La página web de
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
Terapéutica
El CGCOF publica las guías y material de apoyo de las pruebas de autodiagnóstico
El Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha publicado, en colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y con el aval del Ministerio de Sanidad la “Guía de actuación del farmacéutico comunitario para la dispensación de productos de autodiagnóstico para la detección de antígenos del SARS-CoV-2”.
Profesión
Fedifar se compromete ante la Aemps a trabajar en la lucha contra los desabastecimientos
La presidenta de la patronal de la distribución farmacéutica, Matilde Sánchez, mantuvo un encuentro telemático con la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.
Terapéutica
El Consejo General celebra la decisión de Gobierno de autorizar la venta libre de test en farmacias
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha celebrado el anuncio realizado este martes por la ministra de Sanidad de autorizar la venta sin receta de test de autodiagnóstico del Covid-19.
Política
Sanidad publica el procedimiento de participación en las acciones conjuntas del programa EU4Health
El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4Health.
Terapéutica
Gerva reclama que se priorice el registro de las vacunas de alergia
El Grupo de Español para la Regulación de las Vacunas de la Alergia (GERVA) reclama la “armonización del mercado de vacunas para la alergia a favor de los productos registrados para asegurar la seguridad, calidad y eficacia de los tratamientos que son de fabricación industrial”.
Terapéutica
La terapia génica será el tratamiento de elección para muchos pacientes con enfermedades monogénicas raras
La terapia génica ya es una realidad como tratamiento de algunas enfermedades hematológicas, como la hemofilia o algunas anemias, según los expertos reunidos en la 15ª edición del curso ‘Cell therapy from the bench to the bedside and return’, en el que han participado algunos de los principales especialistas mundiales en esta materia.
Profesión
Los farmacólogos clínicos reclaman más plazas MIR para la especialidad
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha reclamado que es necesario incrementar el número de residentes en la especialidad. Según asegura, el actual número de plazas MIR “no permite que puedan desplegarse servicios de Farmacología Clínica en todos los hospitales de tercer nivel”.
Terapéutica
REvalMed adopta el primer IPT que incorpora la evaluación económica
El Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed, en la reunión del 27 de mayo, ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con evaluación económica. El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1⁄2 en progresión a tratamientos previos.
Profesión
La Organización Farmacéutica Colegial refuerza sus acciones y alianzas ante los nuevos desafíos
Esta mañana se ha celebrado Asamblea de Presidentes del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), la primera tras la toma de posesión del nuevo Comité Directivo. Durante la misma, Jesús Aguilar, presidente del CGCOF, hizo balance de la intensa actividad desarrollada durante los primeros seis meses de 2021.
Terapéutica
Un estudio del ISCIII confirma la efectividad de las vacunas en las residencias de mayores
Un estudio realizado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y el Ministerio de Sanidad sobre el uso de vacunas de ARNm en personas residentes de centros de mayores en España concluye que su efectividad ha sido del 71% frente a la infección sintomática y asintomática por SARS-CoV-2, del 88% en la prevención de hospitalizaciones y del 97% en evitar fallecimientos.
Terapéutica
La Aemps monitorizó a diario más de 1.500 presentaciones durante los primeros meses de 2020
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, Aemps, monitorizó durante los primeros meses de 2020, casi a diario unas 1.500 presentaciones de medicamentos considerados esenciales para el manejo del Covid. Así lo señala la memoria de actividades que el departamento acaba de publicar y que viene marcada por el trabajo frente a la pandemia.
Terapéutica
Vacunas covid-19: la Aemps detecta reacciones graves en el 0,018% de las administraciones realizadas
La Agencia Española del Medicamento ha publicado hoy el 6º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas Covid en el que resalta, que hasta el 30 de mayo, se han notificado 24.491 notificaciones de efectos adversos tras la inoculación de 26,2 millones de vacunas, casi uno por cada 10.000 vacunados. De ellos 4.659 han requerido hospitalización.
Terapéutica
La Aemps no ve “relación causal” entre la vacunación frente al covid y los problemas cardiacos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) asegura que por el momento “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación frente al Covid-19”.
Política
Precio y reembolso: piden normativa más clara y adaptada a la actualidad
Los procedimientos de precio y reembolso de los medicamentos están regidos por una normativa que data de principios de los años 90 del siglo pasado y, además, últimamente se están modulando a través de figuras planificadoras que no otorgan las garantías que requeriría el proceso.
Terapéutica
Sanidad expone para alegaciones el nuevo RD de Productos Sanitarios
El Ministerio de Sanidad ha abierto el periodo de aportaciones del sector para complementar el proyecto del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios, cuyo objetivo es aglutinar en un único texto las regulaciones actuales existentes sobre productos sanitarios, así como introducir otros aspectos procedentes de disposiciones comunitarias recientes. Este periodo finaliza el próximo día 30.
