NOTICIAS DE Terapéutica – PÁGINA
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Podría existir una discrepancia con Países Bajos, Alemania, Italia y Francia, que han llegado a un acuerdo con AstraZeneca, que está desarrollando una vacuna en colaboración con la Universidad de Oxford, para la adquisición de entre 300 y 400 millones de dosis. Estos países defenderían un reparto basado en la población de cada país.
Se trata del ensayo Épicos, por el que se están analizando hidroxicloroquina, emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato, y la combinación de ambos. Participan 67 hospitales de 14 y CCAA y ahora se han sumado Argentina, Ecuador y Uruguay.
Kite-Gilead ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para implementar una variación de la licencia de autorización de comercialización de Yescarta (axicabtagén ciloleucel) de manera que se permita su fabricación íntegra en Europa.
Sara Blanco, farmacéutica investigadora del Complejo Hospitalario de Santiago, ha investigado sobre cómo determinados polimorfismos pueden afectar a la efectividad de voriconazol, por estar relacionados con la metabolización del fármaco.
Martín Sellés, presidente de Farmaindustria, ha intervenido ante el Grupo de Trabajo de Sanidad y Salud Pública de la Comisión de Reconstrucción para compartir los aprendizajes del sector sobre la pandemia y definir cuáles son las principales aportaciones que puede hacer de cara a la nueva etapa, a nivel sanitario e industrial.
El grupo de trabajo de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas (GTEII) de la (SEFH) ha elaborado una ‘Guía de Fármacos en embarazo, lactancia y fertilidad’ para ayudar a pacientes y clínicos en el tratamiento de enfermedades inflamatorias inmunomediadas.
La Aemps ha actualizado sus recomendaciones para profesionales sanitarios y pacientes, basadas en la continuidad de los tratamientos, ante la falta de confirmación de las hipótesis que apuntaban a un agravamiento de la enfermedad. También rechaza el efecto protector de los ARAII.
El Servicio de Salud de las Islas Baleares ha informado de una negociación abierta con 12 empresas de la región para una compra de material por un valor superior al millón de euros. La reserva actual de esta autonomía cubriría las necesidades de cuatro meses.
El Ministerio de Sanidad no va a propiciar la documentación de casos de pacientes con covid-19 como tales a no ser que dispongan de una prueba análisis que confirme la presencia del virus en el enfermo. No codificará los casos posibles y probables de covid-19 con el código CIE-10 U07.2, como reclama la OMS.
Farmaindustria ha elaborado un protocolo, suscrito por otras nueve asociaciones de empresas del sector farmacéutico y la tecnología sanitaria, con medidas para garantizar la seguridad de sus empleados, y de los profesionales con los que se relacionen, en la vuelta a la actividad científica y comercial.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que ha recibido la solicitud por parte de Gilead de autorización condicional de comercialización para su antiviral remdesivir para el tratamiento del covid-19 y espera poder emitir una opinión “en cuestión de semanas”.
Tras el éxito de convocatoria en esta edición, que ha comenzado el 8 de junio, se trabaja en una segunda edición para septiembre. El objetivo es que los sanitarios desarrollen habilidades en el uso adecuado y seguro, así como la eliminación de barreras para su uso, entre otros.
Entre los estudios presentados en el congreso virtual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), varios documentan las ventajas de incorporar la Atención Farmacéutica a los planes terapéuticos contra el cáncer.
El Grupo de enfermedades raras y medicamentos huérfanos de la de la SEFH (Orphar) ha publicado su primer 'Informe Horizon Scanning' sobre estos medicamentos, distinguiendo los que están en Prime, en evaluación por el CHMP, a la espera de autorización de la CE, o ya con ella y listos para poder ser incorporados el SNS.
La Fundación Sefac, en colaboración con El Foro Español de Pacientes, ha lanzado una ficha para concienciar sobre la importancia de la adherencia terapéutica, tratando de fomentar que los pacientes sigan las recomendaciones de los profesionales sanitarios en relación con la toma de medicación.
Anefp celebró su XLIII Asamblea General de forma virtual. En ella, el presidente de la Asociación, Alberto Bueno, destacó la labor realizada por el sector en la crisis sanitaria por Covid19 y el director general, Jaume Pey, hizo balance de las actuaciones que se llevaron a cabo en 2019.
En algunos casos, explican, estos laboratorios "han llegado a multiplicar por 10 la producción de algunos de los productos críticos necesarios en UCIs, como cisatracurio, propofol, midazolam, fentanilo, cloroquina e hidroxicloroquina.
La Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud y Familias y la Escuela Andaluza de Salud Pública han puesto en marcha un programa de formación de trazadores de contactos de pacientes con Covid-19, en el que participarán más de 600 profesionales del Sistema Sanitario Público Andaluz (SSPA).
La Aemps ha informado de la puesta en marcha de Unicom, un proyecto europeo impulsado por un consorcio de más de 70 entidades, entre ellas 26 agencias regulatorias, que se centrará en implementar un conjunto de normas para la identificación de productos medicinales (IDMP).
La Comisión Europea ha comprometido la transferencia de 300 millones de euros a la Alianza en Vacunas Gavi para el periodo 2021-2025, con el objetivo de apoyar la inmunización de 300 millones de niños en todo el mundo.
El Data Safety and Monitoring Committee, tras revisar los datos de mortalidad asociada al uso de este fármaco, ha recomendado seguir adelante sin necesidad de revisar los protocolos. La OMS insiste en que, a día de hoy, no hay evidencia de que ningún fármaco reduzca la mortalidad.
Entre los proyectos, emprendidos por instituciones públicas aragonesas, los hay dirigidos a determinar qué tratamientos son más eficaces, a caracterizar la enfermedad por Covid-19, a desarrollar una plataforma computacional epidemiológica con potencial predictivo y a descubrir nanomedicamentos, entre otros.
La compañía ha puesto en marcha Pfizer Breakthrough Growth, un programa de inversiones dotado con 450 millones de euros para proyectos en fase clínica en las áreas de Medicina Interna, Inflamación e Inmunología, Oncología, Enfermedades raras, vacunas, hospitales y Covid-19.
Tras obtener el marcado CE para su prueba de anticuerpos SARS-CoV-2 IgM e IgG, la compañía ha confirmado que está preparada para abastecer el mercado mundial, con una capacidad productiva que calcula en los 50 millones de test al mes.

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