NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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El empleo de big data contenido en la red HARMONY de la Unión Europea permitiría disponer de datos en práctica clínica para que las aprobaciones condicionadas no se queden a medias, sin alcanzar la fase de reevaluación.
Los comprimidos de oseltamivir que se fabricaron con motivo de la pandemia de gripe caducarán a los 10 años, de forma improrrogable.
La SER ha informado de una reunión de su presidente, Juan Gómez-Reino, con la directora de la Aemps, Mª Jesús Lamas, que habrían coincidido en no sustituir biológicos por biosimilares sin contar con la opinión favorable del médico prescriptor.
El experto en Derecho Sanitario, Julio Sánchez Fierro, se ha quejado, durante un taller patrocinado por MSD, de la falta de conocimiento que hay en torno a la toma de decisiones en las comisiones de Farmacia y ha pedido más transparencia.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre los cambios necesarios a incorporar en los IPT

Un documento de trabajo de Farmaindustria recoge algunas propuestas de mejora de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT). Entre ellas, la necesidad de tener un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) y que la industria pueda aportar documentación al inicio del procedimiento.
Sevem y CGCOF han firmado un acuerdo marco que establece las condiciones de gobernanza y funcionamiento de Nodofarma Verificación, el nodo que conecta a las farmacias, dentro del sistema nacional.
El grado en farmacia es una de las titulaciones universitarias con más salidas profesionales, tal y como se explicó en una mesa destinada a estudiantes en el 21 CNF.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha alertado del riesgo del uso continuado de hidroclorotiazida.
Un estudio publicado en 'JAMA', sobre 138 ensayos clínicos pivotales realizados con 59 moléculas aprobadas por la FDA arroja algunas dudas sobre los modelos y los costes de la investigación clínica con medicamentos.
La intención de la Aemps es regular la producción industrial de alérgenos aunque éstos vayan destinados a la preparación de soluciones personalizadas. De esta forma, terminarán de equipararse a los medicamentos y España se alineará con otros países.
El ex subdirector de Calidad de los Medicamentos, Carlos Lens, ha defendido la necesidad de generar competitividad en el mercado de biológicos como mejor sistema para conseguir la bajada de los precios.
El jefe de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps, César Hernández, considera que el debate sobre sustitución e intercambiabilidad ya se dio con los genéricos y que lo mejor es no repetir la misma experiencia y dejar que las decisiones surjan del diálogo entre profesionales.
Elena Casaus ha sido nombrada como nueva directora general de Gestión Económico-Financiera del Servicio Madrileño de Salud (Sermas)
Diariofarma ha contactado con todos los agentes implicados en la puesta en marcha del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem), que cuentan en esta información cómo han avanzado en el cumplimiento de los requerimientos y cuáles son los temas pendientes.
Kern Pharma Biologics ha organizado un simposio en el marco del encuentro anual de la SEOM en el que varios expertos han abordado el reto que supone para los oncólogos la irrupción de los primeros anticuerpos monoclonales biosimilares.
La Sociedad Española de Reumatología reclamó explicaciones a la Aemps sobre el alcance de la aclaración que había realizado en su página web acerca de la sustitución de biológicos.
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) apoya a la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) sobre el alcance de la Orden de no sustitución a los hospitales.
El cambio de interpretación que hace la Aemps sobre el alcance de la Orden de no sustitución y que el mismo se haya producido en su página web ha provocado un enorme enfado en diversas organizaciones del sector que, además de las formas, critican el fondo.
La Federación de Asociaciones Científico-Médicas (Facme) ha lanzado un duro comunicado criticando las formas y el fondo de la aclaración emitida por la Aemps con respecto a la intercambiabilidad de biológicos y biosimilares.
La ministra de Sanidad presenta su dimisión a consecuencia de las diversas informaciones sobre irregularidades en la obtención de un máster en la Universidad Rey Juan Carlos.

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