NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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A las presentaciones de gel hidroalcohólico de fabricantes con autorización temporal de la Aemps de hasta 150 ml y de 151 a 300 ml se les ha aplicado un índice corrector del 1,2. También se ha regulado el precio de antisépticos de piel sana autorizados por la Aemps para formatos de hasta 150, de 151 a 300 y de 301 a 1.000 ml.
La industria farmacéutica ha dado por cumplidos los objetivos de corto plazo que se marcó al inicio de la pandemia del coronavirus, si bien aún sigue trabajando en el mayor de ellos, que es conseguir tratamientos y vacunas eficaces contra el SARS-CoV2.
Las asociaciones europeas de farmacéuticos de hospital y médicos especialistas, y las sociedades de Farmacia Clínica y Farmacia Oncológica advierten del acceso limitado a tratamientos críticos para pacientes con Covid-19, como anestésicos, antibióticos y relajantes musculares, y proponen medidas.
Una reorganización de la actividad adaptada a las necesidades del equipo, un servicio de telefarmacia y envío a domicilio, la creación de un Servicio de Farmacia en Ifema y varios estudios de investigación protagonizaron el 'webinar' para destacar iniciativas en Farmacia Hospitalaria frente a Covid-19.
La compañía ha anunciado la autorización de la Aemps para iniciar un ensayo en el que se estudiarán la eficacia y seguridad de tres dosis. Si se demuestra que el fármaco es efectivo, se procederá a ampliar el ensayo, ya con la dosis óptima.
La intervención del precio del gel hidroalcohólico solo afecta a los productos elaborados por nueve fabricantes: por Coty, Industrial Farmacéutica Cantabria, L'oreal, Mixer & Pack, Beiersdorf, Antonio Puig, Taller Áuria y Grupo Juste.
Patricia Lacruz, directora general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, ha contribuido al informe 'La Política Farmacéutica en 2019', publicado por Diariofarma, con un artículo en el que desgrana los principales hitos en este ámbito durante el año pasado.
El BOE publica el precio máximo de venta al público de las mascarillas quirúrgicas y el gel hidroalcohólico, que entrará en vigor el viernes 24 de abril. Entre los farmacéuticos ha saltado
El medicamento prolonga el intervalo QT del electrocardiograma, un efecto que se acentúa cuando se aplica en dosis altas o en combinación con otros fármacos, como azitromicina.
Diariofarma ha hablado con varios laboratorios para conocer de primera mano su labor en la respuesta a Covid-19. Algunos relatan picos de demanda imposibles de prever, que han exigido aumentos de producción, importaciones excepcionales y una coordinación estrecha con la Aemps para adecuar las existencias a las necesidades reales.
Novartis ha anunciado la puesta a disposición de la Aemps su fármaco ruxolitinib para tratar a pacientes con neumonía grave por Covid-19 que estén experimentando tormenta de citoquinas. La Agencia ha especificado que solo se usará la presentación de comprimidos de 5 mg y preferiblemente en el marco de ensayos clínicos o por uso compasivo.
Entre los nuevos medicamentos incorporados se encuentran presentaciones de cefditoreno; ciclosporina; colchicina; diazepam; furosemida; haloperidol; isofluorano; levomepromazina; nicardipino y sevoflurano.
Coty, Industrial Farmacéutica Cantabria, L'oreal, Mixer & Pack, Beiersdorf, Antonio Puig, Faes Farma, Taller Áuria y Grupo Juste podrán fabricar soluciones hidroalcohólicas a partir de alcohol etílico y venderlas farmacias y supermercados siempre que el suministro a las CCAA, centros sanitarios, residencias y fuerzas de seguridad esté garantizado.
Gilead ha anunciado que va a donar 198.000 dosis de Truvada para ser utilizado en el ensayo clínico promovido por el Ministerio de Sanidad para determinar su eficacia en prevención de infecciones por covid-19 en profesionales sanitarios
Novartis ha anunciado una "donación masiva de hidroxicloroquina" de Sandoz, como para a "decenas de miles" de pacientes, y Gebro Pharma habla de 198.000 dosis. Ambos quieren contribuir a la investigación clínica para demostrar su eficacia frente a Covid-19.
El jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos, César Hernández, detalla a Diariofarma algunas de las claves de la estrategia que está siguiendo la Aemps para asegurar el suministro de aquellos medicamentos más necesarios para los pacientes con covid-19 en los hospitales.
Diariofarma ha contactado con varias distribuidoras farmacéuticas, que han desgranado sus actuaciones para proteger a sus equipos y garantizar, en la medida de sus posibilidades, el acceso a medicamentos y productos sanitarios durante la pandemia por Covid-19.
El BOE recoge una nueva Orden, que faculta a la Aemps para entregar licencias excepcionales, tras valorar las instalaciones, para fabricar batas y mascarillas que vayan a ser entregadas al Ministerio de Sanidad. La Administración General del Estado asume la responsabilidad patrimonial que se pueda derivar del uso de estos productos.
La patronal de la tecnología sanitaria ha detallado las actuaciones que están llevando a cabo, en relación estrecha con las autoridades, para incrementar la producción y las importaciones a España, así como la distribución de los productos sanitarios necesarios para dar respuesta la pandemia por Covid-19.
La Aemps ha vuelto a emitir una nota en la que recuerda que los resultados de los tratamientos que se están usando aún son preliminares, y que no hay razón para que los pacientes para cuya enfermedad sí están autorizados se queden sin ellos.
Diariofarma ha publicado su Informe ‘La Política Farmacéutica en 2019’, un compendio de las principales cuestiones que tuvieron lugar a lo largo del pasado año en materia de Política Farmacéutica.
Diariofarma ha hablado con los jefes de Servicio de Farmacia de los hospitales Gregorio Marañón, Clínico San Carlos, Donostia y Santiago de Compostela para que narren la forma en la que se han adaptado las circunstancias derivadas de la pandemia por Covid-19.
Farmaindustria dice que las 150 compañías que la integran "siguen garantizando la fabricación y abastecimiento de fármacos", gracias al trabajo de "miles de trabajadores". Cooperan además con la Aemps, farmacias y distribución para prevenir problemas de suministro y resolver "los que finalmente pudieran darse".
La Aemps ha anunciado el lanzamiento de una plataforma digital, 'En red contra Covid-19', para compartir datos en el seno de la Red de Autoridades de Medicamentos de Iberoamérica sobre tratamientos, ensayos clínicos y guías técnicas para personal de la salud, entre otros.

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