Terapéutica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una nota informativa en la que señala el 15 de febrero como fecha máxima para la actualización de las presentaciones procedentes de Reino Unido. En caso de no hacerlo, el fabricante no podrá poner nuevos lotes en el mercado.
Política
La Embajada Británica en Madrid y Farmaindustria organizaron un encuentro para analizar los desafíos que plantea la finalización del periodo transitorio para materializar la salida de Reino Unido de la Unión Europea, el próximo 31 de diciembre.
Terapéutica
De forma específica, se ha dirigido a los titulares con medicamentos que pudieran verse afectados por el Brexit. Recuerdan que el plazo para reconocer la validez de las solicitudes es de 30 días y que la Agencia cierra del 24 de diciembre al 4 de enero.
Opinión
Artículo de opinión de Raquel Carnero Gómez, farmacéutica y Medical Device Regulatory Specialist, sobre la prórroga de un año para la formulación del Reglamento sobre dispositivos médicos a consecuencia de la pandemia del Covid-19.Política
Efpia, Aesgp y Medicines for Europe han reclamado un acuerdo de asociación que garantice la máxima alineación regulatoria en relación con los medicamentos
Profesión
Los organizadores de Infarma Madrid 2020 han adelantado los primeros detalles de este encuentro, que arrancará el 10 de marzo en Ifema, y que servirá, dicen, para reivindicar el consejo profesional del farmacéutico como valor diferencial y representar la variedad y riqueza de modalidades del ejercicio profesional.
Terapéutica
La Aemps ha informado a las empresas de que tienen hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible 'Brexit' sin acuerdo.
Política
La embajada británica en Madrid y Farmaindustria, junto con ICEX y el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, han organizado un encuentro con empresas del sector para asegurar la preparación ante el 'Brexit'. Se pusieron sobre la mesa los beneficios de un escenario basado en el acuerdo.
Política
La ministra de Sanidad en funciones ha descartado que se vaya a aportar financiación adicional a las CCAA para abordar la incorporación de estas terapias en la cartera, y ha abogado porque esta se haga de forma ordenada y atendiendo a los datos de efectividad, de modo que se garantice la eficiencia.
Terapéutica
En relación con la fijación de precio para este nuevo fármaco, ha confirmado la decisión de que éste proceso tenga lugar en el marco de la Comisión Permanente de Farmacia.
Política
Los avances con el plan de desabastecimientos o Valtermed, el proyecto de decreto de estudios observacionales o el diseño de un modelo de para incorporar terapias avanzadas que surjan del propio SNS también están entre las propuestas que incluye el orden del día.
Profesión
La Asociación recomienda, "en la medida de lo posible, no utilizar proveedores de ese país hasta que se establezca una situación estable que permita predecir las fechas de entrega con confianza".
Terapéutica
Asebio ha presentado una nueva edición de su informe anual, con buenos datos en términos de valor añadido, empleo, inversiones en I+D o producción científica y de propiedad intelectual. En cambio, hay algunos indicadores negativos en el apartado de la captación de fondos.
Terapéutica
Dentro de los datos recogidos por Farmaindustria en su 'Memoria Anual 2018' destacan los relativos al comercio exterior farmacéutico. Aunque las importaciones crecieron más que las exportaciones, éstas volvieron a superar la cota de los 11.000 millones de euros.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha perdido empleados con el traslado a Ámsterdam, y ha tenido que priorizar. Se salvan, no obstante, los trabajos relacionados con la gestión de las resistencias antimicrobianas o los desabastecimientos, entre otros.
Gestión
Fenin y Esade organizaron la 25ª Edición del Encuentro del Sector de la Tecnología Sanitaria que, entre otros, contó con la participación del secretario general de Sanidad, Fasutino Blanco, quien reconoció los beneficios de avanzar en la implantación de nuevos dispositivos en el SNS.
Terapéutica
La Aemps ha publicado su 'Plan Estratégico 2019-2022' para "ser referente para la población y profesionales sanitarios", así como posicionarse "a la vanguardia del conocimiento en medicamentos y productos sanitarios".
Política
María Jesús Lamas, directora de la Aemps, ha participado en la inauguración de FarmaForum, y ha hablado de los desafíos y oportunidades que plantea el 'Brexit', del problema creciente de los desabastecimientos y de la posición de España con respecto a la cooperación en HTA.
Terapéutica
La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, ha presidido una reunión con CCAA, profesionales, industria y pacientes, a los que ha presentado el primer borrador del Plan contra las faltas de suministro para que hagan sus aportaciones. Entre las medidas de prevención se incluye la revisión de la política de sanciones.
Profesión
Infarma tiene todo preparado para abrir sus puertas este martes 19 de marzo en el recinto Gran Vía de Fira Barcelona.
Política
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya está operando desde su nueva ubicación de Amsterdam, a consecuencia del Brexit, tal y como ha anunciado en un comunicado.
La Asociación Europea de Farmacéuticos de Hospital ha manifestado la preocupación de algunos de sus miembros en relación con la disponibilidad de medicamentos en la UE y en Reino Unido como consecuencia del 'Brexit', sobre todo si no hay acuerdo.
Terapéutica
La Aemps avisa de que, tras la ejecución del 'Brexit', suspenderá la autorización a medicamentos con titular, fabricante y responsables de farmacovigilancia ubicados en Reino Unido, y pide que se tramiten las modificaciones necesarias para evitarlo.
Política
Abogados de Bird&Bird recuerdan que el visto bueno del Gabinete británico al preacuerdo con Bruselas solo es el primer paso de un largo camino, y recomiendan a las compañías farmacéuticas que estén preparadas para un 'Brexit duro'.
Política
FEFE pronostica que la adaptación de las cadenas de producción a la nueva normativa de verificación podría generar desabastecimientos en el primer trimestre de 2019. Ven también un fenómeno de acaparamiento en Reino Unido ante el 'Brexit'.
