Noticias encontradas de Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)

Terapéutica

La EMA reconoce a la dexametasona como opción contra la Covid-19

21.09.2020 - 11:21

El Comité de Medicamentos de Uso Humano ha determinado, tras la revisión de los datos del estudio Recovery y un meta-análisis de la OMS, que la dexametasona puede ser una alternativa eficaz en pacientes que necesitan oxígeno o ventilación mecánica.

Terapéutica

Covid-19: Lamas no descarta el uso de vacunas antes de concluir los ensayos si el beneficio-riesgo es favorable

03.09.2020 - 17:00

La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.

Terapéutica

Covid-19: el IPT de remdesivir también estará listo en tiempo récord

31.08.2020 - 11:25

La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".

Terapéutica

La CE concede la autorización condicional de comercialización de remdesivir en tiempo récord

03.07.2020 - 19:11

La Comisión Europea (CE) ha otorgado a Gilead una autorización condicional de comercialización para remdesivir que será comercializado bajo la denominación de Veklury, como tratamiento para la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa covid-19.


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