Política
Cláusulas de exención hospitalaria: una delgada línea entre cubrir una necesidad y arriesgar la innovación
La cláusula de exención hospitalaria ha sido la protagonista en la mesa sobre ‘Terapias Avanzadas y Medicamentos Biológicos’ celebrada en la segunda jornada del ‘Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina, Medicamentos y Salud Pública’ organizado por la Fundación Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación (CEFI).
Política
Exportación, autoabastecimiento e innovación incremental en genéricos, en la agenda europea
Fabricación con CCP en vigor para facilitar la exportación, fomento de la industria local e innovación incremental de los genéricos son las tres cuestiones clave que representantes de AESEG y Medicines for Europe están tratando en sus encuentros con europarlamentarios españoles.
Política
CEFI analiza la lucha contra la covid desde la perspectiva legal y regulatoria
La Fundación CEFI ha organizado una mesa de debate en la que se ha analizado la lucha contra la pandemia desde la perspectiva legal y regulatoria.
Terapéutica
Semergen insta a seguir las indicaciones de la EMA con los menores de 60 vacunados con AZ
La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, Semergen, ha emitido un comunicado en que el insta a seguir las indicaciones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y completar la vacunación de los menores de 60 años vacunados con Vaxzevria, con una segunda dosis de este mismo suero.
Profesión
Fedifar ofrece su colaboración a Sanidad para seguir trabajando en beneficio del SNS
La presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar), Matilde Sánchez, ha trasladado a la directora general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia, Patricia Lacruz, la predisposición total de los mayoristas farmacéuticos para “seguir colaborando, como lo vienen haciendo hasta la fecha, en beneficio del SNS”.
Terapéutica
La Aemps lanza una aplicación para la certificación telemática de productos y de sistemas de gestión de calidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pone en marcha la aplicación CNCps – Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios, una iniciativa que facilita a las empresas la realización telemática de los trámites relativos a la certificación de marcado CE y a la certificación de la norma UNE EN ISO 13485.
Terapéutica
El PRAN y la sanidad privada trabajan en la mejora del uso de antibióticos
El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para mejorar la colaboración en la implantación de los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA) y el Sistema Nacional de Vigilancia de Resistencia, entre otros.
Terapéutica
Las notificaciones sobre falta de suministro de fármacos bajaron un 8,2% en 2020, según la Aemps
La falta de suministro de medicamentos en España “tocó techo en 2019”, según los datos presentados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en el 21º Congreso del Sector Salud de AECOC.
Terapéutica
Ruiz Escudero reclama conocer el documento y los expertos que avalan la decisión sobre la vacuna de AZ
El consejero de Sanidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero ha asegurado que a día de hoy no conoce ni el “documento que avala” la decisión de administrar la vacuna de Pfizer para completar una primera dosis de AstraZeneca, “ni qué expertos avalan la decisión”.
Profesión
Aecoc acogerá la presentación del proyecto sobre desabastecimientos elaborado por el CGCOF
El XXI Congreso del Sector Salud de AECOC, que se celebrará entre el 26 y el 27 de mayo en formato online, examinará una de las problemáticas con mayor impacto para la industria en Europa, como es el desabastecimiento de medicamentos.
Contacto:
Calle Campezo, 1 28022 Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), es una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad que se encarga de garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización. Su objetivo es la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.
Competencias: evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos.
Depende de: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Sede: Calle Campezo, 1 28022 Madrid
Órganos de Gobierno
- Presidente: Rubén Moreno Palanques. Secretario General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
- Vicepresidente: Carlos Cabanas Godino, Secretaria General de Agricultura y Alimentación del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente.
- Consejo Rector
Órgano Ejecutivo
Comisión de control
Estructura administrativa
- Secretaría General
- Departamento de Inspección y Control de Medicamentos
- Departamento de Medicamentos de Uso Humano
- Departamento de Productos Sanitarios
- Departamento de Medicamentos Veterinarios
Otras unidades con rango RPT
Órganos Complementarios
- Comité de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Medicamentos Veterinarios
- Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Comité de Coordinación de Estudios Posautorización
- Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Veterinarios
- Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
- Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional
- Comité Técnico de Inspección
- Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos
- Red de Expertos
Carta de Servicios
Carta de servicios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios, tomando como base el Real Decreto 951/2005, de 29 de julio, por el que se establece el marco general para la mejora de la calidad en la Administración General del Estado.
- Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (PDF, aprox. 0.6 MB)
- Tríptico (PDF, aprox. 0.4 MB)
- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Resolución de 19 de febrero de 2014, de la Subsecretaría, por la que se aprueba la actualización de la Carta de servicios propuesta por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Publicado en BOE núm. 55, de 5 de marzo de 2014, páginas 21239 a 21239.
