanidad y la directora de la Aemps para hacerles llegar sus propuestas y sus inquietudes, y ofrecieron su colaboración para encontrar soluciones.
Terapéutica
Irbesertán también se ve afectado por impurezas y se retiran varios lotes
Sanidad dice a los pacientes que pueden cambiar los medicamentos afectados en sus farmacias, igual que en el caso de valsartán.
Documentación
Conclusiones y recomendaciones de la ponencia de estudio sobre genómica para elsistema nacional de salud
Conclusiones y recomendaciones de la ponencia de estudio sobre genómica para el Sistema Nacional de Salud que se ha desarrollado ...
Terapéutica
Las 13 conclusiones a las que se ha llegado tras la ponencia de genómica
Diariofarma ha tenido acceso al documento con las 13 conclusiones alcanzadas en el marco de la ponencia sobre genómica que ha tenido lugar en la Comisión de Sanidad del Senado, y que se someterán a la votación en el Pleno.
Política
Lo más destacado de 2018 en política farmacéutica en España y la UE
Diariofarma ha realizado un resumen de lo acontecido en el ámbito de la política farmacéutica, y también sanitaria, durante el año 2018, tanto a nivel nacional como europeo. Encontrarán nombramientos, ceses, cambios regulatorios, posicionamientos de las autoridades y del resto de actores...
Terapéutica
Malestar en farmacias y distribución con el “canal de emergencia” de Leo Pharma para suministrar Innohep
La Aemps cree que el "canal de emergencia" elegido por el laboratorio, para suministrarlo a través de Alliance Healthcare es "correcto" si permite "la solicitud (y entrega) por cualquier farmacia sin ningún problema o requisito adicional".
Terapéutica
La Aemps ve “conveniente” que las decisiones de intercambio de biológicos sean individualizadas
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, ha remitido una carta a Farmaindustria en relación a la aclaración sobre la Orden de no sustitución que publicó la agencia hace unos meses.
Contacto:
Calle Campezo, 1 28022 Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), es una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad que se encarga de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Competencias: evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.
Depende de: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Sede: Calle Campezo, 1 28022 Madrid
Órganos de Gobierno
- Presidente: Rubén Moreno Palanques. Secretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
- Vicepresidente: Carlos Cabanas Godino, Secretaria General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
- Consejo Rector
Órgano Ejecutivo
Comisión de control
Estructura administrativa
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
Otras unidades con rango RPT
Órganos Complementarios
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
- Comité Técnico de Inspección
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Red de Expertos
Carta de Servicios
Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.
- Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (PDF, aprox. 0.6 MB)
- Tríptico (PDF, aprox. 0.4 MB)
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Resolución de 19 de febrero de 2014, de la Subsecretaría, por la que se aprueba la actualización de la Carta de servicios propuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Publicado en BOE núm. 55, de 5 de marzo de 2014, páginas 21239 a 21239.
