Noticias encontradas de Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)

Terapéutica

REvalMed adopta el primer IPT que incorpora la evaluación económica

26.06.2021 - 10:11

El Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed, en la reunión del 27 de mayo, ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con evaluación económica. El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1⁄2 en progresión a tratamientos previos.

Terapéutica

La EMA emite una opinión científica positiva sobre sotrovimab para el tratamiento covid en fases tempranas

21.05.2021 - 18:14

GSK y Vir Biotechnology han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva de sotrovimab.El dictamen se refiere al uso de sotrovimab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (de 12 años o más y con un peso mínimo de 40 kg) con covid-19 leve o moderada con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte.

Terapéutica

La CE autoriza la vacuna de Janssen, la cuarta disponible contra la covid-19

11.03.2021 - 17:46

Horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitera su recomendación de la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Janssen, la comisaria de Salud, Stella Kiriakides anunciaba la aprobación de la misma por parte de la Comisión Europea.