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Terapéutica

Encuentro 1 - Medicamentos derivados de plasma

Medicamentos derivados de plasma: “imprescindibles” para los pacientes y en situación “crítica” de suministro

Esenciales para la vida de miles de pacientes y prometedores en nuevas indicaciones en virtud de la investigación en el campo de enfermedades con necesidades no cubiertas, a los medicamentos derivados del plasma les faltan donantes y recursos para facilitar esas donaciones. Diariofarma lo ha analizado en un Encuentro de Expertos celebrado telemáticamente con clínicos, gestores y pacientes.

Política

Fachada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

La CNMC recomienda replantear la presencia de entidades privadas en la Aemps

La entidad ha publicado su informe sobre el proyecto de Real decreto que modifica el estatuto del regulador nacional en el que recomienda reforzar los aspectos de independencia de la Aemps, en línea con las exigencias de la normativa de la UE

Política

María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Patricia Lacruz, directora general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia.

IPT: Aemps y Cartera co-coordinarán la red de evaluación de medicamentos

El Gobierno ha modificado la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y ha reconocido competencias a la Aemps en materia de coordinación de la red de evaluación de medicamentos, al tiempo que reduce el peso de la Secretaría de Estado de Salud Digital y potencia la Subsecretaría de Sanidad con la gestión del CISNS.

Terapéutica

aemps2

La Aemps crea una sección sobre etiquetado de medicamentos abierta a profesionales, industria y ciudadanía

Este apartado compila todas las recomendaciones relevantes relacionadas con el diseño e información a incluir en el etiquetado, de acuerdo a la legislación española y europea vigente

Terapéutica

Sede de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

La Aemps notifica 300 fallecimientos tras la administración de casi 67 millones de vacunas frente al covid-19

Se han registrado 41.751 acontecimientos adversos, lo que correspondería a 62 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas.

Terapéutica

Imagen de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

La Aemps autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna covid española

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo clínico de la vacuna PHH-1V frente a la COVID-19 de la compañía Hipra. Se trata del primer ensayo en personas de una vacuna desarrollada en España.

Terapéutica

Fachada del Ministerio de Sanidad

Sanidad inicia el procedimiento para actualizar el RD de Productos Sanitarios de diagnóstico in vitro

El Ministerio de Sanidad ha iniciado el procedimiento para adecuar la normativa española al Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que será de aplicación directa a partir del 26 de mayo de 2022.

Profesión

Fachada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Fedifar se compromete ante la Aemps a trabajar en la lucha contra los desabastecimientos

La presidenta de la patronal de la distribución farmacéutica, Matilde Sánchez, mantuvo un encuentro telemático con la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.

Terapéutica

Sede de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

La Aemps no ve “relación causal” entre la vacunación frente al covid y los problemas cardiacos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) asegura que por el momento “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación frente al Covid-19”.

Terapéutica

Fachada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

La Aemps lanza una aplicación para la certificación telemática de productos y de sistemas de gestión de calidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pone en marcha la aplicación CNCps – Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios, una iniciativa que facilita a las empresas la realización telemática de los trámites relativos a la certificación de marcado CE y a la certificación de la norma UNE EN ISO 13485.

Terapéutica

Recurso Medicamentos en cajonera farmacia

Las notificaciones sobre falta de suministro de fármacos bajaron un 8,2% en 2020, según la Aemps

La falta de suministro de medicamentos en España “tocó techo en 2019”, según los datos presentados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en el 21º Congreso del Sector Salud de AECOC.

Terapéutica

ensayos

La Aemps aprobó en 2020 la puesta en marcha de más de mil ensayos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) aprobó en 2020, un total de 1.019 ensayos y estudios clínicos. En 34% corresponden a medicamentos para tratar diferentes tipos de cáncer, seguidos de los ensayos para Covid-19.

Profesión

centro salud-navarra-vacunación-hepatitis A

Sefap destaca el papel de la Farmacia de AP en el abastecimiento de medicamentos en la pandemia

a Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (Sefap) ha querido destacar el “importante” papel que está jugando los farmacéuticos de Atención Primaria durante la pandemia para reducir el impacto de estos problemas.

Terapéutica

Fachada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

La Aemps apoya a la OMS en la petición de la transparencia e integridad de datos a la industria

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) apoya la declaración conjunta de ICMRA con la Organización Mundial de Salud (OMS) sobre la necesidad de transparencia e integridad de los datos de los ensayos clínicos.

Terapéutica

El presidente, junto a varios ministros y responsables de la empresa, durante la visita que realizó en abril de 2021 a las instalaciones de Hipra.

