Noticias encontradas de Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)

Terapéutica

Covid: la EMA comienza la revisión continua de Sputnik V, la vacuna rusa

04.03.2021 - 13:01

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha anunciado a través de un comunicado, el inicio de la revisión continua de Sputnik V, la vacuna frente al covid-19 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia.

Terapéutica

La EMA emite una recomendación para casirivimab e imdevimab para atender el covid leve y moderado

02.03.2021 - 10:54

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión científica que avala el uso de la combinación de los anticuerpos en investigación, Casirivimab e Imdevimab, como opción de tratamiento para los pacientes con Covid-19 confirmada, que no requieren oxígeno suplementario y con un alto riesgo de progresar a una situación grave.

Terapéutica

La EMA recomienda, ahora, seis dosis por vial de la vacuna de Pfizer

08.01.2021 - 15:58

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado una recomendación para actualizar el prospecto de la vacuna de Pfizer-BioNTech de manera que de cada vial se puedan extraer seis dosis y no cinco, como las que se venían recomendando hasta ahora.

Terapéutica

La Comisión Europea autoriza la vacuna anti-covid de Moderna

06.01.2021 - 19:41

La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización (ACC) para la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la compañía estadounidense Moderna, lo que la convierte en la segunda vacuna contra la enfermedad aprobada en la UE.

Terapéutica

La EMA decide el lunes la evaluación de la vacuna de Pfizer-BioNtech

15.12.2020 - 15:18

La Agencia Europea del Medicamento ha programado una “reunión excepcional” del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) para el próximo lunes para valorar la solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna de Pfizer-BioNTech

Terapéutica

El nuevo RD da voz a los pacientes en el comité de Productos Sanitarios

27.11.2020 - 17:23

El nuevo Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano permitirá que los pacientes tengan voz en el Comité de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento.