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Terapéutica

El IX Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras ha arrancado con una jornada inaugural en la que su presidente, Manuel Pérez, ha solicitado una estrategia nacional que garantice un trato equitativo a estos pacientes.

Terapéutica

La Aemps ha anunciado su participación en proyecto Stars, financiado por la UE con 2 millones de euros para los próximos tres años, y que pretende mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos. 

Documentación

Terapéutica

La Aemps avisa de que, tras la ejecución del 'Brexit', suspenderá la autorización a medicamentos con titular, fabricante y responsables de farmacovigilancia ubicados en Reino Unido, y pide que se tramiten las modificaciones necesarias para evitarlo.

Terapéutica

La Aemps ha anunciado la adaptación de la aplicación para la notificación de la comercialización de medicamentos para cumplir con lo dispuesto en la normativa de verificación.

Política

La SEFH ha emitido un comunicado defendiendo el papel del Ministerio de Sanidad y la Aemps para garantizar la seguridad de los productos sanitarios y ha pedido que se reconozca por ley el de los farmacéuticos de hospital.

Terapéutica

La Aemps, en colaboración con la Federación de Asociaciones de Celíacos de España (FACE), ha elaborado un documento informativo sobre el gluten y su posible presencia en los medicamentos.

Política

La ministra de Sanidad y la directora de la Aemps se reunieron con representantes de sanitarios y pacientes para trasladarles un mensaje de confianza en los productos sanitarios y los mecanismos de control que existen y los que están por desarrollar.
La Aemps ha informado de la detección, por parte de las autoridades suizas, de una nueva impureza en lotes de medicamentos con principio activo valsartán, y ha ordenado la retirada del mercado de lotes de Alter, Mylan, Cinfa, Kern, Ratiopharm y Teva.

Documentación

Terapéutica

La Aemps ha publicado el primer 'Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España', una iniciativa a la que pretenden dar continuidad. Analizan causas, impacto y soluciones aplicadas, y piden apoyo, sobre todo a los laboratorios.

Política

La Aemps ha anunciado la firma de un memorando de entendimiento con la Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA), de cara a la cooperación interinstitucional.

Política

La SER ha informado de una reunión de su presidente, Juan Gómez-Reino, con la directora de la Aemps, Mª Jesús Lamas, que habrían coincidido en no sustituir biológicos por biosimilares sin contar con la opinión favorable del médico prescriptor.

Terapéutica

La intención de la Aemps es regular la producción industrial de alérgenos aunque éstos vayan destinados a la preparación de soluciones personalizadas. De esta forma, terminarán de equipararse a los medicamentos y España se alineará con otros países.

Profesión

Terapéutica

La Federación de Asociaciones Científico-Médicas (Facme) ha lanzado un duro comunicado criticando las formas y el fondo de la aclaración emitida por la Aemps con respecto a la intercambiabilidad de biológicos y biosimilares.

Profesión

La Aemps ha ordenado a Glovo que deje de ofrecer medicamentos 'on line', por ir contra la ley, tras una denuncia de Ceofa. Adefarma también ha hecho lo propio ante las autoridades madrileñas, contra ésta y contra otra 'web'.

Terapéutica

El Grupo Ciudadanos proponer modificar el Código Penal y tipificar como delito contra la salud pública la promoción de terapias "no validadas" cuando se anime a los pacientes a abandonar otros tratamientos que hayan sido autorizados.

Terapéutica

La Aemps ha anunciado el lanzamiento de un nuevo formato para consultar los informes sobre utilización de fármacos de receta con cargo al SNS que se realizan bajo el paraguas del Observatorio de Uso de Medicamentos.

Profesión

El Boletín Oficial del Estado (BOE), ha publicado el nombramiento de María Jesús Lamas como directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Terapéutica

La Aemps desglosa en su 'Memoria de Actividades 2017' la labor del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, que ha mantenido el nivel de otros años en la revisión y control de todo lo relacionado con los medicamentos.

Política

Fuentes del sector insinuaban el pasado jueves a Diariofarma el posible nombramiento de María Jesús Lamas, jefa del Servicio de Farmacia del Complejo Hospitalaria de Santiago, como nueva directora de la Aemps. En Twitter, los FH ya lo dan por hecho, y ella dice 'me gusta'.

Terapéutica

La Aemps ha publicado su 'Memoria de Actividades 2017', donde puede verse la disminución del número de autorizaciones y el aumento de notificaciones de sospechas de efectos adversos, sobre todo por los laboratorios, entre otros datos.

Política

Medios especializados han informado del presunto cese de Belén Crespo como directora de la Aemps y de la posibilidad de que haya un anuncio sobre su sustituto tras el próximo Consejo de Ministros.

Documentación

El Plan de Trabajo de la AEMPS para el 2018 se enmarca dentro de los objetivos generales recogidos en el Plan estratégico 2009-2012; prorrogado por acuerdo de su Consejo Rector en tanto se aprueba su Contrato de Gestión como Agencia estatal.

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