La española Hipra prevé producir 400 millones de dosis de su vacuna frente al covid-19 en 2022

La empresa española Hipra (Amer, Girona) prevé producir 400 millones de dosis de su vacuna frente al covid-19 en 2022. La empresa ha informado de esta previsión con motivo de la visita que el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez ha realizado hoy viernes a sus instalaciones.

Terapéutica

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La Aemps amplía el listado de medicamentos esenciales covid-19 y reintroduce tocilizumab

El Boletín Oficial del Estado ha publicado la actualización de la lista de medicamentos considerados esenciales para hacer frente al Covid-19 que ha elaborado la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps).

Terapéutica

Mascarillas de grafeno

La Aemps pide cesar la venta de algunas mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno fabricadas en China

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado hoy de la apertura de una investigación para estudiar los posibles riesgos para la salud por la presencia de grafeno en las mascarillas de protección personal.

Terapéutica

Fachada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

La Aemps no detecta ninguna reacción adversa desconocida en las vacunas covid en su tercer informe

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), no ha detectado ninguna reacción adversa a las vacunas frente al Covid-19, según señala el tercer informe de farmacovigilancia realizado por este organismo y que recoge los eventos producidos hasta el 21 de febrero.

Terapéutica

Medicamentos02

El uso de medicamentos para el SNC se incrementa durante la pandemia

Los datos de dispensación de medicamentos en farmacia comunitaria con cargo al Sistema Nacional de Salud durante 2020 indican un cambio en el perfil de prescripción y dispensación de medicamentos durante la pandemia como consecuencia del propio virus, del confinamiento y del cambio en los hábitos de vida.

Terapéutica

Campaña resistencia a los antibióticos

Aemps y CGCOF impulsan en farmacias la concienciación por el uso responsable de los antibióticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y el Consejo General de Colegios Farmacéuticos lanzan una nueva campaña para la concienciación sobre el uso prudente de los antibióticos con materiales informativos distribuidos en farmacias de todo el país.

Terapéutica

Vacunas Covid-19.

La Aemps insta a la industria a denominar por DCI a las vacunas frente al covid-19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) insta a la industria a aplicar la denominación común internacional (DCI) a las vacunas frente al Covid-19.

Terapéutica

Presentacion CAR-T del H. Clinic

La Aemps aprueba el primer CAR-T europeo para leucemia linfoblástica aguda

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha aprobado la terapia CAR-T ARI-0001, desarrollada por el Hospital Clínic de Barcelona y que se utilizará en un subgrupo de pacientes mayores de 25 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA).

Terapéutica

Firma del acuerdo entre la Agencia y el Consejo

Acuerdo entre la Aemps y el CGCOF para potenciar la seguridad en los medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Consejo General de Colegios Farmacéuticos seguirán colaborando en la información de medicamentos para contribuir a un uso más seguro de los mismos.

Política

Sánchez, acompañado de Illa y Simón, en segundo término la directora de la Aemps, María Jesús Lamas.

Sánchez transmite su “eterna gratitud” a Illa en su visita a la Aemps

El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, ha manifestado hoy al ministro Salvador Illa, su "eterna gratitud que, como servidor público que también soy, te tengo”. “Sin ti y sin muchos de los que estáis aquí, todo hubiese sido muchísimo más complejo" ha asegurado el jefe del Ejecutivo.

Terapéutica

Imagen de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Brexit: la Aemps cierra el 15 de febrero el plazo para actualizar las presentaciones británicas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una nota informativa en la que señala el 15 de febrero como fecha máxima para la actualización de las presentaciones procedentes de Reino Unido. En caso de no hacerlo, el fabricante no podrá poner nuevos lotes en el mercado.

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Actividades destacadas

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Entrevistas destacadas

María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos.: “Es higiénico separar evaluación y decisión para evitar potenciales conflictos de interés”

César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia: “No habrá ‘HispaNICE’, pero la propuesta del RD de evaluación creo que será atractiva”

Agustín Santos, presidente de la Comisión de Sanidad en el Congreso de los Diputados: “Es necesaria una puesta a punto del SNS que requiere un nuevo consenso social amplio”

Manuela García Romero, consejera de Sanidad de Islas Baleares: “Hay que actualizar el reglamento del CISNS; está obsoleto y no da seguridad jurídica”

Nicolas Gonzalez Casares: “Proponemos cuatro años de protección como posición negociadora; si se vota puede salir”

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Este periódico está dirigido a profesionales sanitarios (médicos, enfermeros, farmacéuticos) implicados en la prescripción o dispensación de medicamentos, así como personal de la industria farmacéutica y gestores o personas implicadas en la política sanitaria.

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