NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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El Comité de Medicamentos Humanos  confirma las medidas del PRAC para minimizar el riesgo de efectos secundarios graves con los inhibidores de la Janus quinasa
Incentivar la colaboración público privada en el contexto del aumento de inversión en I+D y las nuevas normativas nacionales y europeas centran las líneas estratégicas para el próximo año
El resultado alcanzado por Xenpozyme en la aplicación de esta metodología ha sido muy relevante. En concreto, la puntuación obtenida, de 0,73 en una escala que va desde -1 a +1; es la mayor de las que se tienen constancia.
Se convertirá en el único punto de entrada para patrocinadores y reguladores de ensayos clínicos para el envío y evaluación de datos de ensayos clínicos que incluye una base de datos de búsqueda pública para los profesionales de la salud, los pacientes y el público.
Rare Diseases Moonshot es una iniciativa para impulsar la búsqueda de nuevos medicamentos para estas patologías
La directora ejecutiva, Emer Cooke, plantea que el próximo año se levantará el estado de continuidad comercial que se invocó en 2020 para hacer frente a la pandemia de Covid-19.
La Comisión Europea asegura que “son un primer e importante paso hacia la clarificación del uso de ensayos clínicos descentralizados en la UE”
Hemgenix se administra como una infusión única y sus  datos de eficacia muestran una reducción tres veces superior de los sangrados y minimiza la necesidad de factor IX profiláctico
Dar respuesta a las necesidades que se plantean con los accesos tempranos a medicamentos protagonizó gran parte del primer coloquio del ciclo ‘La Estrategia Farmacéutica Europea; Impacto en España’, organizado por Diariofarma
El objetivo es mejorar el manejo de la información y el conocimiento de publicaciones científicas por parte de los profesionales sanitarios para su uso en la toma de decisiones
Analizar las claves del abordaje integral en el Síndrome de Dravet, ha sido el objetivo de un coloquio online organizado por Diariofarma en el que diferentes expertos han profundizado sobre esta enfermedad y sus necesidades no cubiertas.
El ECDC y la EMA lanzan esta nueva iniciativa para “priorizar la financiación” de los nuevos proyectos de investigación, “completamente independientemente de los intereses y estudios de la industria”
La participación de farmacólogos españoles en consorcios europeos puede ayudar a dar una respuesta rápida, en términos de investigación, a futuras pandemias, aseguran desde la Soceidad Española de Farmacología Clínica
Asegura que la norma puede tener “un efecto pernicioso en medicamentos fuera de patente” y confía en que la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios aborde “la tan necesaria modificación del Sistema de Precios de Referencia”
La Farmacia Hospitalaria tiene la responsabilidad de dar respuesta a los requerimientos logísticos y asistenciales de muchas terapias avanzadas, pero también a retos de fabricación y conservación mucho más exigentes que los habidos hasta ahora.
Farmaindustria pide un modelo específico para estos medicamentos, al igual que sucede con las nuevas indicaciones de los tratamientos ya financiados
Los laboratorios ya están liberando lotes regularmente y pide que se evite "distorsionar la cadena de suministros por pedidos extraordinarios, por parte de las oficinas"
La red de análisis para generar evidencia en mundo real de la Unión Europea comienza a andar con el objetivo de generar diez socios cada año
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos ha otorgado la financiación pública a la combinación cabotegravir + rilpivirina, primer tratamiento de acción prolongada para VIH a través de una inyección intramuscular una vez cada dos meses, disponible en los hospitales españoles a partir de diciembre.
Expertos aseguran que Nirsevimab, aprobado hace un mes por la EMA que puede convertirse en un protector eficiente para todos los niños frente al virus respiratorio sincitial
Artículo de opinión de Hugo Cervantes, vicepresidente de Vault Clinical en Veeva Systems las claves ante el fin del periodo de transición del Reglamento de Ensayos Clínicos de la Unión Europea.
El I Congreso de Derecho Farmacéutico del Colegio de Abogados de Madrid ha celebrado una mesa sobre acceso a los medicamentos huérfanos en la que se ha puesto de manifiesto que las características de estos medicamentos y de las enfermedades raras marcan las dificultades al acceso en nuestro país.
Expertos reunidos en el seminario ‘Avances en Onco-Hematología’ consideran que administrar estrategias terapéuticas de alta eficacia desde la primera línea de tratamiento permite dar respuestas de calidad y larga duración, con un perfil de seguridad favorable a un porcentaje elevado de pacientes
El CHMP espera que una dosis de refuerzo de VidPrevtyn Beta sea al menos tan eficaz como Comirnaty para restablecer la protección frente al coronavirus
La Comisión Europea plantea una compra conjunta por 250 millones de dosis de la vacuna española que podría estar disponible para este invierno

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