Terapéutica
La Aemps ha publicado su 'Memoria de Actividades 2018', en la que hace un desglose de las actuaciones llevadas a cabo durante el pasado año, para las que hizo uso de un presupuesto de 46,8 millones y para las que se apoyó en una plantilla de 526 empleados.
Terapéutica
En la jornada “Cell therapy: from the bench to the bedside and return”, dirigida por José Mª Moraleda y Robert Sackstein, se ha hecho hincapié en las innovaciones y puntos críticos de las terapias avanzadas y en especial de las células CAR-T.
Terapéutica
Con el reconocimiento de Eslovaquia (y también, recientemente, de Alemania), por parte de la FDA, se ha completado el proceso para implantar el reconocimiento mutuo entre la UE y EEUU para la fabricación de medicamentos de uso humano.
Terapéutica
En el proyecto participan científicas del Área de Investigación en Enfermedades Raras de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (Fisabio)
Terapéutica
El Grupo de Trabajo de la Unión Europea para abordar el problema de los desabastecimientos de medicamentos ha elaborado y publicado dos guías, una para la notificación de los titulares de comercialización y otra para orientar la comunicación que hacen las autoridades sobre estos sucesos.
Terapéutica
De los 18.432 ensayos clínicos afectados por esta obligación, solo se cumplía de forma íntegra, a fecha de abril de 2019, en un 68,2% (12.577) de los casos, mientras que del 31,8% (5.855) restante aún faltaban datos por publicar.
Terapéutica
Su directora general, Regina Múzquiz, participó en el IV Simposio 'Oncopromesas vs. Oncosaurios', con una ponencia titulada 'La llegada de los biosimilares de anticuerpos monoclonales', con la que hizo una revisión general sobre los biosimilares y los requisitos regulatorios que les son exigidos.
Terapéutica
La EMA presentó a finales de 2018 el documento 'EMA Regulatory Science to 2025. Strategic Reflection', que pretenden que sirva de guía para sus acciones regulatorias en materia de medicamentos para al próximo lustro. El periodo de consulta pública finaliza el 30 de junio.
Terapéutica
Fernando de Mora, farmacólogo e investigador del Departamento de Farmacología, Terapéutica y Toxicología de la Universidad Autónoma de Barcelona, ha publicado un artículo titulado 'Biosimilars: a value proposition', en el que pide la intervención de las autoridades para prevenir su salida del mercado.
Política
El presidente de Farmaindustria, Martín Sellés, compareció ante los medios de comunicación para explicar los acuerdos alcanzados en la Asamblea de la patronal y para fijar posiciones con respecto a algunos temas de actualidad: los precios de los medicamentos, la sostenibilidad, las medidas de la Airef...
Terapéutica
Los problemas digestivos son uno de los motivos de consulta más frecuentes en la farmacia. Por lo general, se trata de procesos que causan malestar al paciente por su persistencia y que, aunque no suelen revestir gravedad, si pueden interferir en nuestras actividades cotidianas. Nos estamos refiriendo a la acidez, el estreñimiento, a […]
Profesión
La Asociación Europea de Farmacéuticos de Hospital (EAHP) adoptó, en el marco de su Asamblea General, la revisión de su documento de posicionamiento sobre desabastecimientos, en el que piden acción a gobiernos, CE, EMA y actores de la cadena de suministro.
Terapéutica
La Amapola de California es una planta medicinal originaria de California, como su propio nombre indica, y que se introdujo en Europa en el siglo XIX como planta ornamental, aunque sus propiedades medicinales fueron descubiertas pronto. Es conocida también como amapola de oro. Esta planta, Eschscholtzia Californica pertenece a la familia papaveráceas y, […]
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha perdido empleados con el traslado a Ámsterdam, y ha tenido que priorizar. Se salvan, no obstante, los trabajos relacionados con la gestión de las resistencias antimicrobianas o los desabastecimientos, entre otros.
Terapéutica
Los expertos consideran imprescindible que se informe a los pacientes si su tratamiento es un CART comercial o uno académico ya que en este último caso se trataría de un ensayo clínico y no de un medicamento autorizado por la EMA.
Terapéutica
El proceso de convergencia iniciado en 2014 ha sumado un nuevo hito, con la inclusión de Holanda y Luxemburgo. Solo falta la adaptación de Alemania y Eslovaquia, prevista para antes del 15 de julio.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una colaboración con organizaciones representativas de profesionales de Medicina General, Familia y Atención Primaria para, entre otras cuestiones, contar con su visión en el desarrollo de la regulación en materia de medicamentos.
Terapéutica
La EMA ha hecho público el borrador de la nueva Guía para regular los requerimientos de calidad que se les exigirán a las dispositivos que acompañan a determinados medicamentos. El periodo de consulta pública estará abierto hasta el 31 de agosto.
Profesión
La PGEU ha ofrecido resultados de una encuesta realizada a 21 miembros, representantes de los distintos países de la Unión, donde explica el impacto para los pacientes y para la farmacia, y recomienda tomar algunas medidas.
Terapéutica
La Passiflora o Passiflora Incarnata es una planta medicinal originaria de México, que ya era utilizada por los Aztecas por sus propiedades sedantes. Es una planta trepadora que fue introducido en Europa por los Jesuitas españoles, con el nombre de flor de la pasión puesto que su flor recuerda una corona de espinas. […]
Gestión
Mayoristas holandeses habrían descubierto, tras proceder a su verificación, cuatro envases falsificados de un lote de Avastin de origen búlgaro. La EMA ha pedido a los distribuidores paralelos que se mantengan vigilantes.
Terapéutica
La EMA ha publicado su informe anual, en el que ofrece los datos relacionados con aprobaciones de nuevos medicamentos, plazos, autorizaciones condicionales y aplicación de procedimientos de evaluación acelerada, entre otros.
Política
La sustitución de biológicos que han perdido su patente por biosimilares permitirá reducir el gasto, dicen, cerca de 10 millones de euros anuales, en torno a un 10% del gasto hospitalario total.
Terapéutica
El acuerdo entre la EMA y la FDA en materia de inspecciones establece que el 15 de julio deberían estar incluidos todos los países de la UE. Tras la entrada de Bulgaria y Chipre, solo faltan Alemania, Países Bajos, Luxemburgo y Eslovaquia.
Terapéutica
La Comisión Europea, tras informe del CHMP, les insta a solicitar una modificación de las autorizaciones, donde tendrán que plasmar su compromiso con la puesta en marcha de acciones para minimizar la contaminación por nitrosaminas.
