16 de agosto del 2018
Política
Los resultados del Plan Profarma 2016 han alcanzado cinco de los siete objetivos planteados, tal y como se recoge en el informe de resultados de la última edición.
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
DCI o DOE:
IMIDAPRIL HIDROCLORURO
Nº Registro:
63427
Código Nacional:
934893
Lote:
150066
Fecha de caducidad:
02/2018
Titular de autorización de comercialización:
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
BIAL PORTELA & CIA, S.A. (Portugal)
Domicilio social del responsable del producto:
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401, 48170, Zamudio, Vizcaya
Descripción del defecto:
Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Almirall, Grifols, Grupo Ferrer, Laboratorios del Dr. Esteve, Laboratorios Farmacéuticos Rovi y PharmaMar son las seis compañías españolas han obtenido la calificación de excelente en la convocatoria 2014 del programa Profarma (2013-2016), según ha comunicado el Ministerio de Industria, Energía y Turismo. No es una situación novedosa ya que se viene repitiendo desde 2006 con estas mismas compañías, […]