18 de junio del 2019
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha perdido empleados con el traslado a Ámsterdam, y ha tenido que priorizar. Se salvan, no obstante, los trabajos relacionados con la gestión de las resistencias antimicrobianas o los desabastecimientos, entre otros.
Terapéutica
Los expertos consideran imprescindible que se informe a los pacientes si su tratamiento es un CART comercial o uno académico ya que en este último caso se trataría de un ensayo clínico y no de un medicamento autorizado por la EMA.
Terapéutica
El proceso de convergencia iniciado en 2014 ha sumado un nuevo hito, con la inclusión de Holanda y Luxemburgo. Solo falta la adaptación de Alemania y Eslovaquia, prevista para antes del 15 de julio.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una colaboración con organizaciones representativas de profesionales de Medicina General, Familia y Atención Primaria para, entre otras cuestiones, contar con su visión en el desarrollo de la regulación en materia de medicamentos.
Terapéutica
La EMA ha hecho público el borrador de la nueva Guía para regular los requerimientos de calidad que se les exigirán a las dispositivos que acompañan a determinados medicamentos. El periodo de consulta pública estará abierto hasta el 31 de agosto.
Profesión
La PGEU ha ofrecido resultados de una encuesta realizada a 21 miembros, representantes de los distintos países de la Unión, donde explica el impacto para los pacientes y para la farmacia, y recomienda tomar algunas medidas.
Terapéutica
La Passiflora o Passiflora Incarnata es una planta medicinal originaria de México, que ya era utilizada por los Aztecas por sus propiedades sedantes. Es una planta trepadora que fue introducido en Europa por los Jesuitas españoles, con el nombre de flor de la pasión puesto que su flor recuerda una corona de espinas. […]
Gestión
Mayoristas holandeses habrían descubierto, tras proceder a su verificación, cuatro envases falsificados de un lote de Avastin de origen búlgaro. La EMA ha pedido a los distribuidores paralelos que se mantengan vigilantes.
Terapéutica
La EMA ha publicado su informe anual, en el que ofrece los datos relacionados con aprobaciones de nuevos medicamentos, plazos, autorizaciones condicionales y aplicación de procedimientos de evaluación acelerada, entre otros.
Política
La sustitución de biológicos que han perdido su patente por biosimilares permitirá reducir el gasto, dicen, cerca de 10 millones de euros anuales, en torno a un 10% del gasto hospitalario total.
Terapéutica
El acuerdo entre la EMA y la FDA en materia de inspecciones establece que el 15 de julio deberían estar incluidos todos los países de la UE. Tras la entrada de Bulgaria y Chipre, solo faltan Alemania, Países Bajos, Luxemburgo y Eslovaquia.
Terapéutica
La Comisión Europea, tras informe del CHMP, les insta a solicitar una modificación de las autorizaciones, donde tendrán que plasmar su compromiso con la puesta en marcha de acciones para minimizar la contaminación por nitrosaminas.
Terapéutica
Marta Moreno, directora de Market Access & Public Affairs de Novartis Oncología, explica, en esta entrevista con Diariofarma, algunos de los pormenores del proceso de aprobación de precio y financiación en España de Kymriah, la nueva terapia celular (CAR-T).
Terapéutica
Argumentan que no siempre es posible la comparación directa para determinar el beneficio clínico añadido, y abogan por ahondar en la comparación indirecta sobre la base del acuerdo de las partes para diseñar los ensayos, entre otras medidas.
Política
PP, PSOE, Unidas Podemos y Ciudadanos han debatido sobre la situación de los pacientes crónicos y han defendido la eliminación de barreras geográficas, más recursos en AP, la vigilancia de los determinantes sociales y la personalización, respectivamente.
Terapéutica
Ha presentado resultados de un estudio de seguimiento de tres años en el que comparaba Ontruzant, su biosimilar de trastuzumab, con el medicamento de referencia en cáncer de mama HER2-positivo en estadios iniciales o localmente avanzado.
Política
Las consultoras Weber y Omakase Consulting han firmado un acuerdo de colaboración para ofrecer sus servicios a empresas, instituciones y otras organizaciones del sector sanitario y farmacéutico.
Política
Medir resultados, ir a un modelo de evaluación única para toda la UE, fomentar la vacunación, proteger la propiedad industrial e introducir nuevos incentivos para el desarrollo de antibióticos, entre las reivindicaciones de la industria europea.
Terapéutica
La Aemps ha hecho público su segundo informe semestral sobre problemas de suministro de medicamentos, correspondiente a la segunda mitad del 2018, que constata un aumento de las notificaciones con respecto al primer semestre y al año anterior.
Terapéutica
La Comisión Europea ha diseñado una estrategia para reducir la concentración de fármacos en el ambiente, por sus posibles perjuicios para la salud humana y para el Planeta, que contempla acciones a nivel local, europeo e internacional.
Política
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya está operando desde su nueva ubicación de Amsterdam, a consecuencia del Brexit, tal y como ha anunciado en un comunicado.
Terapéutica
La Asociación Europea de Farmacéuticos de Hospital (EAHP) ha actualizado su 'Position Paper' sobre biosimilares, defendiendo la sustitución en los servicios de Farmacia si ésta ha sido consensuada previamente con prescriptores y pacientes.
Terapéutica
La patronal de laboratorios de medicamentos huérfanos (Aelmhu) asegura que se siguen dando "importantes retrasos" a la hora de aprobar su comercialización en España, fijando el tiempo medio actual en 19 meses.
Documentación
Guía de biosimilares para farmacéuticos elaborada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y la Asociación Española de Biosimilares (Biosim)
Terapéutica
El Departamento de Salud de Navarra ha iniciado que iniciará un estudio sobre la eficacia efectividad mostrada por atalureno en los niños y niñas que ya han sido tratados con este fármaco para la enfermedad de Duchenne en la fase de ensayos clínicos.
