NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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Desde la implantación de los nuevos procedimientos, la demora en la publicación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) sigue empeorando.
La formación considera "un grave error" que España se aparte de los procesos de compra que ha seguido la CE en la adquisición de las vacunas
La Audiencia Nacional (AN) ha dejado claro que el Reglamento sobre medicamentos huérfanos prevalece sobre la normativa de precios de referencia y anula la inclusión de un medicamento huérfano en un conjunto por constituir un obstáculo legal para la aplicación del Reglamento (CE) 141/2000
2021 se quedó a mitad de camino entre la esperanza de las vacunas y la realidad de una pandemia que tiene vocación de permanencia. Hacemos un repaso por los hechos más destacados del pasado año, en lo que además de covid, hubo más cosas.
Madrid y Cataluña copan casi el 80% de las Unidades que participan en las ERN
Sánchez descarta restriciones duras para contener la sexta ola y pide acelerar la administración de la tercera dosis en la Conferencia de Presidentes
La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 que muestran que el medicamento reduce significativamente el riesgo de hospitalización en comparación con el placebo en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que se consideran en alto riesgo de progresión de la enfermedad
La quinta vacuna aprobada es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes; España cuenta con un contrato de compra anticipada de 2 millones de dosis
Cerca del 60% de las personas mayores de 65 años ya se han vacunado, según los primeros resultados de ‘El Gripómetro’, el estudio que Sanofi Pasteur lleva a cabo cada año para monitorizar la vacunación antigripal
El inmunólogo José Gómez Rial critica duramente en una entrevista muchos de los mensajes que se están dando para impulsar las vacunaciones de refuerzo o las de los niños. Según explica, la pauta de dos dosis es suficiente para individuos inmunocompetentes ya que se ha demostrado la existencia de inmunidad celular, más importante que la de anticuerpos.
La oposición reclama a la ministra de Sanidad en una nueva Comisión de Sanidad maratoniana, que incorpore los antivirales aprobados por la ECDC al 'arsenal' terapéutico para hacer frente a la pandemia.
El regulador europeo recomienda también la autorización del anticuerpo monoclonal sotrovimab
Aeseg reúne a expertos en política farmacéutica, del ámbito regulatorio, clínicos, economistas de la salud y pacientes, que analizarán las opciones regulatorias de este tipo de fármacos
El Consejo Interterritorial da luz verde a las estrategias en Salud Digital y Salud Mental, además de ampliar la cobertura en salud bucodental
Ronapreve (casirivimab e imdevimab), ha sido aprobado por la Comisión Europea y ahora, en España, la compañía está pendiente de que la Comisión Interministerial de Precios tome la decisión sobre el precio y la financiación.
La presidenta de la CE asegura que “es una opinión personal” y que carece de poderes para hacer “ninguna recomendación”
La aociación de bioempresas plantea crear grandes unidades de transferencia en la presentación de las propuestas de la OCDE y la CE para impulsar esta cola
El ISCIII anuncia en la Comisión sobre Investigación de las Vacunas en el Congreso un estudio sobre Ómicron y la Aemps asegura que España tiene garantizadas suficientes dosis de vacunas frente al Covid-19, que estén adaptadas a variantes
El ECDC asegura que la transmisibilidad de la nueva variante procedente del sur de África, 'bautizada' como 'Omicron' es muy alta y la OMS sugiere "un mayor riesgo de reinfección"
La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria recuerda tras la recomendación emitida por la EMA de vacunar a los niños entre 5 y 11 años que “las vacunas contra la Covid basadas en ARN son las más seguras de la historia”
La dosis de la vacuna de Pifier-BioNTech será inferior a la utilizada en personas de 12 años o más (10 µg frente a 30 µg). Al igual que en el grupo de mayor edad
El grupo socialista en la Eurocámara pide a la Comisión que siga las recomendaciones del Tribunal de Cuentas que recomendó hacer cuatro años reevaluar la estrategia
El organismo europeo augura “una carga potencial de morbilidad en la UE de la variante Delta muy alta en diciembre y enero
Gilead ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a sacituzumab govitecán (comercializado como Trodelvy), un nuevo fármaco indicado en pacientes adultas con cáncer de mama triple negativo.
La Agencia impulsa un programa piloto, que arrancará en enero de 2022 y está dirigido a evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel en un grupo de medicamentos de uso humano en el ámbito hospitalario

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