NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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La vacuna adaptada a XBB COVID basada en proteínas de Novavax induce respuestas neutralizantes contra subvariantes emergentes, incluidas EG.5.1 y XBB.1.16.6
Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción.
Los titulares de autorización deberán reenviar los datos para los medicamentos afectados por la publicación de nuevos límites de ingesta aceptables de nitrosaminas.
La federación lanza su respuesta a la comunicación de la Comisión Europea sobre experimentación en la que se plantea una hoja de ruta para reemplazar los ensayos con animales en el periodo legislativo actual
La AEEH apuesta por extender el cribado oportunista a todas las CC.AA. y considera “una previsión razonable” la desaparición de la enfermedad como problema de salud en 2024 o 2025
Las Palmas acoge la reunión informal de ministros en la que se abordarán, entre otros, las medidas sobre la autonomía estratégica de los 27 y el reglamento de las tasas de la EMA
Francesc Balletbó, director general de Acofarma, señala que este recurso, aunque “infrautilizado”, está, “poco a poco ganando terreno debido a la función esencial que puede desarrollar”
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó un total de 14 nuevos medicamentos en su última reunión.
El grupo de trabajo de enfermedades raras y medicamentos huérfanos (Orpharsefh) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha publicado su séptimo informe Horizon Scanning de Medicamentos Huérfanos No Oncológico
La EMA publica un informe que aborda cómo facilitar evidencia científica que respalde las decisiones en salud ante crisis como la del Covid
El Congreso de la SEPD pone de relevancia que, en la actualidad la prevalencia del virus C es entre tres y cuatro veces más baja que la del virus B.
La Agencia publica un ‘documento de reflexión’ para desarrollar la capacidad de la Red Reguladora Europea de Medicamentos basada en datos
La Agencia Europea del Medicamento ha iniciado una evaluación de seguridad ante un posible incremento de pensamientos suicidas y autolesivos detectado en Islandia
La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, pide que “los fabricantes tomen medidas tempranas para que puedan aumentar la capacidad de fabricación cuando sea necesario"
ARM, Efpia, EuropaBio, Eucope e ISCT señalan en un documento de posicionamiento la necesidad de la reforma del régimen de exención hospitalaria para Medicamentos de Terapia Avanzada en la reforma de la legislación europea
"La revisión de la regulación de tarifas ofrece la oportunidad de hacer que la red reguladora de Europa sea más competitiva a nivel mundial al garantizar que se destinen suficientes recursos financieros a la red reguladora europea de medicamentos", asegura Nathalie Moll, directora general de la federación europea
Gepac publica dos protocolos sobre el abordaje de los “retrasos injustificados” y las situaciones en las que se niega a un paciente con cáncer el acceso a un tratamiento prescrito por un profesional.
Aunque las actuaciones irán decayendo paulatinamente, algunas, como lar relacionas con el etiquetado de fármacos se mantendrán hasta finales de este año, para evitar problemas de suministro
El retraso en el acceso a la innovación es uno de los problemas que más preocupan a pacientes, profesionales, sistema sanitario e industria. Plantear las claves para afrontarlo tras el 23J fue objeto del debate organizado por Diariofarma.
La compañía Beigene ha llegado a nuestro país de la mano de su medicamento Brukinsa (zanubrutinib), que se encuentra autorizado para tres indicaciones en el ámbito de la hematooncología y ha obtenido precio y reembolso en nuestro país en un tiempo de 180 días desde la autorización europea.
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que permanece actualmente incurable, pero la innovación están permitiendo dar relevantes pasos hacia la cronificación de la enfermedad. Analizar los retos existentes ante esta cuestión ha sido el objetivo de un Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma.
El director general de Farmaindustria ocupará uno de los cuatro asientos reservados en el ‘board’ de Efpia para las asociaciones nacionales
La Agencia publica una revisión de sus estudios y asegura que esta es una vía que “puede respaldar las evaluaciones previas y posteriores a la aprobación"
Farmaindustria ha presentado al Ministerio de Sanidad una propuesta para acelerar las decisiones de precio y reembolso de los medicamentos que vayan a aportar beneficios clínicos relevantes. En concreto, han propuesto un esquema que terminaría en una decisión a los 90 días de la autorización por la Comisión Europea.

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