NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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La compañía ha informado de que está trabajando globalmente para, en paralelo y con la mayor urgencia, acelerar la capacidad de fabricación y maximizar la producción para poder aumentar la oferta disponible en todo el mundo, ya que el fármaco se está usando fuera de indicación en algunos países como España, a la vez que se va generando evidencia.
La Agencia admite que el incremento de la demanda de medicamentos usados en pacientes ingresados en las UCI estaría produciendo "tensiones puntuales en el suministro" de algunos como cisatracurio, midazolam o azitromicina intravenosa, y hace una serie de recomendaciones para priorizar su uso o acudir a presentaciones alternativas mientras recibe nuevas unidades.

En total serán 10 los centros españoles. Los pacientes que participen serán aleatorizados entre los diferentes regímenes de tratamiento: estándar no antiinfeccioso del propio hospital, o la adición de remdesivir, cloroquina o hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir, o lopinavir/ritonavir más interferón.
La situación que se está viviendo en los hospitales es kafkiana. El stock de medicamentos útiles para el tratamiento de pacientes con Covid-19 baja o directamente deja de existir y se adaptan los protocolos a lo que haya.
Aristo Pharma ha informado de la donación de su 'stock' de hidroxicloroquina, que está siendo aplicada como tratamiento experimental para el Covid-19, y de la reorganización de su actividad para aumentar la producción de este medicamento, así como de paracetamol, azitromicina y levofloxacino.
Sanidad ha autorizado a las comunidades autónomas a que, de forma excepcional, permitan la dispensación de medicamentos DH desde las farmacias o en sus domicilios por parte de los SFH.
Resumen de la situación y aportaciones de esta actualización
Ante la difusión de comentarios de algunos farmacéuticos hospitalarios a través de Twitter, sobre supuestas faltas, fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, aunque han reconocido "tensiones" por el aumento de la demanda, han negado que, a día de hoy, se estén produciendo desabastecimientos.
Este laboratorio español ha informado a la Aemps de su capacidad "para asegurar el abastecimiento a los enfermos para los que el producto (hidroxicloroquina) está indicado" y "para triplicar esta producción en respuesta a las necesidades" para su uso como tratamiento en pacientes infectados por el Covi-19 o en profilaxis.
La Aemps ha ordenado a los titulares que no pongan más envases en el canal y que, los que hay actualmente, se usen, prioritariamente, para tratar a pacientes crónicos. Los que sobren irán para ensayos y para tratar a pacientes con neumonía, por ese orden.
Sanidad solicita a los laboratorios información sobre el stock y capacidades de suministro y fabricación de 347 medicamentos para los que se podrá exigir el suministro inmediato a los centros sanitarios.
El Gobierno hace balance de situación sobre compra de productos sanitarios, situación del desarrollo de medicamentos y vacunas, así como de los test diagnósticos.
Las críticas por parte de profesionales sanitarios ante la creación del Comité Científico Técnico Covid-19 tanto por la tardanza de su constitución como por su composición y falta de profesionales que estén en el terreno, ha marcado la presentación de este órgano.
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) recuerda a los fabricantes de productos de interés para el Covid-19 que “deben seguir operando con la mayor normalidad posible”.
La Agencia aclara que, una vez cumplido el deber de información previsto en la Orden de Sanidad, los fabricantes y distribuidores de medicamentos y productos sanitarios deben mantener su actividad, priorizando a centros sanitarios, industria y distribución, de modo que no se impida el correcto funcionamiento de la cadena de suministro.
El Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias y la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación han coordinado la actualización del documento 'Manejo clínico del Covid-19', con una nueva versión específica en la que se incluye toda la información disponible sobre los tratamientos y recomendaciones para su uso.
La Agencia Española de Medicamentos ha emitido una serie de recomendaciones de actuación para evitar y gestionar posibles contagios por coronavirus Covid19 en entidades que llevan a cabo la fabricación o distribución de medicamentos o productos sanitarios.
La Agencia ha informado de dos ensayos autorizados con remdesivir para tratar el Covid19 y de un protocolo de la OMS, que se espera en los próximos días, para estudiar en práctica clínica tratamientos autorizados para otras indicaciones, como lopinavir/ritonavir, cloroquina y hidroxicloroquina, entre otros.
La Aemps insiste en que no hay evidencia suficiente sobre la eficacia de éstos y que, en algunos casos, las existencias son limitadas y necesarias para el tratamiento de otros pacientes, como los de VIH, en los que sí se sabe que funcionan.
La SEFH ha elaborado un documento titulado 'Procedimientos de Farmacia Hospitalaria para gestión del tratamiento con antivirales en la enfermedad por el nuevo coronavirus SARS-Cov-2 (Covid19)', donde se analizan las posibles alternativas terapéuticas disponibles y se hacen recomendaciones a los FH.
Farmaindustria, Anefp y Fenin han confirmado su disposición a acatar las medidas derivadas de la declaración del estado de alarma, que incluyen intervención de fábricas y requisa de bienes, si fuera necesario.
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha rechazado en un comunicado que, actualmente, “no existe ningún dato actualmente que permita afirmar un agravamiento de la infección por COVID-19 con el ibuprofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos”.
En respuesta a una pregunta parlamentaria del PP en el Senado, el Ejecutivo destaca su potencial en la reducción de los efectos adversos; la evitación de enfermedades causadas por el uso prolongado de medicamentos, o la eliminación de la prescripción de fármacos que anulan entre sí sus efectos, entre otros.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha coordinado un curso, en el marco de la Red EAMI, que incluye a 22 países, con el fin de crear un grupo de expertos en biosimilares para compartir experiencias.

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