NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) publica los resultados de su Informe de Acceso 2023: En 2023 se financiaron 21 nuevos medicamentos huérfanos, alcanzándose un total de 78 medicamentos huérfanos financiados por el SNS de los 147 que disponen de autorización de comercialización de la EMA
Incluye una descripción del reglamento de ensayos clínicos, y de regulación de dispositivos médicos
El Informe de Problemas de Suministro de Medicamentos publicado por la Aemps, indica que durante la primera mitad del pasado año, un 4,6 de las presentaciones de medicamentos sufrieron problemas de suministro
La ministra de Sanidad, Mónica García, hará su primera comparecencia ante la Comisión de Sanidad del Congreso, donde le esperan numerosas peticiones de explicaciones por parte de la oposición.
El organismo europeo advierte que aún “quedan muchas lagunas que cubrir” especialmente la generación de datos en vida real para hacer frente a la complejidad de nuevos fármacos
El nuevo organismo trabaja para reforzar la cooperación entre la Comisión, los gobiernos nacionales, la industria y la sociedad civil ante las posibles soluciones políticas al problema de la escasez de medicamentos esenciales en la UE.
El Sistema Nacional de Salud (SNS) limitó el uso con fondos públicos de más de la mitad de las indicaciones aprobadas por la Agencia Europea de Medicamentos.
El comité de seguridad de la EMA recomienda medidas de precaución para el tratamiento de pacientes masculinos
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la evolución de la utilización de diversas condiciones especiales de financiación para los medicamentos a lo largo del tiempo.
El nuevo reglamento sobre Sustancias de Origen Humano se aprobó durante la pasada presidencia europea de España
Plantean que embarazas y mayores de 60 años se incorporen al calendario vacunal, aprobado en 2023 por la Agencia Europea del Medicamento
Con 55 nuevos fármacos, la agencia americana cerró el pasado año el segundo balance de autorizaciones más alto de la década
Medicines for Europe asegura que norma de la UE “subestima enormemente los costos del tratamiento” que deberá financiar la industria y no considera la complejidad o la potencial imposibilidad de sustituir los productos farmacéuticos por “alternativas más ecológicas”.
Las autoridades nacionales evaluarán la situación y podrán aplazar la suspensión de estos medicamentos un máximo de dos años cuando se trate de medicamentos de importancia crítica
Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio DREAMM-3, en el que se comparó este medicamento con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona
Considera la incorporación de Hepcludex (bulevirtida) como “un gran paso adelante” en la lucha contra esta en enfermedad huérfana
La estratégica, valida hasta 2028, que establece la acción  colaborativa y coordinada para maximizar los beneficios de la IA para las partes interesadas y al mismo tiempo gestionar los riesgos.
Está indicada para el tratamiento de la beta talasemia dependiente de transfusiones y la anemia falciforme grave, dos enfermedades raras, en pacientes mayores de 12 años
La última reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha aprobado un total de once medicamentos, con lo que el año se cierra con 66 nuevos principios activos disponibles en el SNS.
La nueva directora de Asuntos Médicos de Farmaindustria posee una amplia experiencia regulatoria al haber sido miembro del CHMP y diferentes grupos de trabajo de Aemps y EMA
Asegura que más del 40% de los principios activos utilizados en su elaboración se han desarrollado gracias a la biotecnología, como es el caso de las insulinas y las vacunas.
La decisión de no renovación de autorización al único remedio frente a la Distrofia Muscular de Duchenme se hará efectiva en enero, tras la decisión tomada en septiembre por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA que considera "que la eficacia no se ha confirmado tras una revisión completa de los datos disponibles sobre sus beneficios y riesgos”
Contiene más de 200 principios activos, que se actualizarán anualmente y “no afectará a las listas nacionales de medicamentos críticos existentes o por crear”
El Ministerio de Sanidad ha planteado que, en materia de Farmacia, tiene dos prioridades. Por un lado, dotarse de un sistema de evaluación que cubra el vacío de REvalMed y, por otro, acortar los plazos hasta la comercialización.
“Tenemos un proyecto de cuatro años para poner la sanidad en el centro y adaptarla a los retos del siglo XXI”, asegura Mónica García

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