NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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El sistema permite que los patrocinadores puedan solicitar autorizaciones en hasta 30 países de la Unión Europea al mismo tiempo y con la misma documentación
El objetivo es crear una infraestructura digital que vincule recursos y bases de datos de toda la UE para hacer el mejor uso de soluciones innovadoras basadas en datos para el tratamiento y la atención la enfermedad
El segundo coloquio del ciclo sobre el “Impacto en España de la Estrategia Farmacéutica Europea” ha servicio para profundizar en las necesidades no cubiertas y el papel que los incentivos pueden tener en ello. Además, se ha señalado que un mal uso de los incentivos no debería suponer abortar su utilización, sino que requeriría su ajuste.
La Comisión Europea, EMA y agencias de medicamentos estudian medidas adicionales para mitigar el impacto de esta escasez.
EMA y EFSA elaboran un informe conjunto para evaluar la exposición humana a estos riesgos
La comisaria de Salud, Stella Kyriakides anuncia en el Parlamento Europeo una revisión de la normativa europea para mejorar las notificaciones en caso de escasez y cumplimientos más estrictos con el suministro
El resultado alcanzado por Xenpozyme en la aplicación de esta metodología ha sido muy relevante. En concreto, la puntuación obtenida, de 0,73 en una escala que va desde -1 a +1; es la mayor de las que se tienen constancia.
Un estudio señala que los productores subcontratados con base en terceros países tienen pocos incentivos para reducir sus emisiones y señala que “los clientes con sede en la UE desempeñan un papel importante a la hora de incentivar las medidas que se espera que adopten terceros países”
Se convertirá en el único punto de entrada para patrocinadores y reguladores de ensayos clínicos para el envío y evaluación de datos de ensayos clínicos que incluye una base de datos de búsqueda pública para los profesionales de la salud, los pacientes y el público.
Europa revisará a mediados de enero la necesidad de incrementan las medidas en función de la situación epidemiológica
El organismo europeo no prevé que el aumento de casos en el país asiático afecten gravemente a la UE debido a la alta inmunidad
Asegura que la situación de China ha supuesto “un cambio significativo” y pide medidas en los aeropuertos
Sanidad convoca a la Ponencia de Alertas para informar sobre las conclusiones del HSC
Rare Diseases Moonshot es una iniciativa para impulsar la búsqueda de nuevos medicamentos para estas patologías
Corresponden a 37 proyectos del Sello de Excelencia ISCIII-Healt
La directora ejecutiva, Emer Cooke, plantea que el próximo año se levantará el estado de continuidad comercial que se invocó en 2020 para hacer frente a la pandemia de Covid-19.
La Comisión Europea asegura que “son un primer e importante paso hacia la clarificación del uso de ensayos clínicos descentralizados en la UE”
La ampliación incluirá un plan de actuación con “hitos claros” para la identificación de los medicamentos de riesgo
Hemgenix se administra como una infusión única y sus  datos de eficacia muestran una reducción tres veces superior de los sangrados y minimiza la necesidad de factor IX profiláctico
Diariofarma ha iniciado el ciclo ‘La Estrategia Farmacéutica Europea; Impacto en España’, con el que quiere analizar diversos aspectos de esta iniciativa. En la primera jornada se han abordado aspectos relacionados con el acceso a los medicamentos.
La directora de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, asegura que la eficiencia del sistema requiere valorar la aportación de los fármacos en resultados en salud y pide una “planificación y establecimiento de criterios para que la industria conozca las propuestas que debe realizar”
La consejera Catalina García asegura que el decreto para centralizar la compra de fármacos “evitará inequidades”
Diariofarma ha organizado una jornada de trabajo para analizar las claves más actuales sobre los medicamentos derivados de plasma. La propuesta de reglamento europeo sobre sustancias de origen humano ha centrado gran parte del debate.
Forma parte de los cuatro ejes del plan de contramedidas establecido por la Comisión Europea para futuras pandemias
La participación de farmacólogos españoles en consorcios europeos puede ayudar a dar una respuesta rápida, en términos de investigación, a futuras pandemias, aseguran desde la Soceidad Española de Farmacología Clínica

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