NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
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Adicionalmente se ha propuesto la financiación del primer medicamento biosimilar del principio activo ustekinumab,
El ‘documento conceptual’ de la agencia europea, que recoge entre otras cuestiones que si el candidato a biosimilar demuestra una gran similitud con el producto de referencia a nivel analítico y funcional, se pueda eximir de los estudios de eficacia clínica está abierto a consulta pública hasta el 30 de abril
Entrevista con el director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre los cambios normativos que se aproximan en el ámbito farmacéutico. En el ámbito del sistema de precios de referencia, una de las claves vendrá por permitir un diferencial de precio entre marca y genérico.
Efpia y Medicines for Europe reconocen avances en sus respectivas posiciones, aunque ambas entidades califican al texto de "imperfecto" y emplazan a nuevas reuniones antes del debate para la ratificación en el pleno de la Eurocámara
Los autores recomiendan “que la EMA proporcione orientación sobre las medidas e instrumentos políticos más eficaces para aumentar la cuota de mercado” de estos productos
Vox ha presentado en el Congreso de los Diputados la misma proposición de ley sobre medicamentos huérfanos que hace un año y cuya tramitación fue vetada por el Gobierno.
La asociación cuenta ya con la representación de más del 95% del mercado de biosimilares en España.
Asegura que la posición de la Eurocámara en el certificado de protección (SPS)  y la refundición del reglamento “protege contra los retrasos en el acceso”
Biosim trabaja en una propuesta de Observatorio Nacional de Biosimilares que cuenta con la simpatía del Ministerio de Sanidad para recabar datos sobre mercado, políticas y resultados en salud en biosimilares.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el acuerdo entre el SAS y el Cacof y por qué no se parece en nada a las subastas que sufrió Andalucía durante muchos años.
El sector debate sobre los problemas de suministro y apunta al sistema de precios de referencia como uno de los elementos responsables.
El informe de Biosim adjudica a los principios activos: ustekinumab, denosumab, aflibercept, pertuzumab y omalizumab su posible comercialización entre 2024 y 2025
AAM y MFE califican la quinta reunión del Consejo de Comercio y Tecnología como “una oportunidad crucial” para contar con un programa único de desarrollo de medicamentos genéricos complejos
“Un sector de medicamentos sin patente fuerte es esencial para un ecosistema de medicamentos saludable”, asegura la nueva secretaria general
La sentencia constituye el primer y único precedente y "se puede esperar que se reconozca como relevante en procedimientos posteriores, especialmente aquellos acelerados en los que los jueces podrían no estar familiarizados con esta nueva herramienta legal y su historia legislativa”
El organismo europeo advierte que aún “quedan muchas lagunas que cubrir” especialmente la generación de datos en vida real para hacer frente a la complejidad de nuevos fármacos
Creación de una agencia reguladora, evitar que la ley marcial condicione la duración de las patentes, lucha contra falsificaciones y adaptación legislativa del país en guerra a la Unión, marcan las prioridades de Medicines for Europe
Biosim actualiza su web y crea un espacio para conocer los datos actualizados sobre el consumo de medicamentos biosimilares en España, así como otro sobre dispositivos de administración.
Actualmente existen 22 principios activos aprobados en la UE y más de 70 los fármacos biosimilares disponibles que se emplean en patologías como la diabetes, distintos tipos de cáncer, osteoporosis o artropatías, entre otras.
La última reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha aprobado un total de once medicamentos, con lo que el año se cierra con 66 nuevos principios activos disponibles en el SNS.
Cantabria y BioSim organizan una formación para dar a conocer las ventajas de estos medicamentos y garantizar su correcto manejo
“Hoy en día, la contribución positiva de los medicamentos biosimilares a la disponibilidad, la asequibilidad, la accesibilidad y la innovación no necesita más demostración", asegura Julie Maréchal-Jamil, directora de Política y Ciencia de Biosimilares de Medicines for Europe.
La institución constata en su informe “un fuerte impulso al uso de biosimilares”, pero ve necesario “un rediseño de la política farmacéutica”
El contenido de esta formación, organizada por Kern Pharma y la Universidad de Alcalá, se ha centrado en aportar conocimientos amplios sobre fármacos biosimilares y farmacovigilancia
La Asociación Española de Biosimilares (Biosim) ha organizado la V Jornada Nacional de Biosimilares, en la que se han abordado las necesidades en materia de compra, los cambios legislativos que vienen o la importancia de un observatorio para aportar transparencia en el uso de biosimilares.

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