NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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El Ministerio de Sanidad ha iniciado el procedimiento para adecuar la normativa española al Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que será de aplicación directa a partir del 26 de mayo de 2022.
Según el informe, los acontecimientos más frecuentes han sido los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculo-esquelético (mialgia y artralgia).
La distribuidora asegura que ya suponen el 83,5% de las ventas, desbancando a los denominados 'test con receta'
La entidad califica de "oportunidad perdida" que el procedimiento acelerado de aprobación que propusp no fuera recogido en el decreto.
El Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha publicado, en colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y con el aval del Ministerio de Sanidad la “Guía de actuación del farmacéutico comunitario para la dispensación de productos de autodiagnóstico para la detección de antígenos del SARS-CoV-2”.
La presidenta de la patronal de la distribución farmacéutica, Matilde Sánchez, mantuvo un encuentro telemático con la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha celebrado el anuncio realizado este martes por la ministra de Sanidad de autorizar la venta sin receta de test de autodiagnóstico del Covid-19.
El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4Health.
El Grupo de Español para la Regulación de las Vacunas de la Alergia (GERVA) reclama la “armonización del mercado de vacunas para la alergia a favor de los productos registrados para asegurar la seguridad, calidad y eficacia de los tratamientos que son de fabricación industrial”.
La terapia génica ya es una realidad como tratamiento de algunas enfermedades hematológicas, como la hemofilia o algunas anemias, según los expertos reunidos en la 15ª edición del curso ‘Cell therapy from the bench to the bedside and return’, en el que han participado algunos de los principales especialistas mundiales en esta materia.
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) ha reclamado que es necesario incrementar el número de residentes en la especialidad. Según asegura, el actual número de plazas MIR “no permite que puedan desplegarse servicios de Farmacología Clínica en todos los hospitales de tercer nivel”.
El Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed, en la reunión del 27 de mayo, ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con evaluación económica. El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1⁄2 en progresión a tratamientos previos.
Esta mañana se ha celebrado Asamblea de Presidentes del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), la primera tras la toma de posesión del nuevo Comité Directivo. Durante la misma, Jesús Aguilar, presidente del CGCOF, hizo balance de la intensa actividad desarrollada durante los primeros seis meses de 2021.
Un estudio realizado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y el Ministerio de Sanidad sobre el uso de vacunas de ARNm en personas residentes de centros de mayores en España concluye que su efectividad ha sido del 71% frente a la infección sintomática y asintomática por SARS-CoV-2, del 88% en la prevención de hospitalizaciones y del 97% en evitar fallecimientos.
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, Aemps, monitorizó durante los primeros meses de 2020, casi a diario unas 1.500 presentaciones de medicamentos considerados esenciales para el manejo del Covid. Así lo señala la memoria de actividades que el departamento acaba de publicar y que viene marcada por el trabajo frente a la pandemia.
La Agencia Española del Medicamento ha publicado hoy el 6º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas Covid en el que resalta, que hasta el 30 de mayo, se han notificado 24.491 notificaciones de efectos adversos tras la inoculación de 26,2 millones de vacunas, casi uno por cada 10.000 vacunados. De ellos 4.659 han requerido hospitalización.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) asegura que por el momento “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación frente al Covid-19”.
Los procedimientos de precio y reembolso de los medicamentos están regidos por una normativa que data de principios de los años 90 del siglo pasado y, además, últimamente se están modulando a través de figuras planificadoras que no otorgan las garantías que requeriría el proceso.
El Ministerio de Sanidad ha abierto el periodo de aportaciones del sector para complementar el proyecto del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios, cuyo objetivo es aglutinar en un único texto las regulaciones actuales existentes sobre productos sanitarios, así como introducir otros aspectos procedentes de disposiciones comunitarias recientes. Este periodo finaliza el próximo día 30.
La cláusula de exención hospitalaria ha sido la protagonista en la mesa sobre ‘Terapias Avanzadas y Medicamentos Biológicos’ celebrada en la segunda jornada del ‘Curso de Derecho Farmacéutico. Biomedicina, Medicamentos y Salud Pública’ organizado por la Fundación Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación (CEFI).
Fabricación con CCP en vigor para facilitar la exportación, fomento de la industria local e innovación incremental de los genéricos son las tres cuestiones clave que representantes de AESEG y Medicines for Europe están tratando en sus encuentros con europarlamentarios españoles.
La Fundación CEFI ha organizado una mesa de debate en la que se ha analizado la lucha contra la pandemia desde la perspectiva legal y regulatoria.
La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, Semergen, ha emitido un comunicado en que el insta a seguir las indicaciones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y completar la vacunación de los menores de 60 años vacunados con Vaxzevria, con una segunda dosis de este mismo suero.
La presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar), Matilde Sánchez, ha trasladado a la directora general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia, Patricia Lacruz, la predisposición total de los mayoristas farmacéuticos para “seguir colaborando, como lo vienen haciendo hasta la fecha, en beneficio del SNS”.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pone en marcha la aplicación CNCps – Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios, una iniciativa que facilita a las empresas la realización telemática de los trámites relativos a la certificación de marcado CE y a la certificación de la norma UNE EN ISO 13485.

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