NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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La medida responde a lo establecido en el RD 942/2025 y se mantendrá activa hasta que se encuentre disponible la aplicación telemática específica destinada a esta tarea.
Participa en el proyecto Vac-Med para fortalecer las capacidades regulatorias en América Latina y Caribe, donde técnicos de la agencia trasladaron la experiencia europea en la evaluación de estos medicamentos
El documento adapta las recomendaciones oficiales para facilitar la comprensión y busca prevenir quemaduras y cáncer de piel garantizando la accesibilidad cognitiva de la población.
La vigésima edición del 'Curso de Terapias Avanzadas' de la SEHH analiza la consolidación clínica de los tratamientos CAR-T. Los expertos señalan la necesidad de reforzar el apoyo institucional y adaptar la normativa a la reglamentación europea SoHO.
La Comisión Europea fijó pautas para la prescripción en cascada de medicamentos veterinarios regulada en el Reglamento (UE) 2019/6. La existencia de un producto autorizado no impide este mecanismo ante necesidades clínicas no cubiertas.
La norma regula los antimicrobianos prohibidos o condicionados en la prescripción en cascada para animales que no sean de especies equinas.
La Consejería y la Agencia conectarán sus sistemas para que las notificaciones de sospechas de reacciones adversas recibidas en la comunidad se envíen de forma segura a FEDRA, la base de datos nacional
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actuará como Oficina de Evaluación de Medicamentos y participará además en la toma de decisiones metodológicas del Consejo de Gobernanza.
La CIPM decide no financiar el el tratamiento para el alzheimer temprano, si bien la compañía asegura que el anticuerpo monoclonal llegará a España
Farmaindustria con el respaldo de la Aemps presenta un documento estratégico para mejorar la recogida de datos de farmacovigilancia en España. Las propuestas buscan solucionar la falta de cumplimentación y potenciar el uso de herramientas digitales en el sistema.
Además, el Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios abordó la adecuación de otros 50 a la normativa UE
La nueva Carta de Servicios de la Agencia para el periodo 2026-2029 introduce como principal novedad la resolución de autorizaciones de medicamentos extranjeros en dos días hábiles y el incremento de las jornadas técnicas del organismo.
El Estado Miembro de Referencia asumirá en exclusividad la responsabilidad de informar al titular sobre la aceptación o el rechazo de las variaciones de tipo IA e IAin
Los ponentes coincidieron en que el valor social debe pasar de la formulación general a una práctica evaluadora más clara, apoyada en datos consistentes, criterios comunes y una separación nítida entre evaluación y decisión para orientar financiación y precio.
Los secretarios de Estado de Industria, Ciencia y Sanidad, así como el propio ministro de Industria, Jordi Hereu, escenificaron en la presentación del Plan Profarma 2025-2026 un relato común de política farmacéutica. El sector, por su parte, puso sobre la mesa sus peticiones para la reforma del programa en 2027.
Expertos del sector farmacéutico, regulador y asociativo plantean en la La XIII Jornada Somos Pacientes el desafío metodológicos que plantea el nuevo marco de evaluación de tecnologías sanitarias, donde la voz de los pacientes será clave desde la definición del alcance clínico.
La jornada de presentación del RD de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sirvió para conocer cómo se desarrollará el nuevo modelo: metodología común de Aemps y RedETS, PICO nacional, evaluación proporcional y continua y fin de las reevaluaciones.
El Sistema Español de Verificación de Medicamentos cumple diez años como herramienta para evitar la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal. SEVeM reivindica la colaboración de industria, distribución, farmacia y AEMPS y plantea divulgar más su función.
El nuevo convenio regulatorio earticulará la formación virtual y presencial de 22 países de la región iberoamericana en materia de farmacovigilancia, seguridad de productos sanitarios y estrategias frente a las bacterias resistentes.
El jefe del Departamento de Inspección y Control de la Aemps, Manuel Ibarra, analizó el incremento sostenido en valor de las exportaciones farmacéuticas y defendió la necesidad de adaptar y actualizar los controles aduaneros con la nueva Circular 1/2025 para aportar una mayor transparencia al sector.
Entrevista al director general de Farmaindustria, Juan Yermo sobre su balance respecto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica tras 18 meses de trayectoria, así como de otros retos en el sector.
Los expertos del encuentro de la UPF-BSM coincidieron en que España ya tiene guías, leyes y conocimiento para evaluar y pagar por resultados. El reto, defendieron, no es generar más teoría, sino aplicar lo que existe, pasar a la acción.
El CGOF cierra el ejercicio de 2025 con un resultado positivo que mejora en un 32% las previsiones iniciales

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