Política
El director general de Sandoz, Joaquín Rodrigo, ha sido reelegido como presidente de la Asociación Española de Biosimilares (Biosim) en la Asamblea General de la asociación que ha tenido lugar este jueves.
Terapéutica
Samsung Bioepis ha anunciado la formalización de un acuerdo de comercialización con Biogen para dos candidatos biosimilares en fase de desarrollo: ranibizumab, biosimilar del original Lucentis, y aflibercept, biosimilar del original Eylea, en Estados Unidos, Canadá, Europa, Japón y Australia. El primero de ellos está en fase III y el segundo en fase preclínica.
Terapéutica
La CIPM ha aprobado que la financiación de Orkambi, Symkevi y Kalydeco de Vertex, así como Alofisel, de Takeda, esté supeditada al cumplimiento de protocolos farmacoclínicos a través de Valtermed.
Terapéutica
Sandoz ha anunciado que ha formalizado un acuerdo global de comercialización para el biosimilar propuesto de natalizumab con la compañía polaca Polpharma Biologics.
Terapéutica
La compañía ha anunciado la presentación de datos de práctica clínica con sus biosimilares en el Congreso Europeo de Reumatología (Eular). Algunos avalan, según Biogen, el intercambio terapéutico.
Terapéutica
El Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales (TARC) de Andalucía rechaza un recurso de Pfizer que reclamaba lotes diferentes para originales y biosimilares.
Política
Junto al nombramiento de Berra, se ha anunciado el de Sérgio Teixeira, director general de BIogen, como vicepresidente, y Rosabel Arce, como directora ejecutiva.
Terapéutica
Sandoz ha lanzado al mercado español su biosimilar de infliximab, Zessly, con lo que ya hay comercializadas en nuestro país un total de cinco especialidades con este principio activo.
Política
Fuentes cercanas a la Dirección General de Farmacia han confirmado que Valtermed es la ampliación del registro que ideó Encarnación Cruz para financiar Spinraza y que incluirá datos de ensayos y de práctica clínica. No hay una previsión de fechas para su puesta en marcha.
Política
Diariofarma ha realizado un resumen de lo acontecido en el ámbito de la política farmacéutica, y también sanitaria, durante el año 2018, tanto a nivel nacional como europeo. Encontrarán nombramientos, ceses, cambios regulatorios, posicionamientos de las autoridades y del resto de actores...
Profesión
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) hará entrega este 12 de diciembre en su tradicional gala las Medallas del Consejo y los Premios Panorama a los mejores medicamentos del año.
Política
Un total de 78 laboratorios han presentado medicamentos a la CIPM, 43 de ellos han presentado nuevos medicamentos o combinaciones, de los que en una primera reunión han sido aprobados 46 (54,8%) y rechazados 38 (45,2).
Terapéutica
Biogen participó en ISPOR 2018 con una ponencia en la que puso el procedimiento seguido con nusirersén como caso de éxito en la consecución de un acceso equitativo a medicamentos huérfanos en todas las CCAA.
Terapéutica
Biogen ha organizado un encuentro con especialistas para analizar las múltiples oportunidades que se derivan de un uso más extendido de los biosimilares en el SNS.
Terapéutica
Se trata de Hulio, un biosimilar de Humira (adalimumab), cuya licencia ha sido cedida por AbbVie a Fujifilm Kyowa Kirin, que comparte a su vez derechos con Mylan.
Terapéutica
Biogen y la Asociación de Comunicadores de Biotecnología organizan la jornada ‘Biotecnología, salud y comunicación: presente innovador y futuro prometedor’.
Terapéutica
Desde 2009, se han hecho públicos un total de 43 contratos de pago por valor en Estados Unidos, los cuales vinculan a aseguradoras con algunas de las compañías más relevantes del sector.
Terapéutica
Biogen lanzará a finales de 2018 su biosimilar de adalimumab y se convertirá en la primera compañía en comercializar etanercept, infliximab y adalimumab.
Política
La sentencia del Tribunal Supremo, que anuló la licitación de ATEs en Andalucía, es vista por Jordi Faus como el "no definitivo" a las mismas. No obstante, otros abogados consideran que habrá que verlo "caso por caso".
Terapéutica
La Asociación Portuguesa de Enfermedades Neuromusculares (APN) está participando en el proceso de evaluación previo a la aprobación de Spinraza (nusinersén) en Portugal.
Terapéutica
Diariofarma ha organizado un encuentro de expertos que, bajo el título 'Factores determinantes para el acceso a medicamentos huérfanos en España', ha servido para analizar el proceso de fijación de precio y financiación para estos fármacos y las posibilidades de mejora en este ámbito.
Terapéutica
El director general de Pfizer, Sergio Rodríguez, destaca que han obtenido aprobaciones en España en 2017. Manifiesta además la disposición de su compañía a nuevas fórmulas de financiación para combinar acceso a la innovación y sostenibilidad.
Terapéutica
El consejero de Sanidad de Canarias, José Manuel Baltar, confirmó que hay 34 casos diagnosticados, aunque solo 10 en edad pediátrica, y no todos son candidatos al tratamiento con este fármaco.
Terapéutica
La portavoz de Sanidad en el Senado, María Concepción Palencia, ha registrado una pregunta en la que pide información sobre el protocolo farmacoclínico y los criterios que se han seguido para la fijación del precio, entre otros aspectos.
Terapéutica
Marta Valente, directora médica de Biogen, considera que el acuerdo, fruto de conversaciones regulares con Sanidad, "contribuye a la sostenibilidad" y ha dado lugar a que España sea uno de los primeros países de la UE en financiar el fármaco para AME.
