NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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El Tribunal de Justicia de la UE falla en favor de un laboratorio y matiza que el regulador europeo “no puede eludir esta obligación de imparcialidad objetiva exigiendo al solicitante que demuestre la parcialidad del miembro del comité de que se trate”
La designación del Hospital Son Espases para la administración de terapias avanzadas CAR-T permite 'cerrar el círculo' del proceso para los pacientes de las islas. Si antes no tenían que desplazarse para la aféresis a centros de la península, con la autorización, ya no tienen que hacerlo para todo el proceso. Así se destacó en un Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma en Palma de Mallorca.
La Agencia publica el Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria. 2023 donde recoge un total 419 variaciones de ficha técnica de medicamentos, ya sea por adaptación a la nueva legislación (384) o cambios por motivos de seguridad (36)
Asegura que los datos disponibles “no respaldan una asociación causal”
Bifap, que cuenta con datos de 22 millones de historias clínicas “permitirá obtener evidencias científicas sólidas, basadas en datos en vida real de millones de pacientes españoles”, asegura la Aemps
Actualmente la red europea opera con 20 instituciones y el objetivo de desarrollo es llegar a realizar 140 estudios anuales a partir de 2025
Artículo de opinión de Álvaro Lavandeira, abogado y presidente de IFSA Salud sobre la sentencia del Tribunal Supremo sobre el uso de medicamentos en situaciones especiales
Farmaindustria recuerda en el Día Mundial de esta patologías su propuesta para acelerar el proceso de aprobación de tratamientos dirigidos a estas enfermedades y evitar esperas de has 786 días de media
Farmaindustria cree que la Administración debería utilizar los mecanismos que ayudaran a reducir la incertidumbre en el uso acelerado de los medicamentos prioritarios, que a día de hoy sufren un mayor retraso que el resto de productos.
La agencia europea aprueba también el primer tratamiento oral contra la anemia hemolítica residual en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna
Farmaindustria presenta en Barcelona la actualización de estudio que analiza la evidencia científica del desarrollo adicional sobre fármacos existentes y demanda “un reconocimiento adecuado” de estas mejoras por parte de los decisores de la financiación
Una sentencia del alto tribunal fija doctrina en relación con las solicitudes de acceso a la financiación pública de un medicamento no autorizado en España, a través de una autorización excepcional, para el tratamiento de pacientes con enfermedades raras.
El informe JIACRA IV, elaborado por ECDC, EMA y EFSA con datos entre 2019 y 2021 demuestra la importancia, y los beneficios, de las políticas para la reducción del consumo de estos medicamentos tanto en el ámbito humano como animal
Califica de “logro histórico” que el ministerio modifique el protocolo farmacoclínico para los dos tratamientos que existen para la atrofia muscular espinal
La organización europea considera ahora necesario avanzar en “una reforma de las políticas de adquisición aplicadas a los medicamentos genéricos para garantizar una mayor seguridad del suministro”
El catálogo de fuentes RWD reemplaza la base de datos de recursos ENCePP, mientras que el catálogo de estudios sustituye el registro electrónico de estudios posautorización de la UE
Este medicamento, usado para trata la Covid-19 no debe administrarse en combinación con medicamentos cuya eliminación del organismo depende en gran medida de un conjunto de enzimas (proteínas) hepáticas, conocidas como CYP3A
Aemps, Red Eami y Ribef  apuestan por la transferencia de conocimiento entre investigadores y clínicos, e impulsar así la medicina personalizada en beneficio de los pacientes
El consejero aragonés inauguró en Zaragoza, la Jornada Nacional de Gestión de Enfermedades Raras, GEERR’24.
Sanidad se compromete a reducir los tiempos de espera en la aprobación de terapias innovadoras, mientras que los expertos insisten, además, en la importancia de trabajar la prevención  
Tabelecleucel muestra en el estudio una tasa de respuesta objetiva significativa del 51,2% y una duración media de la respuesta de 23 meses en pacientes con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva asociada al virus de Epstein-Barr (PTLD EBV+) en recaída o refractaria
El número de cánceres diagnosticados en nuestro país durante 2024 alcanzará los 286.664 casos, lo que supone un incremento del 2,6% respecto a 2023, según SEOM
La Aemps autorizó 350 ensayos multinacionales, lo que sitúa a nuestro país como líder también en este ámbito por delante de Alemania con 314 y Francia con 248
Todos los estudios  deberán pasar al nuevo sistema de información antes del 31 de enero de 2025
La lucha contra el virus respiratorio sincitial (VRS) cuenta desde ahora con una nueva herramienta de prevención: la vacuna Abrysvo, desarrollada por Pfizer e indicada en mujeres embarazadas, para proteger a los lactantes y para mayores de 60 años.

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