NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
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En la reunión del Consejo Asesor de Biosim se hizo balance de actividad y se esgrimieron las líneas de acción. La formación a médicos y pacientes, la creación de un Observatorio y el Plan Estratégico de Biosimilares para el SNS, en la agenda.
España y Portugal colaborarán en compra centralizada, empezando por un biosimilar, así como en financiación y fijación de precios de medicamentos.
Kern Pharma ha anunciado el lanzamiento de Truxima, biosimilar de rituximab, para linfoma no-Hodgkin, leucemia linfática crónica, artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica.
El tesorero de la SEFH, Javier García Pellicer, participó en una jornada de Sedisa y defendió que el mejor sistema para mejorar la seguridad y la adherencia sería la verificación por cada dosis, no por envases.
Con el objetivo de abordar los retos que suponen la gestión de los biosimilares en las comunidades autónomas, Diariofarma ha iniciado con Extremadura una serie de encuentros para abordar la situación en diferentes CCAA.
Expertos de diferentes disciplinas coinciden en la idoneidad de crear un observatorio común a todas las regiones en el que se recojan las políticas, prácticas y los resultados en salud de la utilización de biosimilares.
Ambas entidades han colaborado en la publicación de la 'Guía sobre medicamentos biosimilares para médicos', que contiene información para arrojar un poco de luz a la realidad farmacológica y regulatoria que rodea a estos medicamentos.
La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Erelzi, el biosimilar de etanercept desarrollado por Sandoz y eleva hasta 29 los biosimilares disponibles en Europa.
La asociación de empresas de biosimilares, Biosim, ha publicado un documento de posicionamiento centrado en las mejoras en el proceso de I+D, producción y regulatorio derivado del desarrollo de biosimilares.
El laboratorio farmacéutico vio crecer su facturación un 16% en 2016, hasta los 240 millones, gracias, sobre todo, al desembarco en el mercado norteamericano de la mano de Granard y a las ventas del biosimilar de infliximab en España.
La Comisión Europea ha aprobado Rixathon (biosimilar de rituximab) para su uso en todas las indicaciones del tratamiento de referencia, es decir, linfoma no Hodgkin y leucemia linfocítica crónica, así como enfermedades inmunológicas.
A través del proyecto 'Biobadamérica' quiere impulsar la creación de registros nacionales en países latinoamericanos para después compartir datos sobre biológicos y biosimilares.
Medicines for Europe y su homóloga internacional IGBA reclaman la reforma de las políticas de precio actuales, ya que están elevando, dicen, el riesgo de desabastecimiento de algunos productos.
María Riera, presidenta del 37º Simposyum de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), opina que el balance de esta nueva edición, a la que han asistido más de 350 profesionales, ha sido muy positivo,
Amgen ha comunicado su decisión de integrarse en la Asociación Española de Biosimilares (Biosim), desde donde han valorado la noticia como "muy alentadora" por lo que supone de refuerzo.
El secretario general de Sanidad, Javier Castrodeza, defendió la necesidad de consensuar un modelo de dispensación de la innovación que no ponga en riesgo la sostenibilidad durante la III Jornada Farmacéutica del COF de Pontevedra.
Sandoz ha anunciado la decisión de la EMA de revisar sus solicitudes de autorización para los biosimilares de Humira (adalimumab) y de Remicade (infliximab). Espera lanzarlos antes de 2020.
La directora general de Farmacia de la Comunitat Valenciana, Patricia Lacruz, analiza para Diariofarma las cuestiones más candentes relacionadas con la política farmacéutica. Defiende Resi-EQIFar porque aportará equidad y reducirá costes, no descarta la aplicación de subastas y habla de un aumento del 75% en la penetración de biosimilares, entre otras cuestiones.
Las obligaciones de seguimiento y farmacovigilancia de un nuevo medicamento biosimilar se pueden ver impedidas por la sustitución o intercambio en la práctica clínica habitual.
El principal objetivo, explican, es que las relaciones de los laboratorios asociados a Biosim con profesionales sanitarios y otros colectivos se ajusten a parámetros éticos, y fomentar así la confianza en las empresas del sector.
Kern Pharma Biologics y la Universidad de Alcalá han organizado, en colaboración con la editorial científica Springer y por segundo año consecutivo, el Curso de Experto Universitario en Biosimilares, pensado para profesionales sanitarios.
La farmacia comunitaria necesita jugar un papel con las innovaciones terapéuticas, que en algunos casos serán la dispensación y en otros el seguimiento con el objetivo de dar la mejor atención al paciente.
La Universidad de Alcalá ha liderado el trabajo encargado por la Subdirección General de Calidad de los Medicamentos para desarrollar un 'Innovómetro', que ha sido plasmado en un libro editado por la Fundación Gaspar Casal.
La división de medicamentos biosimilares de Kern Pharma, ha alcanzado un acuerdo de colaboración con la Fundación Española de Reumatología (FER) para patrocinar sus “Becas para estancias cortas” en España o en el extranjero.
Un informe de QuintilesIMS para la Comisión Europea muestra la penetración de los biosimilares de las epoetinas, factores estimulantes de colonias, antiTNF, hormona del crecimiento, folitropina alfa e insulinas, país por país.

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