NOTICIAS DE Terapéutica – PÁGINA
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano ha determinado, tras la revisión de los datos del estudio Recovery y un meta-análisis de la OMS, que la dexametasona puede ser una alternativa eficaz en pacientes que necesitan oxígeno o ventilación mecánica.
La Comisión Europea ha informado de la firma de un contrato con Sanofi-GSK para la adquisición de 300 millones de dosis de la vacuna que están desarrollando para la Covid-19. Actualmente está en la fase I/II de ensayos y esperan comenzar con la fase III a finales de este año. Si todo va bien, las primeras dosis estarían disponibles en la segunda mitad de 2021.
Alex Soriano, jefe de Servicio de la Unidad de Enfermedades infecciosas del Hospital Clínic y Carolina García Vidal, especialista sénior de misma Unidad, hicieron un repaso por los estudios publicados en relación con estos tratamientos, especialmente con remdesivir, y apuntaron también la experiencia en su hospital.
César Nombela , profesor y catedrático de Microbiología, ha protagonizado un webinar sobre la situación actual de la investigación en vacunas frente al SARS-CoV-2, organizado por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
Bueno ha reiterado el compromiso del sector de autocuidado, representado por Anefp, para superar la crisis sanitaria y apoyar la puesta en marcha de las medidas necesarias.
Un grupo de expertos ha participado en una mesa organizada por la SEFH en el I Congreso Nacional Covid-19 y ha defendido la necesidad de disponer de más evidencia procedente de ensayos aleatorizados y multicéntricos para constatar los beneficios que aportan las alternativas farmacoterapéuticas disponibles.
El objetivo es concienciar a pacientes que se encuentran incluidos en los grupos de riesgo de la importancia de la vacunación
La Consejería de Sanidad de Madrid ha informado del comienzo de la vacunación de los primeros participantes madrileños en el ensayo clínico en fase 2 de Janssen con su vacuna para la Covid-19.
MSD organiza el Health Innovation Forum, unas jornadas virtuales en las representantes del laboratorio y expertos han puesto de manifiesto la importancia de estos elementos para disponer de un sistema sanitario más fuerte.
Novavax, compañía estadounidense que desarrolla una de las vacunas candidatas para la Covid-19, ha hecho pública la lista de fabricantes del antígeno, y en ella figura Biofabri, división del Grupo Zendal, con sede en Pontevedra.
Varios expertos han participado en una mesa sobre investigación clínica con medicamentos para la Covid-19 en el I Congreso Nacional centrado en la enfermedad y han apostado por la concentración de la investigación para conseguir resultados realmente concluyentes.
Gilead ha comprado Immunomedics, operación que le permitirá incorporar a su vademecum Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), un innovador anticuerpo conjugado dirigido contra Trop-2 (ADC) que el pasado mes de abril recibió la aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
El Big Data Steering Group, creado por EMA y la red de responsables de agencias (HMA) ha publicado su plan de trabajo para el periodo 2020-21, con el objetivo de integrar el 'Big Data' en las decisiones sobre los medicamentos.
AstraZeneca asegura que la autoridad reguladora ha dictaminado que es seguro seguir con el ensayo. Oxford apela a motivos de "confidencialidad" para no revelar los detalles de la evaluación, la cual habría sido llevada a cabo por un comité independiente.
La Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud de Andalucía ha constituido dos grupos de trabajo: uno para realizar estudios prospectivos sobre la posible evolución de la pandemia, y otro facilitar su abordaje desde la perspectiva de una medicina personalizada.
El Ministerio de Sanidad ha aprobado el protocolo farmacoclínico de Veklury (remdesivir) para el tratamiento de la enfermedad por covid-19 de modo que es posible su integración en Valtermed para hacer seguimiento de sus resultados.
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha elaborado una recomendación dirigida en particular a la industria y distribución farmacéutica de cara al modo de actuar en caso de detección de un positivo de covid-19 entre sus trabajadores.
El Observatorio de Tendencias en Medicina Personalizada de Precisión de la Fundación Instituto Roche ha hecho pública una nueva edición de su ‘Informe Anticipando’, con recomendaciones para dinamizar el desarrollo y el acceso a nuevas terapias avanzadas.
La farmacéutica Alexion, especializada en este tipo de productos, ha creado el Observatorio Legislativo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos, para analizar los retos a nivel legislativo y plantear propuestas.
Actualmente tienen en marcha un ensayos de fase II/III, para el que ya han reclutado a 25.000 participantes. Si los resultados son positivos, se comprometen a suministrar 200 millones de dosis a la UE a partir de diciembre, con opción de otras 100 más. Comienza ahora la negociación económica.
Varios expertos del mundo de la investigación académica sobre terapias avanzadas han participado en un encuentro organizado por la Organización Médica Colegial y Salud por Derecho, bajo el título ‘Presente y futuro de las CAR-T públicas’, y se han referido a la asignación de la exención hospitalaria, la autorización de comercialización y la fijación de precio y financiación.
El Consejo de Ministros ha dado su visto bueno a una transferencia de crédito por importe de 25,8 millones de euros al Instituto de Salud Carlos III para poner en marcha una batería de acciones entre 2020 y 2021 que sirva para potenciar la medicina personalizada.
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.
Entre otra información relevante, los datos obtenidos en fase III definen si una vacuna previene la infección por un patógeno o si solo hace que la enfermedad que causa sea más leve. Eso define los grupos a los que es prioritario vacunar, explican los expertos.

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