Noticias encontradas de Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)

Terapéutica

BMS logra la ampliación de indicación de Opdivo en cáncer de pulmón

11.04.2016 - 12:07

La Comisión Europea ha aprobado la ampliación de la indicación de Opdivo (nivolumab) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa en adultos para incluir a la población de pacientes con tumores no escamosos, lo que en conjunto representa aproximadamente el 85% de los casos […]

Terapéutica

BMS logra la opinión positiva del CHMP para Opdivo junto a Yervoy en melanoma avanzado

05.04.2016 - 19:29

BMS ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió opinión positiva, recomendando la aprobación de nivolumab en combinación con ipilimumab para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. El CHMP también añadió una matización a la indicación en relación con el aumento de la supervivencia libre de progresión […]

Terapéutica

Gardasil 9 recibe opinión positiva por parte del CHMP en Europa

29.02.2016 - 14:18

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de Europa ha dado su opinión positiva para que se pueda administrar Gardasil 9 como nueva vacuna nonavalente para combatir el Virus del Papiloma Humano (VPH) en niños y niñas de 9 y 14 años en una pauta de dos dosis. Así lo anunció Sanofi Pasteur MSD que […]

Terapéutica

La SEFC se opone a la sustitución de biosimilares en la dispensación

04.10.2015 - 22:18

La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) defiende que “no puede existir sustitución del medicamento prescrito ni por el farmacéutico, ni por comisiones de farmacia, ni por otras instancias similares, en ningún ámbito asistencial y sin permiso expreso del médico prescriptor”. Así lo explica Cristina Avendaño Solá, presidenta de la SEFC, que justifica sus palabras […]

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